Цетиризин Ципла 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Ципла 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Цетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Ципла и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Цетиризин Ципла
3. Как принимать Цетиризин Ципла
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетиризин Ципла
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Ципла и для чего он применяется

Цетиризин — действующее вещество этого раствора — является антигистаминным средством. Данный лекарственный препарат действует путём блокирования эффекта гистамина, который участвует в развитии аллергических реакций.

Раствор для приема внутрь Цетиризин Ципла применяется для лечения взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше при сенной лихорадке (сезонном аллергическом рините), круглогодичных аллергиях, например, на пыль или домашних животных (персистирующем аллергическом рините), а также при крапивнице (отёке, покраснении и зуде кожи).

Антигистаминные препараты, такие как раствор для приема внутрь Цетиризин Ципла, уменьшают симптомы и неприятные ощущения, связанные с этими состояниями, такие как чихание, раздражение носа, насморк и заложенность носа, зуд глаз, покраснение и слезотечение глаз, а также кожные высыпания.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цетиризин Ципла

Не принимайте Цетиризин Ципла

• Если у вас аллергия на цетиризин или гидроксизин, или на любое производное пиперазина (действующие вещества, близко связанные с другими лекарственными средствами), или на любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).
• Если вы кормите грудью.

Если у вас проявляются какие-либо из перечисленных симптомов, проконсультируйтесь с фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризин Ципла,

Если у вас имеется почечная недостаточность, обратитесь к врачу; при необходимости вам будет назначена меньшая доза. Врач определит новую дозировку.

Если у вас возникают трудности с мочеиспусканием (например, вследствие заболеваний спинного мозга, простаты или мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по возникновению судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином в рекомендуемой дозе не выявлено. Однако данные о безопасности при одновременном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема раствора для приема внутрь Цетиризин Ципла и алкоголя.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Цетиризин Ципла

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

В связи с фармакологическим профилем цетиризина, не ожидается взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Прием Цетиризин Ципла с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкогольных напитков во время приема этого препарата.

Прием пищи не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение раствора для приема внутрь цетиризина у беременных женщин следует избегать. Случайный прием препарата беременными женщинами не вызывает вредного действия на плод. Однако препарат следует назначать только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить риск развития побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать раствор для приема внутрь цетиризина в период лактации, за исключением случаев, когда это необходимо и после консультации с врачом.

Аллергические пробы

Если вам предстоит аллергическая проба, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить прием раствора дигидрохлорида цетиризина за несколько дней до пробы. Этот препарат может повлиять на результаты аллергических проб.

Вождение транспорта и управление механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств того, что цетиризин в рекомендуемой дозе вызывает нарушения внимания, снижение скорости реакции или способности к управлению транспортными средствами.

Вам следует внимательно наблюдать за своей реакцией после приема раствора для приема внутрь Цетиризин Ципла, если вы планируете управлять транспортом, выполнять потенциально опасные виды деятельности или работать с механизмами. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Раствор для приема внутрь Цетиризин Ципла содержит сорбитол, натрий, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

• Данный препарат содержит 500 мг сорбитола в каждом мл раствора, что эквивалентно 500 мг/мл.
• Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
• Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.
• Раствор для приема внутрь содержит консерванты — метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
• Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, означает, что он «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Цетиризин Ципла

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Помните, что раствор можно проглатывать непосредственно в чистом виде.

Дозу необходимо отмерять с помощью мерной ложки, прилагаемой к упаковке. На ложке имеются отметки, позволяющие отмерить как 2,5 мл (половина ложки), так и 5 мл (целая ложка):

Не принимайте и не давайте больше цетиризина раствор для приема внутрь, чем указано ниже.

Если вы не почувствуете улучшения в течение нескольких дней, обратитесь к врачу.

Рекомендуемая доза:

Дети от 2 до 6 лет:

2,5 мг два раза в день: 2,5 мл раствора для приема внутрь (половина ложки) два раза в день.

Дети от 6 до 12 лет:

5 мг два раза в день: 5 мл раствора для приема внутрь (одна ложка) два раза в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

10 мг один раз в день: 10 мл раствора для приема внутрь (две ложки) один раз в день.

Применение у детей

Раствор цетиризина для приема внутрь не подходит для детей младше 2 лет.

Почечная недостаточность

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

При тяжелой почечной патологии, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, которые смогут правильно скорректировать дозу. Если у вашего ребёнка имеется заболевание почек, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы доза была скорректирована в соответствии с потребностями ребёнка.

