Cetyryzyna Teva-Ratiopharm 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cetirizina Teva-ratiopharm 10 mg tabletki powlekane EFG

cetyryzyny dihydrochloride

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Cetirizina Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Cetirizina Teva-ratiopharm
3. Jak stosować lek Cetirizina Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetirizina Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Cetirizina Teva-ratiopharm i kiedy jest stosowany

Cetirizyna dihydrochloridum to substancja czynna w leku Cetirizina Teva-ratiopharm.

Cetirizina Teva-ratiopharm to lek przeciwhistaminowy.

Cetirizina Teva-ratiopharm jest wskazany u dorosłych i dzieci od 6. roku życia:

• W celu złagodzenia objawów nosowych i ocznych spowodowanych alergicznym nieżytem nosa o charakterze sezonowym lub trwałym.
• W celu złagodzenia objawów pokrzywki.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cetirizina Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Cetirizina Teva-ratiopharm

• jeśli masz ciężką chorobę nerek (wymagającą dializy)
• jeśli wiesz, że jesteś uczulony na cytryzynę dihydrochloride lub na którykolwiek z innych składników tego leku (opisanych w sekcji 6), albo na hydroxyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne blisko spokrewnione z innymi lekami),

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetirizina Teva-ratiopharm.

Jeśli cierpisz na niewydolność nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby możesz przyjmować niższą dawkę. Lekarz ustali nową dawkę.

Jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (np. związane z rdzeniem kręgowym, prostatą lub pęcherzem), skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli jesteś chory na padaczkę lub masz zwiększony ryzyko napadów padaczkowych, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (stężenie alkoholu we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadające jednemu kieliszko wina) a cytryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednakże nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa przyjmowania wyższych dawek w połączeniu z alkoholem. Dlatego też, podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwkożunkowych, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cetirizina Teva-ratiopharm z alkoholem.

Jeśli planujesz poddać się testom alergicznym, skonsultuj się z lekarzem, czy należy przestać przyjmować Cetirizina Teva-ratiopharm kilka dni przed badaniem. Ten lek może wpływać na wyniki testów alergicznych.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ forma tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.

Stosowanie Cetirizina Teva-ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Stosowanie Cetirizina Teva-ratiopharm z pokarmami i napojami

Jedzenie nie wpływa na wchłanianie Cetirizina Teva-ratiopharm.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Cetirizina Teva-ratiopharm należy unikać u kobiet w ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie spowoduje szkodliwego wpływu na płód. Jednakże ten lek należy podawać tylko w razie konieczności i po uzyskaniu porady lekarskiej.

Cytryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie powinno się przyjmować Cetirizina Teva-ratiopharm w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W badaniach klinicznych nie stwierdzono klinicznie istotnego zmniejszenia uwagi, czujności i zdolności prowadzenia pojazdów po przyjęciu cytryzyny dihydrochloride w zalecanych dawkach.

Powinieneś ocenić swoją indywidualną reakcję po przyjęciu Cetirizina Teva-ratiopharm, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać czynności wymagające skupienia lub pracować na maszynach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Cetirizina Teva-ratiopharm zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Cetirizina Teva-ratiopharm zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cetirizina Teva-ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połknąć z szklanką płynu.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:

Zalecana dawka to 10 mg (1 tabletka) raz dziennie.

Inne postaci lekowe mogą być odpowiednie dla dzieci; zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Zalecana dawka to 5 mg (pół tabletki) dwa razy dziennie.

Inne postaci lekowe mogą być odpowiednie dla dzieci; zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Pacjentom z umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się dawkę 5 mg raz dziennie.

Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby mogli odpowiednio dostosować dawkę.

Jeśli Twoje dziecko cierpi na ciężką chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby mogli odpowiednio dostosować dawkę do potrzeb dziecka.

Jeśli uważasz, że działanie Cetirizina Teva-ratiopharm jest zbyt słabe lub zbyt silne, skontaktuj się z lekarzem.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu dolegliwości i jest ustalany przez lekarza.

Jeśli wziąłeś więcej Cetirizina Teva-ratiopharm niż powinieneś

Jeśli uważasz, że wziąłeś przedawkowanie Cetirizina Teva-ratiopharm, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będą konieczne.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić poniższe działania niepożądane, zwykle z większą intensywnością. Opisano następujące działania niepożądane: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedobór samopoczucia (uczucie choroby), uczucie choroby, rozszerzenie źrenic, świąd, pobudzenie, osłabienie, senność (zdrętwienie), stupor, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, drżenia i zatrzymanie moczu (trudności z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksycologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Cetirizina Teva-ratiopharm

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Teva-ratiopharm

Rzadko może ponownie wystąpić świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka (wysypka) po zaprzestaniu stosowania Cetirizina Teva-ratiopharm.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższe działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie, ale należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i poinformować o tym lekarza, jeśli wystąpią:

• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje i obrzęk naczyniowy (poważna reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła)

Te reakcje mogą pojawić się zaraz po rozpoczęciu przyjmowania leku lub później.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Senność (zdrętwienie)
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenie gardła, zapalenie nosa (katar, zatkany nos) (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Niecześće działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Niepokój
• Parestezja (niepokojące uczucia na skórze)
• Ból brzucha
• Świąd skóry, wysypka
• Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobór samopoczucia (uczucie choroby)

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresja, dezorientacja, bezsenność
• Napady padaczkowe
• Tachykardia (bardzo szybkie bicie serca)
• Nieprawidłowe działanie wątroby
• Pokrzywka (wysypka)
• Obrzęk
• Przyrost masy ciała

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
• Tików (spastyczne nawyki)
• Omdlenie, dyskineza (nieruchome ruchy), dystonia (przetrwałe, nieprawidłowe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku (zmieniony smak)
• Rozmyte widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności w skupieniu wzroku), kręćce okoruchowe (oczne ruchy kołowe)
• Obrzęk naczyniowy (poważne reakcje powodujące obrzęk twarzy lub gardła), wysypka związana z lekiem (alergia na lek)
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (moczowanie w łóżku, ból i/lub trudności podczas oddawania moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zwiększone apetyt
• Myśli samobójcze (powtarzające się myśli lub troska o samobójstwo), koszmary
• Amnezja (utracenie pamięci), zaburzenia pamięci
• Zawroty głowy (uczucie wirowania lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność pełnego opróżnienia pęcherza moczowego)
• Świąd (silny świąd) i/lub pokrzywka po odstawieniu leku
• Ból kończyn, ból mięśni
• Wysypka z pęcherzami wypełnionymi ropą
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa leku.

5. Zachowanie Cetirizina Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest widoczny na opakowaniu i folii blistrowej, po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leków, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cetirizyna Teva-ratiopharm

• Substancją czynną jest cytryzyny dihydrochloran. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cytryzyny dihydrochloranu.
• Pozostałe składniki to:

jądro: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu,

powłoka: dwutlenek tytanu (E-171), hipromeloza (E464), makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana, biała lub niemal biała, z linią podziału po jednej stronie.

Cetirizyna Teva-ratiopharm dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100 lub 100 x 1 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.

Właściciel Uzgodnienia na wprowadzenie do obrotu i Producent:

Właściciel Uzgodnienia na wprowadzenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt

Producent:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 - Blaubeuren (Niemcy)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach należących do Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej pod następującymi nazwami:

Belgia Cetirizine Teva 10 mg filmomhulde tabletten

Norwegia Cetirizin ratiopharm 10 mg tabletter

Portugalia Allertek

Hiszpania Cetirizina Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG

Data ostatniej wersji ulotki: listopad 2025.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/