Цетирізин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Цетирізин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Цетирізин Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Цетирізину Керн Фарма
3. Як застосовувати Цетирізин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетирізину Керн Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Цетирізин Керн Фарма і для чого його застосовують

Діючою речовиною Цетирізин Керн Фарма є цетирізину дигідрохлорид.

Цетирізин Керн Фарма — це антиалергійний лікарський засіб.

Цетирізин Керн Фарма показаний дорослим та дітям віком від 6 років для:

• полегшення носових та очних симптомів сезонного та круглогодинної алергічного риніту;
• полегшення симптомів хронічної кропив’янки (хронічної ідіопатичної кропив’янки).

2. Перш ніж приймати Цетирізин Керн Фарма

Не приймайте Цетирізин Керн Фарма

• якщо у вас тяжке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв);
• якщо ви знаєте, що маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини Цетирізин Керн Фарма, до будь-яких допоміжних речовин (інших компонентів), гідроксизину або похідних піперазину (діючих речовин, пов’язаних з іншими ліками).

Не слід приймати Цетирізин Керн Фарма:

• якщо у вас спадкові захворювання, пов’язані з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Будьте особливо обережні при застосуванні Цетирізину Керн Фарма

Якщо ви пацієнт із нирковою недостатністю, проконсультуйтесь із лікарем; за необхідності вам буде призначено нижчу дозу. Лікар визначить нову дозу.

Якщо ви пацієнт із епілепсією або маєте ризик судом, проконсультуйтесь із лікарем.

Не виявлено взаємодій, які можуть мати помітний вплив між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле, що відповідає одному бокалу вина) та застосуванням цетирізину в звичайних дозах. Однак, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю під час лікування.

Застосування інших ліків

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

З огляду на профіль цетирізину, не очікується взаємодія з іншими ліками.

Прийом Цетирізину Керн Фарма разом із їжею та напоями

Їжа не впливає суттєво на ступінь абсорбції цетирізину.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Як і у разі інших ліків, слід уникати застосування Цетирізину Керн Фарма у жінок, які перебувають у стані вагітності. Випадкове застосування препарату вагітними жінками не повинно спричиняти шкідливого впливу на плід. Однак лікування препаратом слід припинити.

Не слід приймати Цетирізин Керн Фарма під час годування груддю, оскільки цетирізин виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Клінічні дослідження не виявили даних про те, що Цетирізин Керн Фарма викликає порушення уваги, зниження здатності до реакції та навичок керування транспортними засобами при застосуванні рекомендованої дози.

Якщо ви збираєтеся керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Якщо ви чутливий пацієнт, можливо, що одночасне вживання алкоголю або інших засобів, які пригнічують центральну нервову систему, може додатково вплинути на вашу увагу та здатність до реакції.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Цетирізину Керн Фарма

Цетирізин Керн Фарма містить лактозу; якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати Цетирізин Керн Фарма

Як і коли слід приймати Цетирізин Керн Фарма?

Ці рекомендації застосовуються, якщо ваш лікар не дав інших інструкцій щодо застосування Цетирізину Керн Фарма. Дотримуйтесь цих інструкцій, інакше лікування Цетирізином Керн Фарма може бути не до кінця ефективним.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Діти віком від 6 до 12 років:

5 мг двічі на добу, тобто по половині таблетки двічі на добу.

Пацієнти з помірною або тяжкою нирковою недостатністю:

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю рекомендовано приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо ви помітили, що дія Цетирізину Керн Фарма є надто слабкою або надто сильною, зверніться до свого лікаря.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від виду та перебігу вашого захворювання і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізину Керн Фарма, ніж слід

Повідомте своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетирізину Керн Фарма.

Ваш лікар визначить, які заходи необхідно вжити.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Після передозування небажані ефекти, описані нижче, можуть виникати з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про небажані ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, слабкість, головний біль, втрата працездатності, розширення зіниць, відчуття поколювання, подразнення, седація, сонливість, ступор, аномальне підвищення частоти серцевих скорочень, тремтіння та затримка сечовипускання.

Якщо ви забули прийняти Цетирізин Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цетирізином Керн Фарма

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цетирізин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час постмаркетингового спостереження. Частота виникнення визначається наступним чином: (часто: впливає на 1–10 із кожних 100 пацієнтів, нечасто: впливає на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів, рідко: впливає на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів; дуже рідко: впливає на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Порушення крові та лімфатичної системи:

Дуже рідко: тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)

• Порушення загального характеру:

Часто: втома

• Порушення серця:

Рідко: тахікардія (серце б’ється занадто швидко)

• Порушення очей:

Дуже рідко: порушення акомодації, розмите зору, ністагм (неконтрольовані коливальні рухи очей)

• Порушення шлунково-кишкового тракту:

Часто: діарея, сухість у роті, нудота

Нечасто: біль у животі

• Загальні порушення та зміни у місці застосування:

Нечасто: астенія (крайня втому), нездужання

Рідко: набряк (збільшення об’єму тканин через накопичення рідини)

• Порушення імунної системи:

Рідко: алергічні реакції, деякі з них тяжкі (дуже рідко)

• Печінково-жовчні порушення:

Рідко: порушення функції печінки

• Дослідження:

Рідко: збільшення маси тіла

• Порушення нервової системи:

Часто: запаморочення, головний біль

Нечасто: парестезія (відчуття поколювання, повзання мурашок)

Рідко: судоми, порушення рухів

Дуже рідко: синкопе, тремор, дисгевзія (порушення смаку)

• Психічні порушення:

Часто: сонливість

Нечасто: збудження

Рідко: агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння

Дуже рідко: тік.

• Порушення нирок і сечовидільної системи:

Дуже рідко: порушення виведення сечі

• Порушення дихальної системи:

Часто: фарингіт, риніт

• Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

Нечасто: свербіж, висипання

Рідко: кропив’янка

Дуже рідко: набряк, лікарська висипка

Якщо у вас виникли будь-які з вищезазначених побічних ефектів, повідомте лікареві. При перших ознаках гіперчутливості припиніть прийом Цетирізин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Лікар оцінить тяжкість стану та визначить необхідні заходи.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Цетирізину Керн Фарма

Зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню зорову наявність.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Цетирізин Керн Фарма після дати, зазначеної на упаковці та блистері, після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Проконсультуйтеся з вашим аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Цетирізин Керн Фарма

• Діючою речовиною Цетирізин Керн Фарма є цетирізину дигідрохлорид. Один вкритий плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, тальк, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000 та цитрат натрію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, двоопуклі, з гравіюванням «А» на одній стороні та рисками на іншій.

Упаковка містить 20 таблеток.

Власник Повідомлення про Реєстрацію

Kern Pharma S.L.

Промислова зона Colón II

вул. Venus, 72

08228 – Терраса (Барселона)

Відповідальний за Виробництво

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

проспект Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у вересні 2010 року