Если вы заметили, что действие раствора цетиризина для приема внутрь слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обратитесь к врачу.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Цетиризина Ципла, чем нужно

Если вы случайно приняли больше Цетиризина Ципла, чем рекомендованная или назначенная доза, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач определит, какие меры необходимо предпринять.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20. Не забудьте взять с собой упаковку.

После передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4, могут проявляться сильнее. Сообщалось о следующих побочных эффектах:

спутанность сознания,

диарея,

головокружение,

усталость,

головная боль,

слабость,

расширение зрачков,

покалывание,

раздражение,

седация,

сонливость,

оцепенение,

аномальное учащение сердцебиения,

дрожь,

задержка мочеиспускания.

Если вы забыли принять Цетиризин Ципла

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните, но перед следующим приёмом должно пройти не менее 24 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цетиризином Ципла

В редких случаях после прекращения приёма раствора цетиризина для приема внутрь может вновь появиться зуд (сильное раздражение кожи) и/или крапивница.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Цетиризин Ципла 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими, однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов:

• Тяжелая аллергическая реакция, включая кожную сыпь, зуд и лихорадку, отек горла, лица, век или губ. Эта реакция может начаться вскоре после начала приема препарата или возникнуть позже.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Усталость, сонливость, • Боли в животе,
• Головная боль, • Головокружение,
• Сухость во рту, • Боль в горле,
• Тошнота, • Назальные симптомы, напоминающие простуду (только у детей).
• Диарея (только у детей),

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• Зуд и сыпь, • Покалывание в руках и ногах,
• Диарея, • Ощущение беспокойства.
• Ощущение слабости или общего недомогания,
  • Боли в животе

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• Учащенное сердцебиение,
• Отеки (общая припухлость из-за задержки жидкости),
• Аномальные результаты тестов функции печени (ваш врач знает, что делать),
• Судороги,
• Повышение массы тела,
• Агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет), бессонница.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови,
• Расплывчатость зрения, трудности с концентрацией внимания,
• Вращательное движение глаз,
• Неприятный привкус во рту,
• Обмороки,
• Недержание мочи, боль и/или затруднение мочеиспускания,
• Необычные кровотечения или синяки,
• Дрожание, тики,
• Непроизвольные движения и/или подергивания конечностей,
• Мышечные спазмы в области шеи и плеч,
  • Лекарственная сыпь (появление покраснения или шелушения кожи в одной и той же области после приема препарата).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Повышение аппетита,
• Головокружение,
• Мысли о самоубийстве (повторяющиеся мысли о самоубийстве или размышления о нем), ночные кошмары,
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь),
• Воспаление печени (гепатит).
  • Забывчивость, нарушение памяти,
  • Боли в суставах,
  • Острая генерализованная экзантематозная пустулёз (покраснение и шелушение кожи с высыпаниями под кожей и пузырьками).

Также сообщалось о случаях потери и/или ухудшения памяти.

В очень редких случаях у пациентов возникали мысли о самоубийстве. Если вы испытываете подобные чувства, немедленно прекратите прием раствора для приема внутрь и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения на веб-сайте: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Цетиризин Ципла

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона, после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Не использовать более 6 месяцев после вскрытия флакона.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорный ящик. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризина Ципла

• Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. Каждый мл перорального раствора содержит 1 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Прочие компоненты:

метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), 70%-ный раствор сорбитола (некристаллизующийся) (Е420), глицерол, цитрат натрия (цитрат тринатрия), лимонная кислота, пропиленгликоль, глицирризинат аммония моноаммония, мальтоза, этилмальтол, очищенная вода, ароматизатор ананас № 1 (012080) и ароматизатор сладкий апельсин (SC406296).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цетиризин Ципла раствор для приема внутрь — прозрачный, бесцветный, ароматизированный раствор.

Цетиризин Ципла 1 мг/мл раствор для приема внутрь выпускается в виде флакона объемом 200 мл из янтарного стекла или политетрафталата этилена с детской защитной крышкой и мерной ложкой с маркировкой СЕ объемом 2,5 мл / 5 мл из прозрачного пластика.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301,
2018 Антверпен, Бельгия

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения

Cipla Europe NV, филиал в Испании
Улица Гусман-эль-Буэно, 133, здание Britannia
28003, Мадрид, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Ирландия: Anti-Hist Allergy 1 mg/ml Oral Solution
Испания: Цетиризин Ципла 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/