Цетирізин Кінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цетирізин Кінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дигідрохлорид цетирізину

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цетирізин Кінфа і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Цетирізину Кінфа
3. Як застосовувати Цетирізин Кінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетирізину Кінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізин Кінфа і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Цетирізин Кінфа є цетиризину дигідрохлорид.

Цетирізин Кінфа — це лікарський засіб проти алергії.

Цей препарат призначений для дорослих та дітей віком від 6 років для:

• полегшення носових і очних симптомів сезонного та круглорічного алергічного риніту;
• полегшення симптомів кропив’янки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цетирізин Кінфа

Не приймайте Цетирізин Кінфа

• Якщо у вас тяжке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).
• Якщо ви маєте алергію на дигідрохлорид цетирізину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини, тісно пов’язані з іншими ліками).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цетирізин Кінфа.

• Якщо ви пацієнт із нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з лікарем; за необхідності вам буде призначено нижчу дозу. Лікар визначить нову дозу.
• Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, пов’язані з пошкодженням спинного мозку, простатою або сечовим міхуром), будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви страждаєте епілепсією або маєте ризик судом, проконсультуйтеся з лікарем.

Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином у рекомендованій дозі не спостерігалося. Однак дані щодо безпеки при одночасному прийомі вищих доз цетирізину та алкоголю відсутні. Тому, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати прийому цетирізину разом з алкоголем.

Якщо вам планують провести алергопробу, проконсультуйтеся з лікарем, чи слід припинити прийом цетирізину за кілька днів до дослідження. Цей лікарський засіб може впливати на результати алергопроб.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 6 років, оскільки ця лікарська форма не дозволяє необхідної корекції дози.

Інші лікарські засоби та Цетирізин Кінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Прийом Цетирізин Кінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Їжа не впливає на всмоктування цетирізину.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цетирізину у вагітних жінок слід уникати. Випадкове застосування лікарського засобу у вагітних жінок не повинно спричинити шкідливих наслідків для плоду. Однак лікарський засіб слід застосовувати лише за необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізин виділяється з материнським молоком. Неможливо виключити ризик небажаних реакцій у немовлят. Тому не слід приймати цетирізин під час годування груддю, якщо ви не проконсультувалися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Клінічні дослідження не виявили даних про те, що цетирізин у рекомендованій дозі спричинює порушення уваги, зниження швидкості реакції або здатності керувати транспортними засобами.

Якщо ви плануєте керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід уважно спостерігати за своєю реакцією на лікарський засіб.

Якщо ви належите до чутливих пацієнтів, можливо, що одночасне вживання алкоголю або інших засобів, що пригнічують центральну нервову систему, може додатково вплинути на вашу увагу та здатність до реакції.

Цетирізин Кінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Цетирізин Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу, тобто 1 таблетка.

Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років

Рекомендована доза — 5 мг двічі на добу, тобто половина таблетки двічі на добу.

Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю рекомендовано приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас тяжка ниркова недостатність, будь ласка, зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, які зможуть правильно скоригувати дозу.

Якщо у вашої дитини захворювання нирок, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта, які зможуть підібрати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що дія цетирізину надто слабка або надто сильна, проконсультуйтеся з лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізину Кінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується мати при собі брошуру-вкладиш та упаковку, щоб показати їх медичному працівникові.

Після передозування можуть спостерігатися побічні ефекти, описані нижче, але з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, слабкість, головний біль, оніміння, розширення зіниць, поколювання, подразнення, седація, сонливість, ступор, аномальне підвищення частоти серцевих скорочень, тремтіння та утруднене сечовипускання.

Якщо ви забули прийняти Цетирізин Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цетирізином Кінфа

У рідких випадках може знову з’явитися свербіж (інтенсивне свербіння) і/або кропив’янка після припинення прийому цетирізину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але Ви повинні негайно припинити прийом препарату та повідомити лікареві, якщо помітите будь-який із них:

• Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоедему (серйозну алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути невдовзі після першого прийому препарату або пізніше.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Сонливість (зниження підсвідомості).
• Запаморочення, головний біль.
• Фарингіт, риніт (у дітей).
• Діарея, нудота, сухість у роті.
• Втому.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Збудження.
• Парестезія (незвичайне відчуття шкіри).
• Біль у животі.
• Свербіж, висипання.
• Астенія (крайня втому), нездужання.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідко).
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння.
• Судоми.
• Тахікардія (серце б'ється занадто швидко).
• Порушення функції печінки.
• Уртикарія (вусики).
• Набряк (збільшення об’єму тканин).
• Збільшення ваги тіла.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові).
• Тіки (спазми).
• Синкопе, дискінезія (непроизвольні рухи), дистонія (тривале та незвичайне скорочення м’язів), тремтіння, дисгеузія (порушення смаку).
• Нечітке бачення, порушення акомодації (труднощі з фокусуванням зору), обертовий рух очей (очі роблять неконтрольовані обертові рухи).
• Ангіоедема (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), висипання, пов’язане з прийомом препарату.
• Утруднення або відсутність контролю над сечовипусканням (змочування ліжка, біль і/або труднощі з сечовипусканням).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Підвищення апетиту.
• Самогубні думки (повторювані думки або нав’язливість щодо самогубства), кошмари.
• Амнезія, погіршення пам’яті.
• Запаморочення (відчуття обертання або руху).
• Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур).
• Свербіж і/або уртикарія після припинення лікування.
• Біль у суглобах.
• Висипання з пухирцями, що містять гній.
• Гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цетирізину Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізин Кінфа

• Діюча речовина: дигідрохлорид цетирізину. Один вкритий плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг дигідрохлориду цетирізину.
• Інші складові: лактоза моногідрат, повідон (Е-1201), кросповідон, магнію стеарат (Е-470b), тальк (Е-553b), гіпромелоза (Е-464), макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, циліндричні, двоопуклі, з рискою для ділення, білого кольору, з маркуванням коду «C».

Препарат постачається в блистерах із ПВХ-ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)-España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2021 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладці та на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66605/P_66605.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66605/P_66605.html