Цетиризин Алмус 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Алмус 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

дигидрохлорид цетиризина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цетиризин Алмус и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цетиризин Алмус
3. Как принимать Цетиризин Алмус
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Цетиризин Алмус

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Алмус и для чего он применяется

Действующим веществом Цетиризин Алмус является цетиризина дигидрохлорид.

Цетиризин Алмус — это противоаллергическое лекарственное средство.

Цетиризин Алмус показан взрослым, подросткам и детям от 6 лет для:

• купирования назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• купирования симптомов хронической крапивницы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Цетиризин Алмус

Не применять Цетиризин Алмус

• если у Вас тяжелое заболевание почек (требующее диализа);
• если Вы знаете, что у Вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу, любому из вспомогательных веществ (указанных в разделе 6) данного лекарственного средства, гидроксизину или производным пиперазина (действующим веществам, близко связанным с другими препаратами).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризин Алмус.

Если у Вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости Вам будет назначена меньшая доза. Дозу определит врач.

Если у Вас возникают трудности с мочеиспусканием (например, вследствие заболеваний спинного мозга, простаты или мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы страдаете эпилепсией или имеете риск развития судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одной порции вина) и цетиризином при рекомендуемой дозе не выявлено. Однако данные о безопасности при одновременном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризин Алмус и алкоголя.

Если Вам предстоит аллергопроба, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения приема Цетиризин Алмус за несколько дней до её проведения. Данный препарат может повлиять на результаты аллергических проб.

Не применять у детей младше 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет точно подобрать необходимую дозу.

Применение Цетиризин Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Прием Цетиризин Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень всасывания цетиризина.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Применение Цетиризин Алмус у беременных женщин не рекомендуется. Случайный прием препарата беременными женщинами, как правило, не вызывает вредного воздействия на плод. Однако препарат следует назначать только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить риск развития побочных реакций у грудных детей.

Поэтому прием Цетиризин Алмус во время лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда прием назначен после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В клинических исследованиях не было выявлено доказательств того, что цетиризин при рекомендуемой дозе вызывает нарушения внимания, снижение скорости реакции или затруднения при вождении.

Если Вы планируете вождение, выполнение потенциально опасных работ или управление механизмами, не превышайте рекомендуемую дозу. Следует внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

Цетиризин Алмус содержит лактозу и пропиленгликоль

Если Вашему врачу известно, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит от 0,69 до 1,38 мг пропиленгликоля в каждом таблетке.

3. Как принимать Цетиризин Алмус

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Таблетки можно разделить на 2 равные дозы.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в сутки, что соответствует 1 таблетке.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в сутки, что соответствует половине таблетки два раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в сутки.

При тяжелой почечной патологии, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, которые смогут правильно скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка имеется заболевание почек, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, которые могут подобрать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что действие цетиризина слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обратитесь к своему врачу.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего состояния и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризин Алмус, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких побочных эффектах, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачка, покалывание, раздражительность, седация, сонливость, оглушение, аномальное учащение сердцебиения, тремор и задержка мочеиспускания (затруднение полного опорожнения мочевого пузыря).

Если вы забыли принять Цетиризин Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цетиризин Алмус

В редких случаях после прекращения приёма цетиризина может вновь появиться зуд (интенсивное покалывание) и/или крапивница (высыпания).

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако вы должны немедленно прекратить приём препарата и сообщить об этом своему врачу, если заметите один из них:

• Аллергические реакции, включая тяжёлые реакции и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после первого приёма препарата или могут развиться позже.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (заторможенность)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (затруднение носового дыхания, заложенность носа) (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Утомляемость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Возбуждение
• Парестезия (необычное ощущение на коже)
• Боли в животе
• Зуд, сыпь
• Астения (повышенная утомляемость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые из них тяжёлые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (учащённое сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (волдыри)
• Отёки (припухлости)
• Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
• Тики (судорожные подёргивания)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Нарушение зрения, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки взгляда), окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз)
• Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), лекарственная сыпь (аллергия на лекарство)
• Затруднение мочеиспускания или отсутствие контроля над мочеиспусканием (недержание мочи, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Повышенный аппетит
• Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли или навязчивые идеи о самоубийстве), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
• Головокружение (ощущение вращения или движения)
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд и/или крапивница после прекращения лечения
• Артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)
• Острая генерализованная пустулёзная экзантема (высыпания с пузырьками, содержащими гной)
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цетиризин Алмус 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Алмус 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

• Действующее вещество: дигидрохлорид цетиризина. Каждая таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Вспомогательные вещества: коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон, стеарат магния, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, стеарат полиэтиленгликоля, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, эллиптической формы, с риской с одной стороны.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Teva Pharma, S.L.U.
Промышленная зона Malpica, ул. C, 4
50016 Сарагоса, Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: август 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/