Центілукс 0,25 мг/мл розчин для очей

Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Центілукс 0,25 мг/мл розчин для очей

Нафазолін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним в цій анотації, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Центілукс розчин для очей і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Центілукс розчину для очей
3. Як застосовувати Центілукс розчин для очей
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Центілукс розчину для очей

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Центілукс розчин для очей і для чого його застосовують

Містить як діючу речовин0 нафазолін, що має знепастинну дію (спричинює судинозвуження або звуження видимих судин ока).

Центілукс показаний для: тимчасового полегшення напруження, почервоніння та незначного подразнення очей іригативного і/або алергічного походження, спричинених зовнішніми чинниками, такими як: дим від тютюну, пил, забруднення, сухе або напружене повітря, сонячне світло, хлорована або морська вода, читання або робота, що вимагає тривалої фіксації зору.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Центілукс крапель для очей

Не застосовуйте Центілукс:

• якщо у вас алергія до нафазоліну або інших адренергічних лікарських засобів (які, зокрема, можуть підвищувати артеріальний тиск) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас ураження очей закритокутовою формою глаукоми.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Центілукс.

Необхідно дотримуватись обережності, якщо ви перебуваєте в одному з наступних станів:

• якщо вам призначено певні анестетики (наприклад, галотан), що підвищують чутливість серця до ліків, подібних до нафазоліну;
• якщо у вас бронхіальна астма;
• якщо у вас захворювання серця або судинної системи;
• якщо у вас атеросклероз головного мозку;
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск;
• якщо у вас захворювання щитоподібної залози;
• якщо у вас цукровий діабет;
• якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (зазвичай антидепресанти) або перебуваєте у періоді до двох тижнів після припинення такого лікування;
• не застосовувати більше ніж протягом 3–5 днів;
• не застосовувати під час ношіння контактних лінз.

Діти

Не застосовуйте Центілукс у дітей; безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені.

Літні пацієнти

Необхідно дотримуватись обережності у пацієнтів старше 65 років, особливо тих, хто має тяжкі захворювання серця або судинної системи.

Інші лікарські засоби та Центілукс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Центілукс можна застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності, коли потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.

Не застосовуйте Центілукс, якщо ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може тимчасово спричинити дискомфорт у зорі. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами протягом кількох хвилин, доки не пройде тимчасове розмиття зору.

Центілукс містить бензалконію хлорид та фосфати

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі.

Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати їх колір.

Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте принаймні 15 хвилин перед тим, як знову надягнути їх.

Бензалконію хлорид може спричинити подразнення очей, особливо якщо у вас синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

Цей лікарський засіб містить 2,2 мг фосфатів в кожному мілілітрі.

Якщо у вас є тяжке ураження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки), лікування фосфатами в дуже рідкісних випадках може спричинити утворення хмарних плям у рогівці через кальцій.

3. Як застосовувати Центілукс розчин для очей

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Офтальмічний шлях (у очі)

• Дорослі:

Доза становить одну або дві краплі Центілуксу, які застосовують 2–4 рази на добу у вражене(і) око(а).

Як застосовувати:

1. Вимийте руки та, якщо можливо, поставте перед дзеркалом.

2. Після першого відкриття крапельниці (флакона) слід видалити пластикове кільце пломби.

3. Будьте уважні, щоб нічого не торкнулося кінчика крапельниці, оскільки це може призвести до забруднення вмісту флакона.

4. Тримайте флакон угору дном однією рукою.

5. Іншою рукою опустіть нижнє повіко враженого ока та дивіться вгору, нахиливши голову назад.

6. Піднесіть кінчик крапельниці близько до ока, але не торкайтеся його, та легенько натисніть на основу упаковки, щоб краплі потрапили у простір між оком і повікою.

7. Легенько заплющте очі та тримайте їх закритими кілька секунд.

8. Повторіть кроки 4, 5 і 6 для іншого ока, якщо це необхідно.

9. Після застосування добре закрийте флакон.

Якщо ви застосовуєте більше одного лікарського засобу офтальмічно, між застосуваннями має бути інтервал щонайменше 5 хвилин.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3–5 днів (може виникнути рефлекторна конгестія).

Якщо симптоми не зникнуть протягом цього часу (72 години), слід звернутися до лікаря, який повинен оглянути ваші очі.

Якщо ви застосували більше Центілуксу, ніж потрібно

Через особливості цього лікарського засобу при місцевому застосуванні рекомендованих доз не очікується розвитку явищ отруєння.

Прийняття значно більшої кількості Алергофтала, ніж рекомендована доза, наприклад, якщо Центілукс випадково проковтнутий, може спричинити серйозні небажані ефекти, що впливають на серце та кровообіг. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), гостру головний біль, нудоту, блювоту, проблеми з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.

Передозування можна усунути, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте додаткові краплі до настання часу наступної дози.

У разі випадкового проковтування вмісту упаковки, особливо у дітей, можуть виникнути ознаки ураження центральної нервової системи (ЦНС), такі як сильна седація, депресія ЦНС, зниження температури тіла та кома.

При дуже високих дозах нафазоліну можуть виникнути небажані ефекти з боку серця або кровообігу.

Інші симптоми, які можуть виникнути при випадковому проковтуванні лікарського засобу, особливо дітьми, — нудота, блювота, летаргія, утруднене дихання тощо.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Центілукс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Застосуйте одну дозу, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, дочекайтеся наступної дози та продовжуйте за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було відзначено, що можуть виникнути: розширення зіниці, підвищення внутрішньоочного тиску (внутрішньоочний тиск), ефекти, пов’язані з поглинанням препарату в організм (підвищення артеріального тиску, порушення серцевої діяльності та підвищення рівня цукру в крові), головний біль та нудота.

У рідкісних випадках спостерігався свербіж після застосування.

Можливе виникнення, нечасто, тривалого почервоніння та подразнення ока.

З невідомою частотою: кон’юнктивіт, біль в очах.

У дуже рідкісних випадках: непрозорі ділянки на рогівці.

У пацієнтів, схильних до цього, а також при застосуванні у більшій кількості або частіше, ніж рекомендовано, можуть виникнути серцебиття, тремтіння, слабкість та пітливість.

Також може виникнути алергічна реакція на один із компонентів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Центілукс розчину для очей

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати упаковку у зовнішній пачці, щоб захистити її від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та коробці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин змінив колір або помутнів.

Флакон слід викинути через чотири тижні після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Віддавайте порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Центілуксу

• Діючою речовиною є нафазоліну гідрохлорид. Один мл крапель для очей містить 0,25 мг нафазоліну гідрохлориду (0,025%).
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний додекагідрат, натрію фосфат одноосновний моногідрат, метилтионію хлорид (метиленовий синій) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лікарський засіб є розчином для очей; це рідина синього кольору.

Випускається у флаконі-крапельниці (пластиковому флаконі) об’ємом 10 мл розчину для очей.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-Іспанія

Виробник

Tubilux Pharma S.P.A

VIA COSTA RICA, 20/22

00071-POMEZIA (ROMA)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/