Цетиризин Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Цетиризин Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Содержание инструкции:

1. Что такое Цетиризин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Перед приемом Цетиризина Керн Фарма
3. Как принимать Цетиризин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризина Керн Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Керн Фарма и для чего он применяется

Активным веществом Цетиризин Керн Фарма является цетиризина дигидрохлорид.

Цетиризин Керн Фарма — это противоаллергическое лекарственное средство.

Цетиризин Керн Фарма показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет для:

• облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• облегчения симптомов хронической крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

2. Перед приёмом Цетиризин Керн Фарма

Не принимайте Цетиризин Керн Фарма

• если у вас тяжёлое заболевание почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу Цетиризин Керн Фарма, к любому из вспомогательных компонентов (другим составляющим), гидроксизину или производным пиперазина (связанным по структуре действующим веществам других препаратов).

Не следует принимать Цетиризин Керн Фарма:

• при наследственных заболеваниях непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особые меры предосторожности при приёме Цетиризин Керн Фарма

Если у вас почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам будет назначена меньшая доза. Ваш врач определит новую дозировку.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Не выявлено взаимодействий, способных оказывать существенное влияние между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле, что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в обычных дозах. Однако, как и при использовании всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя во время лечения.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В связи с фармакологическим профилем цетиризина не ожидается взаимодействие с другими препаратами.

Приём Цетиризин Керн Фарма с пищей и напитками

Приём пищи не оказывает существенного влияния на степень всасывания цетиризина.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Как и при использовании других лекарств, следует избегать применения Цетиризин Керн Фарма у беременных женщин. Случайное применение препарата у беременных женщин не должно вызывать вредного воздействия на плод. Тем не менее, приём препарата следует прекратить.

Не следует принимать Цетиризин Керн Фарма в период лактации, поскольку цетиризин выделяется с грудным молоком.

Вождение транспорта и управление механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств того, что Цетиризин Керн Фарма вызывает нарушения внимания, снижение способности к реакции и навыков вождения при применении в рекомендованной дозе.

Если вы планируете управлять транспортным средством, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами, не превышайте рекомендованную дозу. Следует внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

Если вы чувствительны к действию лекарств, одновременный приём алкоголя или других веществ, угнетающих центральную нервную систему, может дополнительно снижать ваше внимание и способность к реакции.

Важная информация о некоторых компонентах Цетиризин Керн Фарма

Цетиризин Керн Фарма содержит лактозу; если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Цетиризин Керн Фарма

Как и когда следует принимать Цетиризин Керн Фарма?

Данные рекомендации применяются, если только ваш врач не дал иных указаний по применению Цетиризин Керн Фарма. Следуйте этим инструкциям, в противном случае лечение Цетиризин Керн Фарма может быть недостаточно эффективным.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

10 мг один раз в сутки в виде 1 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

5 мг два раза в сутки, что соответствует половине таблетки два раза в сутки.

Пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в сутки.

Если вы заметили, что действие Цетиризин Керн Фарма слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обратитесь к врачу.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от вида и течения вашего состояния и определяется врачом.

Если вы приняли больше Цетиризин Керн Фарма, чем следовало

Сообщите врачу, если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Цетиризин Керн Фарма.

Врач решит, какие меры необходимо предпринять.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться сильнее. Сообщалось о таких побочных эффектах, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, покалывание, раздражительность, седация, сонливость, оглушение, аномальное учащение сердцебиения, тремор и задержка мочеиспускания.

Если вы забыли принять Цетиризин Керн Фарма

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Цетиризин Керн Фарма

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цетиризин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В постмаркетинговом периоде были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Частота определяется следующим образом: (часто: поражает от 1 до 10 из каждых 100 пациентов, нечасто: поражает от 1 до 10 из каждых 1000 пациентов, редко: поражает от 1 до 10 из каждых 10 000 пациентов; очень редко: поражает менее 1 из каждых 10 000 пациентов)

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)

• Нарушения со стороны организма в целом:

Часто: усталость

• Нарушения со стороны сердца:

Редко: тахикардия (усиленное сердцебиение)

• Нарушения со стороны глаз:

Очень редко: нарушения аккомодации, нечёткое зрение, нистагм (неконтролируемые круговые движения глаз)

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, сухость во рту, тошнота

Нечасто: боль в животе

• Общие нарушения и изменения в месте введения:

Нечасто: астения (крайняя усталость), общее недомогание

Редко: отёк (припухлость)

• Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, некоторые из них тяжёлые (очень редко)

• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: нарушение функции печени

• Исследования:

Редко: увеличение массы тела

• Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль

Нечасто: парестезия (необыкновенное ощущение на коже)

Редко: судороги, нарушения движений

Очень редко: обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)

• Психические нарушения:

Часто: сонливость

Нечасто: возбуждение

Редко: агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

Очень редко: тик

• Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы:

Очень редко: нарушение выделения мочи

• Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто: фарингит, ринит

• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: зуд, сыпь

Редко: крапивница

Очень редко: отёк, лекарственная сыпь

Если у вас появились какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, сообщите об этом врачу. При первых признаках повышенной чувствительности прекратите приём Цетиризин Керн Фарма.

Ваш врач оценит степень тяжести состояния и примет решение о необходимых мерах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Цетиризин Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Цетиризин Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере, после НД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Цетиризин Керн Фарма

• Действующее вещество в Цетиризин Керн Фарма — дигидрохлорид цетиридина. Один покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиридина.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, тальк, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000 и цитрат натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «А» на одной стороне и риской на другой.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma S.L.

Промышленная зона Colón II

Улица Venus, 72

08228 – Терраса (Барселона)

Производитель

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Авенда Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в сентябре 2010 года