Цетирізин Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цетирізин Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

цетирізину дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — вона може знадобитися знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей препарат призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цетирізин Алмус і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Цетирізин Алмус
3. Як приймати Цетирізин Алмус
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Цетирізину Алмус

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізин Алмус і для чого його застосовують

Діючою речовиною Цетирізину Алмус є цетирізину дигідрохлорид.

Цетирізин Алмус — це антиалергійний лікарський засіб.

Цетирізин Алмус застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років для:

• полегшення носових та очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту;
• полегшення хронічної кропив’янки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цетирізин Алмус

Не використовуйте Цетирізин Алмус

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок (що вимагає діалізу);
• якщо Ви знаєте, що маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, будь-якого з допоміжних речовин (вказані в розділі 6) цього лікарського засобу, до гідроксизину або похідних піперазину (діючі речовини, тісно пов’язані з іншими ліками).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цетирізин Алмус.

Якщо Ви маєте порушення функції нирок, проконсультуйтесь із лікарем; за необхідності Вам буде призначено нижчу дозу. Лікар визначить нову дозу.

Якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, порушення роботи спинного мозку, простати або сечового міхура), будь ласка, проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику щодо судом, проконсультуйтесь із лікарем.

Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при концентрації в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одній склянці вина) та цетирізином у рекомендованій дозі не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати прийому Цетирізин Алмус разом з алкоголем.

Якщо Вам планують провести алергопробу, проконсультуйтесь із лікарем, чи слід припинити прийом Цетирізин Алмус за кілька днів до дослідження. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічних проб.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки ця форма випуску не дозволяє відповідно скоригувати дозу.

Застосування Цетирізин Алмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Прийом Цетирізин Алмус разом із їжею, напоями та алкоголем

Їжа не впливає суттєво на ступінь абсорбції цетирізину.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Цетирізин Алмус у жінок під час вагітності слід уникати. Випадкове застосування лікарського засобу вагітними не повинно спричинити шкідливих наслідків для плоду. Однак ліки слід застосовувати лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних реакцій у дітей, яких годують грудьми.

Тому приймати Цетирізин Алмус під час годування грудьми не слід, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Клінічні дослідження не виявили даних про те, що цетирізин у рекомендованій дозі спричинює порушення уваги, зниження реакції або впливає на здатність керувати транспортними засобами.

Якщо Ви плануєте керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід уважно спостерігати за своєю реакцією на ліки.

Цетирізин Алмус містить лактозу та пропіленгліколь

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить від 0,69 до 1,38 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

3. Як застосовувати Цетирізин Алмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.

Таблетки можна поділити на дві рівні дози.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Діти віком від 6 до 12 років:

Рекомендована доза — 5 мг двічі на добу, тобто по пів таблетки двічі на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок:

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю рекомендовано застосовувати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас важке захворювання нирок, будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, які зможуть правильно скоригувати дозу.

Якщо ваша дитина має захворювання нирок, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта, які зможуть підібрати дозу з урахуванням потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що дія цетирізину є надто слабкою або надто сильною, проконсультуйтесь із лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізину Алмус, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Після передозування негативні реакції, описані нижче, можуть виникати з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про небажані ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, слабкість, головний біль, нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість, ступор, аномальне підвищення частоти серцевих скорочень, тремтіння та затримка сечі (труднощі повного спорожнення сечового міхура).

Якщо ви забули прийняти Цетирізин Алмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цетирізином Алмус

У рідких випадках може знову з’явитися свербіж (інтенсивне свербіння) і/або кропив’янка (висип), якщо ви припините прийом цетирізину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але якщо ви помітите будь-який із них, необхідно негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря:

• Алергічні реакції, включаючи серйозні реакції та ангіоедему (серйозну алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути невдовзі після першого прийому препарату або пізніше.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

• Сонливість (затуманення свідомості)
• Запаморочення, головний біль
• Фарингіт (біль у горлі), риніт (виділення, закладеність носа) (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втому

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

• Збудження
• Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж, висипання
• Астенія (крайня втому), загальне нездужання

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі — серйозні (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (серце б'ється занадто швидко)
• Порушення функції печінки
• Уртикарія (вісілки)
• Едема (набряк)
• Збільшення ваги тіла

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)
• Тіки (спазми)
• Синкопе (непритомність), дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (тривале та незвичайне скорочення м'язів), тремор, дисгеузія (порушення смаку)
• Нечітке бачення, порушення акомодації (труднощі з фокусуванням зору), окулогірні напади (очі роблять неконтрольовані обертові рухи)
• Ангіоедема (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), висипання, пов’язане з препаратом (алергія на ліки)
• Утруднення або відсутність контролю над сечовипусканням (змочування ліжка, біль і/або труднощі з сечовипусканням)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Підвищення апетиту
• Суїцидальні думки (повторювані думки або нав’язливість щодо самогубства), кошмари
• Амнезія (втрата пам’яті), погіршення пам’яті
• Запаморочення (відчуття обертання або руху)
• Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (інтенсивний свербіж) і/або уртикарія після припинення лікування
• Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
• Гостра загальна ексантемна пустульоза (висипання з пухирцями, що містять гній)
• Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цетирізину Алмус

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізин Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є цетирізину дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші складові: колоїдний безводний силіцій діоксид, кросповідон, магнію стеарат, лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, пропіленгліколь, поліетиленгліколь стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), титану діоксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, еліптичні, з насічкою на одній стороні.

Упаковка містить 20 таблеток.

Власник Пози на реалізацію та Виробник

Власник Пози на реалізацію

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Viladecans (Barcelona), España
Телефон: 93 739 71 80
Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Teva Pharma, S.L.U.
Промислова зона Malpica, вул. C, 4
50016 Сарагоса, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2023 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/