Цетиризин Синфа 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Синфа 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дигидрохлорид цетиризина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Синфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Цетиризина Синфа
3. Как принимать Цетиризин Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетиризина Синфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Синфа и для чего он применяется

Активным веществом Цетиризин Синфа является дигидрохлорид цетиризина.

Цетиризин Синфа — это противоаллергическое лекарственное средство.

Этот препарат показан взрослым и детям с 6 лет для:

• облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• облегчения симптомов крапивницы.

2. Что нужно знать перед началом приема Цетиризин Синфа

Не принимайте Цетиризин Синфа

• Если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).
• Если у вас аллергия на дигидрохлорид цетиризина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества, близкородственные другим лекарственным средствам).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризин Синфа.

• Если у вас почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам будет назначена меньшая доза. Врач определит новую дозу.
• Если у вас возникают трудности с мочеиспусканием (например, вследствие заболеваний спинного мозга, простаты или мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при рекомендуемой дозе не наблюдалось. Однако данные о безопасности при одновременном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного приема цетиризина и алкоголя.

Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения приема цетиризина за несколько дней до проведения теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет обеспечить необходимую корректировку дозы.

Другие лекарственные средства и Цетиризин Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Цетиризин Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение цетиризина у беременных женщин следует избегать. Случайный прием препарата беременными женщинами, как правило, не вызывает вредного действия на плод. Однако препарат следует назначать только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Риск развития нежелательных реакций у грудных детей не может быть исключен. Поэтому прием цетиризина во время лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда это необходимо и после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств того, что цетиризин при рекомендуемой дозе вызывает нарушения внимания, снижение способности к реакции и нарушение навыков вождения.

Если вы планируете управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные виды деятельности или работать с механизмами, не превышайте рекомендуемую дозу. Следует внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

Если вы чувствительны к лекарствам, имейте в виду, что одновременный прием алкоголя или других средств, угнетающих центральную нервную систему, может дополнительно снижать вашу способность концентрироваться и реагировать.

Цетиризин Синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Цетиризин Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в сутки, что соответствует 1 таблетке.

Для детей могут быть более подходящими другие лекарственные формы этого препарата: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза — 5 мг дважды в сутки, что соответствует половине таблетки дважды в сутки.

Для детей могут быть более подходящими другие лекарственные формы этого препарата: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в сутки.

Если у вас тяжёлое заболевание почек, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, которые смогут правильно скорректировать дозу.

Если у вашего ребёнка заболевание почек, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, которые смогут подобрать дозу в соответствии с потребностями ребёнка.

Если вы заметили, что действие цетиризина слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего состояния и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризин Синфа, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку препарата к медицинскому работнику.

После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о побочных эффектах, таких как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, покалывание, раздражительность, угнетение центральной нервной системы, сонливость, оглушение, аномальное увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержка мочеиспускания.

Если вы забыли принять Цетиризин Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризин Синфа

В редких случаях после прекращения приёма цетиризина может вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако необходимо немедленно прекратить приём препарата и сообщить врачу, если вы заметили один из них:

• Аллергические реакции, включая тяжёлые реакции и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после первого приёма препарата или возникнуть позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Сонливость (оцепенение).
• Головокружение, головная боль.
• Фарингит, ринит (у детей).
• Диарея, тошнота, сухость во рту.
• Усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Возбуждение.
• Парестезия (необыкновенное ощущение на коже).
• Боли в животе.
• Зуд, кожная сыпь.
• Астения (крайняя усталость), общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Аллергические реакции, некоторые из них тяжёлые (очень редко).
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница.
• Судороги.
• Тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Нарушение функции печени.
• Крапивница (волдыри).
• Отёк (припухлость).
• Повышение массы тела.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови).
• Тики (судороги).
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса).
• Нарушение зрения, нарушение аккомодации (трудность фокусировки зрения), нистагм (неконтролируемое круговое движение глаз).
• Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), лекарственная сыпь.
• Затруднение или отсутствие контроля при мочеиспускании (недержание мочи, боль и/или затруднение при мочеиспускании).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Повышение аппетита.
• Мысли о самоубийстве (повторяющиеся мысли или навязчивые идеи о самоубийстве), кошмары.
• Амнезия, нарушение памяти.
• Головокружение (ощущение вращения или движения).
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь).
• Сильный зуд и/или крапивница после прекращения лечения.
• Боль в суставах.
• Сыпь с пузырями, содержащими гной.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Цетиризин Синфа

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризина Синфа

• Действующее вещество: дигидрохлорид цетиризина. Один покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (Е-1201), кроссповидон, стеарат магния (Е-470b), тальк (Е-553b), гипромеллоза (Е-464), макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской, белого цвета, маркированные кодом «С».

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Шоссе Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66605/P_66605.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66605/P_66605.html