Цетрафлюкс 3 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетрафлюкс 3 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

{Активное(ые) вещество(а)}

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетрафлюкс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Цетрафлюкса
3. Как применять Цетрафлюкс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетрафлюкса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетрафлюкс и для чего он применяется

Цетрафлюкс — это глазные капли.

Ципрофлоксацин относится к группе антибиотиков, называемых хинолонами, и к подгруппе, называемой фторхинолонами.

Цетрафлюкс применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями в глазу(ах): гнойный бактериальный конъюнктивит, бактериальный кератит (воспаление роговицы глаза), язвы роговицы и абсцессы роговицы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Цетрафлюкса

Не используйте Цетрафлюкс

Если у Вас аллергия на ципрофлоксацин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Применяйте этот препарат только в глаз(а). Не вводите его внутрь и не проглатывайте.

• При возникновении тяжёлых аллергических реакций, сыпи, кожных высыпаний, зуда или затруднённого дыхания немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку подобное может возникнуть уже после первого применения.

• Если симптомы ухудшаются или быстро возвращаются, проконсультируйтесь с врачом. При использовании этого препарата может повыситься чувствительность к другим инфекциям.

• Если во время или вскоре после применения глазных капель у Вас возникли боль, отёк или воспаление сухожилий, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

• Если Вы носите контактные линзы:

• Ношение контактных линз (жёстких или мягких) не рекомендуется во время лечения инфекции глаза.

• Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, см. раздел «Применение Цетрафлюкса с другими лекарственными средствами».

Применение Цетрафлюкса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности предпочтительно избегать применения этого препарата, за исключением случаев, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода.

Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Цетрафлюкса.

Вождение транспорта и управление механизмами

Если после применения Цетрафлюкса Вы заметили какие-либо изменения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация при использовании контактных линз

Не рекомендуется использовать контактные линзы во время лечения инфекции глаза, поскольку это может усугубить Ваше состояние. Не применяйте глазные капли, если контактные линзы надеты.

Подождите не менее 15 минут после применения глазных капель, прежде чем снова надевать контактные линзы.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению Цетрафлюкса, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Цетрафлюкс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза будет различаться в зависимости от того, лечатся ли у вас абсцессы роговицы или другие бактериальные инфекции глаз.

Взрослые, новорождённые, дети и подростки

Абсцессы роговицы

Глазные капли следует применять с указанными ниже интервалами, включая ночное время.

• В первый день — закапывать по две капли в поражённый глаз каждые 15 минут в течение первых шести часов, а затем по две капли каждые 30 минут в течение оставшейся части дня.
• Во второй день — по две капли в поражённый глаз каждый час.
• С третьего дня по 14-й день — по две капли в поражённый глаз каждые 4 часа.

Если необходимо продолжить лечение этим препаратом после 14-го дня, ваш врач сообщит вам об этом.

Другие инфекции глаз:

• В первые два дня — закапывать одну или две капли в поражённый(-ые) глаз(-а) каждые 2 часа в течение дня, пока вы бодрствуете.
• Начиная с третьего дня — по одной или двум каплям каждые 4 часа в течение дня.

Ваш врач определит продолжительность лечения.

Важно продолжать лечение Цетрафлюксом до конца, строго следуя указаниям врача.

Рекомендации по применению

Всегда используйте Цетрафлюкс строго в соответствии с указаниями врача.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

Если вы случайно применили больше капель Цетрафлюкс, чем нужно

Удалите избыток, промыв глаза тёплой водой. Не применяйте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли закапать Цетрафлюкс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Закапайте одну дозу, как только вспомните, а затем возвращайтесь к обычному режиму применения. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не применяйте и продолжайте приём по обычному графику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цетрафлюкс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вы можете испытывать некоторые или все следующие побочные эффекты в глазах:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): отложения в роговице, дискомфорт в глазу, гиперемия глаза (покраснение глаза).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): кератопатия (не воспалительное заболевание роговицы), инфильтраты роговицы, окрашивание роговицы, фотофобия (повышенная чувствительность к свету), снижение остроты зрения (ухудшение зрения), отёк век (опухшие веки), нечёткое зрение, боль в глазу, сухость глаза, отёк глаз, зуд глаза, ощущение инородного тела в глазу (ощущение, что в глазу что-то есть), усиленное слезотечение (слезящиеся глаза), выделения из глаза, корочки на краю века, шелушение века, конъюнктивальный отёк, эритема века (покраснение внутренней поверхности века).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): токсичность глаза, точечная кератит (повреждение наружных слоёв роговицы), кератит (воспаление роговицы), конъюнктивит, нарушение роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия (двоение в глазах), гипоестезия глаза (снижение чувствительности), астенопия (усталость глаз), раздражение глаза, воспаление глаза, конъюнктивальная гиперемия. Если вы заметите белые частицы в глазах, продолжайте использовать Цетрафлюкс, но немедленно сообщите об этом своему врачу.

Также могут возникать побочные эффекты в других частях тела:

Инфекции и инвазии:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): ячмень, ринит (воспаление слизистой оболочки носа).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, отёк, затруднённое дыхание.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): неприятный привкус во рту.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): головокружение.

Нарушения со стороны уха:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): боль в ухе.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): повышенная секреция из околоносовых пазух.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): тошнота.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): дерматит (воспаление кожи).

Общие нарушения:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): непереносимость лекарственных средств.

Лабораторные и инструментальные исследования:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): аномальные результаты лабораторных тестов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

При возникновении аллергической реакции прекратите использование Цетрафлюкс и обратитесь к врачу.

5. Условия хранения Цетрафлюкса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить ампулу во внешней упаковке для защиты от света.

Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца. Срок годности после вскрытия индивидуальной упаковки — 90 дней.

Срок годности после вскрытия ампулы с глазными каплями: содержимое ампулы должно быть использовано сразу после вскрытия. Остатки препарата утилизировать.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и ненужных лекарств. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цетрафлюкса

• Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждый мл раствора содержит 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: маннитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, ледяная уксусная кислота, ацетат натрия тригидрат, соляная кислота, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цетрафлюкс — глазные капли в виде стерильного водного раствора без консервантов, прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого. Выпускается в упаковках по 40 однодозовых контейнеров. Каждый контейнер содержит 0,25 мл. Однодозовые контейнеры должны храниться в пакете для их защиты.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Salvat, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Подробная и обновленная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Дата последнего обновления данного вкладыша: