Cetirizina Kern Pharma 10 mg compresse rivestite con film EFG
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Cetirizina KERN PHARMA 10 mg compresse rivestite con film EFG
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicamento
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Contenuto del foglietto illustrativo:
- Che cos'è Cetirizina Kern Pharma e a cosa serve
- Prima di prendere Cetirizina Kern Pharma
- Come prendere Cetirizina Kern Pharma
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Cetirizina Kern Pharma
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Cetirizina Kern Pharma e a cosa serve
Il principio attivo di Cetirizina Kern Pharma è il cloridrato di cetirizina.
Cetirizina Kern Pharma è un medicamento antiallergico.
Cetirizina Kern Pharma è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni per:
- il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
- il sollievo dell'orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).
2. Prima di prendere Cetirizina Kern Pharma
Non prenda Cetirizina Kern Pharma
- se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina al di sotto di 10 ml/min);
- se sa di essere allergico (ipersensibile) al principio attivo di Cetirizina Kern Pharma, a uno qualsiasi dei suoi eccipienti (altri componenti), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi correlati ad altri farmaci).
Non deve prendere Cetirizina Kern Pharma:
- se ha disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi di tipo Lapp o malassorbimento glucosio-galattosio.
Presti particolare attenzione con Cetirizina Kern Pharma
Se è un paziente con insufficienza renale, consulti il medico; se necessario, assumerà una dose più bassa. Il medico determinerà la nuova dose.
Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, consulti il medico.
Non sono state osservate interazioni in grado di avere un impatto significativo tra l'alcol (con un livello ematico dello 0,5 per mille, corrispondente a un bicchiere di vino) e l'uso di cetirizina alle dosi normali. Tuttavia, come nel caso di tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare il consumo concomitante di alcol durante il trattamento.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
A causa del profilo della cetirizina, non sono previste interazioni con altri farmaci.
Assunzione di Cetirizina Kern Pharma con cibi e bevande
Il cibo non influenza in modo significativo il grado di assorbimento della cetirizina.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Come per altri medicinali, si deve evitare l'uso di Cetirizina Kern Pharma nelle donne in gravidanza. L'uso accidentale del medicinale in donne in gravidanza non dovrebbe produrre effetti dannosi sul feto. Tuttavia, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.
Non deve prendere Cetirizina Kern Pharma durante l'allattamento, poiché la cetirizina viene escreta nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Gli studi clinici non hanno evidenziato che Cetirizina Kern Pharma provochi alterazioni dell'attenzione, riduzione della capacità di reazione e dell'abilità alla guida alla dose raccomandata.
Se intende guidare, svolgere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari, non deve superare la dose raccomandata. Deve osservare attentamente la propria risposta al medicinale.
Se è un paziente sensibile, potrebbe notare che l'assunzione contemporanea di alcol o di altri agenti depressivi del sistema nervoso centrale può ulteriormente influire sull'attenzione e sulla capacità di reazione.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Cetirizina Kern Pharma
Cetirizina Kern Pharma contiene lattosio; se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Cetirizina Kern Pharma
Come e quando deve assumere Cetirizina Kern Pharma?
Queste raccomandazioni si applicano a meno che il medico non le abbia dato istruzioni diverse per l'uso di Cetirizina Kern Pharma. Segua attentamente queste istruzioni, altrimenti il trattamento con Cetirizina Kern Pharma potrebbe non essere completamente efficace.
I compresse devono essere inghiottite con un bicchiere di liquido.
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni:
10 mg una volta al giorno, pari a 1 compressa.
Bambini tra i 6 e i 12 anni:
5 mg due volte al giorno, pari a mezza compressa due volte al giorno.
Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave:
Si raccomanda ai pazienti con insufficienza renale moderata di assumere 5 mg una volta al giorno.
Se nota che l'effetto di Cetirizina Kern Pharma è troppo debole o troppo forte, consulti il medico.
Durata del trattamento:
La durata del trattamento dipende dal tipo e dall'andamento dei disturbi e verrà stabilita dal medico.
Se assume più Cetirizina Kern Pharma di quanto dovrebbe
Informi immediatamente il medico se pensa di aver assunto una dose eccessiva di Cetirizina Kern Pharma.
Il medico deciderà quindi quali misure adottare.
Può inoltre chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati descritti di seguito possono manifestarsi con maggiore intensità. Sono stati segnalati effetti indesiderati quali confusione, diarrea, vertigini, affaticamento, cefalea, debolezza, dilatazione della pupilla, formicolio, irritazione, sedazione, sonnolenza, stordimento, aumento anomalo della frequenza cardiaca, tremore e ritenzione urinaria.
Se dimentica di prendere Cetirizina Kern Pharma
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Cetirizina Kern Pharma
Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Cetirizina Kern Pharma può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Nell'esperienza post-commercializzazione sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. La frequenza è definita come segue: (frequente: che interessa da 1 a 10 pazienti su 100, non comune: che interessa da 1 a 10 pazienti su 1000, raro: che interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000; molto raro: che interessa meno di 1 paziente su 10.000)
- Disturbi del sangue e del sistema linfatico:
Molto raro: trombocitopenia (livelli bassi di piastrine nel sangue)
- Disturbi generali:
Frequente: affaticamento
- Disturbi cardiaci:
Raro: tachicardia (il cuore batte troppo velocemente)
- Disturbi oculari:
Molto rari: disturbi dell'accomodazione, visione offuscata, movimento oculare rotatorio (gli occhi compiono un movimento circolare incontrollato)
- Disturbi gastrointestinali:
Frequente: diarrea, secchezza delle fauci, nausea
Non comune: dolore addominale
- Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione:
Non comune: astenia (affaticamento estremo), malessere
Raro: edema (gonfiore)
- Disturbi del sistema immunitario:
Rari: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
- Disturbi epatobiliari:
Raro: funzionalità epatica anomala
- Esami:
Raro: aumento di peso
- Disturbi del sistema nervoso:
Frequente: capogiro, cefalea
Non comune: parestesia (sensazione anormale della pelle)
Rari: convulsioni, disturbi del movimento
Molto raro: sincope, tremore, disgeusia (disturbo del gusto)
- Disturbi psichiatrici:
Frequente: sonnolenza
Non comune: agitazione
Rari: aggressività, confusione, depressione, allucinazione, insonnia
Molto raro: tic.
- Disturbi renali e urinari:
Molto raro: eliminazione anomala dell'urina
- Disturbi del sistema respiratorio:
Frequente: faringite, rinite
- Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non comune: prurito, eruzione cutanea
Raro: orticaria
Molto raro: edema, eruzione dovuta al farmaco
Se manifesta uno degli effetti indesiderati descritti in precedenza, informi il medico. Alla comparsa dei primi sintomi di ipersensibilità, interrompa l'assunzione di Cetirizina Kern Pharma.
Il medico valuterà la gravità e deciderà le misure da adottare.
Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di Cetirizina Kern Pharma
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi Cetirizina Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti ordinari. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Cetirizina Kern Pharma
- Il principio attivo di Cetirizina Kern Pharma è il cloridrato di cetirizina. Un comprimido rivestito contiene 10 mg di cloridrato di cetirizina.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco, ipromellose, biossido di titanio (E 171), macrogol 4.000 e citrato di sodio.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Comprimiti rivestiti bianchi, biconvessi, con una A incisa su un lato e una linea di frattura sull'altro.
Confezione da 20 comprimidi.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Kern Pharma S.L.
Polígono Ind. Colón II
C/ Venus, 72
08228 – Terrasa (Barcellona)
Responsabile della Produzione
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Spagna
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel settembre 2010