Цетирізин Ціпла 1 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цетирізин Ціпла 1 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Цетирізину дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цетирізин Ціпла та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цетирізин Ціпла
3. Як застосовувати Цетирізин Ціпла
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетирізину Ціпла
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізин Ціпла та для чого його застосовують

Цетирізин, діюча речовина цього розчину, є антигістамінним засобом. Цей лікарський засіб діє шляхом блокування впливу гістаміну, який бере участь у розвитку алергічних реакцій.

Розчин для прийому внутрішньо Цетирізин Ціпла застосовують для лікування дорослих та дітей віком від 2 років при сенній лихоманці (сезонному алергічному риніті), алергії, що триває цілий рік, наприклад, на пил або домашніх тварин (персистуючий алергічний риніт), та кропив'янці (набряк, почервоніння та свербіж шкіри).

Антигістамінні засоби, такі як розчин для прийому внутрішньо Цетирізин Ціпла, полегшують симптоми та неприємні відчуття, пов’язані з цими захворюваннями, наприклад чхання, подразнення носа, риніт і закладеність носа, свербіж очей, почервоніння та сльозотеча, а також висипання на шкірі.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цетирізину Ціпла

Не приймайте Цетирізин Ціпла

• Якщо ви алергічні до цетирізину, гідроксизину або до будь-якого похідного піперазину (діючих речовин, тісно пов’язаних з іншими ліками), або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас тяжке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв)
• Якщо ви годуєте грудьми

Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених симптомів, зверніться до свого фармацевта.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цетирізину Ціпла

Якщо ви пацієнт із нирковою недостатністю, проконсультуйтесь із лікарем; за необхідності вам буде призначено нижчу дозу. Лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, захворювання спинного мозку, простати або сечового міхура), будь ласка, проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо ви пацієнт із епілепсією або маєте ризик судом, проконсультуйтесь із лікарем.

Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (із рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному склянці вина) та застосуванням цетирізину в рекомендованій дозі не спостерігалося. Проте дані щодо безпеки при одночасному застосуванні вищих доз цетирізину та алкоголю відсутні. Тому, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати застосування Цетирізину Ціпла розчину для прийому внутрішньо з алкоголем.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та Цетирізин Ціпла

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Враховуючи профіль цетирізину, не очікується взаємодій із іншими лікарськими засобами.

Застосування Цетирізину Ціпла разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте вживання алкогольних напоїв під час застосування цього лікарського засобу.

Їжа не впливає на всмоктування цетирізину.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цетирізину розчину для прийому внутрішньо у вагітних жінок слід уникати. Випадкове застосування препарату у вагітних жінок не призводить до шкідливого впливу на плід. Проте препарат слід застосовувати лише за необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізин виділяється з грудним молоком. Неможливо виключити ризик розвитку побічних реакцій у годуючих дітей. Тому не слід застосовувати цетирізин розчин для прийому внутрішньо під час годування груддю, якщо не проконсультовано лікаря.

Алергопроби

Якщо ви плануєте пройти алергопробу, проконсультуйтесь із лікарем щодо необхідності припинити прийом дигідрохлориду цетирізину розчину для прийому внутрішньо за кілька днів до дослідження. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергопроб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Клінічні дослідження не виявили даних про те, що цетирізин порушує увагу, знижує здатність до реакції та навички керування транспортними засобами при застосуванні в рекомендованій дозі.

Вам слід уважно спостерігати за своєю реакцією після прийому цетирізину розчину для прийому внутрішньо, якщо ви збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Цетирізин Ціпла розчин для прийому внутрішньо містить сорбіт, натрій, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

• Цей лікарський засіб містить 500 мг сорбіту в кожному мл розчину, що відповідає 500 мг/мл.
• Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь (або проконсультуйте дитину) із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Сорбіт може спричинити дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та незначний проносний ефект.
• Розчин для прийому внутрішньо містить консерванти метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням).
• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цетирізин Ціпла

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте, що розчин можна проковтувати безпосередньо.

Дозу слід вимірювати за допомогою ложечки, що входить до комплекту цього упакування. Ложечка має позначки, які дозволяють відміряти як 2,5 мл (половину ложки), так і 5 мл (цілу ложку):

Не приймайте і не давайте іншим більше цетирізину розчину для прийому внутрішньо, ніж зазначено нижче.

Якщо ви не відчуваєте поліпшення протягом декількох днів, зверніться до свого лікаря.

Рекомендована доза:

Діти віком від 2 до 6 років:

2,5 мг двічі на добу: 2,5 мл розчину для прийому внутрішньо (половина ложки) двічі на добу.

Діти віком від 6 до 12 років:

5 мг двічі на добу: 5 мл розчину для прийому внутрішньо (одна ложка) двічі на добу.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

10 мг один раз на добу: 10 мл розчину для прийому внутрішньо (дві ложки) один раз на добу.

Застосування у дітей

Цетирізин розчин для прийому внутрішньо не підходить для дітей молодше 2 років.

