Цетиризин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цетиризин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

цетиризин дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цетиризин Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цетиризин Тева-Ратіофарм
3. Як застосовувати Цетиризин Тева-Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетиризину Тева-Ратіофарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетиризин Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Дигідрохлорид цетиризину є діючою речовиною препарату Цетиризин Тева-Ратіофарм.

Цетиризин Тева-Ратіофарм — це протиалергійний лікарський засіб.

Цетиризин Тева-Ратіофарм застосовують дорослим і дітям від 6 років:

• Для полегшення носових і очних симптомів, спричинених сезонним і круглорічним алергічним ринітом.
• Для полегшення симптомів кропив’янки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цетиризин Тева-Ратіофарм

Не приймайте Цетиризин Тева-Ратіофарм

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок (що вимагає діалізу)
• якщо Ви знаєте, що є алергіком до цетиризину дигідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (описаних у розділі 6), або до гідроксизину, або до похідних піперазину (активних речовин, тісно пов’язаних з іншими ліками)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Цетиризин Тева-Ратіофарм.

Якщо у Вас є порушення функції нирок, проконсультуйтеся з лікарем; за необхідності Ви можете приймати знижену дозу. Лікар визначить нову дозу.

Якщо у Вас є проблеми з виведенням сечі (наприклад, проблеми зі спинним мозком, простатою або сечовим міхуром), проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте ризик судом, Вам слід проконсультуватися з лікарем.

Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (рівень алкоголю в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетиризином, що застосовується в рекомендованих дозах, не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки при застосуванні вищих доз у поєднанні з алкоголем. Тому, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати прийому Цетиризин Тева-Ратіофарм разом з алкоголем.

Якщо Ви плануєте пройти алергопроби, проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності припинити прийом Цетиризин Тева-Ратіофарм за декілька днів до дослідження. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергопроб.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки таблеткові форми не дозволяють вносити необхідні корективи до дозування.

Застосування Цетиризин Тева-Ратіофарм разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Застосування Цетиризин Тева-Ратіофарм разом з їжею та напоями

Прийом їжі не впливає на всмоктування Цетиризин Тева-Ратіофарм.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цетиризин Тева-Ратіофарм слід уникати у жінок під час вагітності. Випадковий прийом препарату вагітною жінкою не призведе до шкідливих наслідків для плоду. Однак цей препарат слід застосовувати лише за необхідності та після консультації з лікарем.

Цетиризин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик побічних ефектів у немовлят, яких годують грудним молоком. Тому не слід приймати Цетиризин Тева-Ратіофарм під час годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендує інше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У клінічних дослідженнях не було виявлено клінічних доказів зниження уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому цетиризину дигідрохлориду в рекомендованих дозах.

Ви повинні оцінити свою індивідуальну реакцію після прийому Цетиризин Тева-Ратіофарм, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати небезпечні дії або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Цетиризин Тева-Ратіофарм містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цетиризин Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цетиризин Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Рекомендована доза — 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Інші лікарські форми можуть бути більш придатними для дітей; запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Діти віком від 6 до 12 років:

Рекомендована доза — 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.

Інші лікарські форми можуть бути більш придатними для дітей; запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю рекомендовано застосовувати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до свого лікаря або фармацевта, щоб вони могли відповідно скоригувати дозу.

Якщо у вашої дитини тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, щоб вони могли відповідно скоригувати дозу з урахуванням потреб вашої дитини.

Якщо ви відчуваєте, що дія Цетиризину Тева-Ратіофарм є надто слабкою або надто сильною, зверніться до свого лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетиризину Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетиризину Тева-Ратіофарм, зверніться до свого лікаря. Ваш лікар вирішить, які заходи слід вжити, якщо вони необхідні.

Після передозування можуть спостерігатися такі небажані ефекти з більшою інтенсивністю. До них належать: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання (погане самопочуття), нудоту, розширення зіниць, свербіж, збудження, седація, сонливість, ступор, надмірно швидке серцебиття, тремтіння та затримка сечі (ускладнене повне спорожнення сечового міхура).

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Цетиризин Тева-Ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цетиризином Тева-Ратіофарм

Рідко можуть знову з’явитися свербіж (сильний свербіж) і/або кропив’янка (висипання), якщо ви припините прийом Цетиризину Тева-Ратіофарм.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але якщо ви помітили будь-який із них, ви повинні негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря:

• Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла)

Ці реакції можуть починатися відразу після початку прийому препарату або виникнути пізніше.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Сонливість (зниження підсвідомості)
• Запаморочення, головний біль
• Фарингіт (біль у горлі), риніт (ринорея, нежить) (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втому

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Психомоторне збудження
• Парестезія (незвичайні відчуття на шкірі)
• Біль у животі
• Свербіж (поколювання на шкірі), висип
• Астенія (крайня втому), нездужання (погане самопочуття)

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• Аллергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідкісні)
• Депресія, галюцинації, агресія, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (дуже швидке серцебиття)
• Порушення функції печінки
• Кропив’янка (висип)
• Набряки
• Збільшення ваги тіла

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)
• Тіки (спазматичні рухи)
• Синкопе (непритомність), дискінезія (непроизвольні рухи), дистонія (тривалі незвичайні скорочення м’язів), тремор, дисгевзія (змінений смак)
• Нечітке зору, порушення акомодації (труднощі з фокусуванням), окулогірний напад (неконтрольоване кругове рухання очей)
• Ангіоневротичний набряк (серйозні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла), висип, пов’язаний з лікарським засобом (алергія на препарат)
• Порушення сечовипускання (нічне нетримання сечі, біль і/або труднощі під час сечовипускання)

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Підвищення апетиту
• Суїцидальні думки (повторювані думки або занепокоєння щодо самогубства), кошмари
• Амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті
• Запаморочення (відчуття обертання або руху)
• Затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
• Свербіж (інтенсивний свербіж) і/або кропив’янка після припинення прийому
• Біль у кінцівках, м’язовий біль
• Висип із пухирцями, що містять гній
• Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку препарату.

5. Зберігання Цетиризину Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері, після НЕПРИДАТНО. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетиризин Тева-Ратіофарм

• Діюча речовина: цетиризин дигідрохлорид. Кожна плівково вкрита таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
• Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Покриття: титану діоксид (Е-171), гіпромелоза (Е464), макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Плівково вкрита таблетка білого або майже білого кольору з рисками зламу з одного боку.

Цетиризин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG доступні в упаковках типу блистер, що містять 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100 або 100 x 1 плівково вкриті таблетки.

Можуть бути недоступні всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник:

Власник дозволу на розміщення на ринку:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Виробники:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 - Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Cetirizine Teva 10 mg filmomhulde tabletten

Норвегія Cetirizin ratiopharm 10 mg tabletter

Португалія Allertek

Іспанія Цетиризин Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2025 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/