Порушення функції нирок

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю рекомендовано застосовувати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас важке захворювання нирок, будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, які зможуть правильно скоригувати дозу. Якщо у вашої дитини захворювання нирок, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта, які зможуть скоригувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що дія цетирізину розчину для прийому внутрішньо є надто слабкою або надто сильною, зверніться до свого лікаря.

Спосіб застосування

Для прийому внутрішньо

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви випадково прийняли більше Цетирізину Ціпла, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Цетирізину Ціпла, ніж рекомендовано або призначено, негайно зверніться до свого лікаря. Ваш лікар визначить, чи потрібні певні заходи.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20. Не забудьте взяти з собою упаковку.

Після передозування небажані ефекти, описані в розділі 4, можуть виникати з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані ефекти:

збудження,

діарея,

запаморочення,

втому,

головний біль,

слабкість,

розширення зіниць,

поколювання,

подразнення,

засипання,

сонливість,

оціпеніння,

патологічне прискорення серцевого ритму,

тремтіння,

затримка сечовипускання.

Якщо ви забули прийняти Цетирізин Ціпла

Якщо ви забули прийняти дозу, ви повинні зробити це, як тільки згадаєте, але повинні чекати щонайменше 24 години перед прийомом наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цетирізином Ціпла

У рідких випадках може знову з’явитися свербіж і/або кропив’янка, якщо ви припините прийом цетирізину розчину для прийому внутрішньо.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цетирізин Ціпла 1 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними, але якщо ви помітили будь-які з наведених симптомів, негайно припиніть прийом ліків і зверніться до лікаря:

• Серйозна алергічна реакція, включаючи висипання, свербіж і лихоманку, набряк горла, обличчя, повік або губ. Ця реакція може виникнути невдовзі після початку прийому препарату або пізніше.

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• Втому, сонливість, • Біль у животі,
• Головний біль, • Запаморочення,
• Сухість у роті, • Біль у горлі,
• Нудоту, • Назальні симптоми, схожі на грип (лише у дітей).
• Діарею (лише у дітей),

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб)

• Свербіж і висипання, • Поколювання у руках і ногах,
• Діарею, • Почуття збудження.
• Почуття слабкості або загального нездужання,
  • Біль у животі

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 осіб)

• Прискорене серцебиття,
• Набряки (загальна набряклість через затримку води),
• Аномальні результати тестів функції печінки (ваш лікар знає, що робити),
• Судоми,
• Збільшення ваги,
• Агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації (чуття або бачення речей), безсоння.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб)

• Знижений рівень тромбоцитів у крові,

• Розмите зору, утруднення концентрації,

• Обертання очей

• Поганий присмак у роті,

• Втрату свідомості,

• Нечіткість сечі, біль і/або утруднення сечовипускання,

• Незвичайне кровотечіння або синяки,

• Тремор, тіки,

• Непередбачувані рухи і/або судоми кінцівок,

• М’язові спазми у шиї та плечах,

  • Висипання, спричинене препаратом (поява почервонілого або лущеного шкіряного покриву в одному і тому ж місці після прийому цього ліку).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Збільшення апетиту,
• Вертиго,
• Суїцидальні думки (повторювані думки про самогубство або занепокоєння щодо самогубства), кошмари,
• Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур).
• Запалення печінки (гепатит).
  • Забування, погіршення пам’яті,
  • Біль у суглобах,
  • Загальна гостра ексудативна пустульоза (червоний лущений висип із підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями).

Також повідомлялося про окремі випадки втрати і/або погіршення пам’яті.

У дуже рідкісних випадках у людей виникали думки про самогубство. Якщо ви відчуваєте щось подібне, негайно припиніть прийом розчину для прийому внутрішньо і зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії на вебсайті: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цетирізину Ціпла

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці флакона, після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не використовувати після 6 місяців з моменту відкриття флакона.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водостічні труби чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, слід здати у пункт приймання відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізину Ціпла

• Діюча речовина: цетирізину дигідрохлорид. Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить 1 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші складові:

метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), 70%-й розчин сорбітолу (некристалізуючий) (Е420), гліцерол, тринатрію цитрат (натрію цитрат), лимонна кислота, пропіленгліколь, гліцирризинова кислота моноамонію, мальтоза, етилмальтол, очищена вода, ароматизатор ананас №1 (012080) та ароматизатор солодкий апельсин (SC406296).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цетирізин Ціпла розчин для прийому внутрішньо — прозора безбарвна ароматизована рідина.

Цетирізин Ціпла 1 мг/мл розчин для прийому внутрішньо фасується у скляну або ПЕТ-пляшку об’ємом 200 мл коричневого кольору, із дитячою пробкою та вимірювальною ложкою місткістю 2,5 мл / 5 мл з позначенням СЕ, виготовленою з прозорого пластику.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представництва власника дозволу на реалізацію

Cipla Europe NV, філія в Іспанії

вул. Гусман-ель-Буено, 133, буд. Британія

28003, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у державах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Ірландія: Anti-Hist Allergy 1 mg/ml Oral Solution

Іспанія: Цетирізин Ціпла 1 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2025 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/