Centilux 0,25 mg/ml roztwór do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Centilux 0,25 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Nafazolina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 3 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Centilux roztwór do stosowania w oczach i w jakich celach jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Centilux roztwór do stosowania w oczach

3. Jak stosować Centilux roztwór do stosowania w oczach

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Centilux roztwór do stosowania w oczach

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Centilux, krople do oczu, i do czego służy

Zawiera jako substancję czynną nafazolinę, która działa przeciwobrzękowo (powoduje zwężenie naczyń krwionośnych widocznych w oku).

Centilux wskazany jest do: Tymczasowego łagodzenia uczucia zaczerwienienia, nadmiernego napływania krwi i lekkiego podrażnienia oczu spowodowanych czynnikami zewnętrznymi o charakterze drażniącym i/lub alergicznym, takimi jak: dym tytoniowy, kurz, zanieczyszczenie powietrza, suche lub duszne środowisko, światło słoneczne, woda z chlorem lub z morza, długotrwałe czytanie lub praca wymagająca skupienia wzroku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kropli do oczu Centilux

Nie stosujC entilux:

• jeśli jesteś uczulony na nafazolinę lub inne leki adrenergiczne (które m.in. mogą podnosić ciśnienie tętnicze) albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz w oczach wąskokątowe drżenie twardówki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Centilux skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność, jeśli znajdujesz się w jednym z poniższych przypadków:

• gdy stosowane są pewne środki znieczulające (np. halotan, który zwiększa wrażliwość serca na leki typu nafazoliny)
• jeśli chorujesz na astmę oskrzelową
• jeśli chorujesz na chorobę serca lub układu krążenia
• jeśli masz miażdżycę mózgu
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi
• jeśli chorujesz na chorobę tarczycy
• jeśli chorujesz na cukrzycę
• jeśli jesteś w leczeniu inhibitorami MAO (inhibitorami monoaminooksydazy) (zazwyczaj leki przeciwdepresyjne) lub w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu takiego leczenia
• nie stosować dłużej niż 3–5 dni
• nie używać soczewek kontaktowych podczas stosowania tego leku.

Dzieci

Nie stosuj Centilux u dzieci; bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Pacjenci starsi

Należy zachować ostrożność u osób powyżej 65. roku życia, szczególnie u tych z ciężkimi chorobami serca lub układu krążenia.

Inne leki i Centilux

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie znane są interakcje z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Centilux może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy uznano to za absolutnie konieczne i potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie należy stosować Centilux, jeśli karmisz piersią niemowlę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować chwilowe dolegliwości wzroku. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez kilka minut, aż ustąpi przejściwe rozmazanie widzenia.

Centilux zawiera benzalkonium chlorure i fosforany

Ten lek zawiera 0,1 mg benzalkonium chlorure w każdym ml.

Benzalkonium chlorure może być wchłaniane przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmieniać ich kolor.

Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Benzalkonium chlorure może powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli masz suchy oczodół lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz uczucie ciała obcego, pieczenie lub ból oka.

Ten lek zawiera 2,2 mg fosforanów w każdym ml.

Jeśli cierpisz na ciężkie uszkodzenie przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki), leczenie fosforanami, w bardzo rzadkich przypadkach, może powodować pojawienie się matowych plam na rogówce z powodu odkładania się wapnia.

3. Jak stosować krople do oczu Centilux

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Droga do oczu (do oczu)

• Dorośli:

Dawka to jedna lub dwie krople Centilux, stosowane 2–4 razy dziennie w zaatakowanym oku (oczach).

Jak stosować:

1. Umij ręce i, jeśli to możliwe, stanąć przed lustrem.

2. Po pierwszym otwarciu opakowania kroplówki (flaszki) należy usunąć pierścień plastykowy zabezpieczający.

3. Należy zawsze zachować ostrożność, aby nie dotykać niczego końcówką kroplówki, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości flaszki.

4. Trzymaj flaszkę do góry nogami jedną ręką.

5. Drugą ręką ostrożnie odciągnij w dół dolne powieko zaatakowanego oka i spojrzyj w górę, odchylając głowę do tyłu.

6. Umieść końcówkę kroplówki blisko oka, ale nie dotykając go, i delikatnie naciśnij dno opakowania, aby krople wpadły do przestrzeni między okiem a powieką.

7. Delikatnie zamknij oczy i trzymaj je zamknięte przez kilka sekund.

8. Powtórz kroki 4, 5 i 6 dla drugiego oka, jeśli to konieczne.

9. Po użyciu dobrze zamknij flaszkę.

Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek do oczu, kolejne aplikacje należy rozdzielić co najmniej o 5 minut.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3–5 dni (może wystąpić tzw. odbicie zastępcze – zaczerwienienie oczu po odstawieniu leku).

Jeśli objawy nie ustąpią w tym czasie (72 godziny), należy skonsultować się z lekarzem, który powinien sprawdzić stan oczu.

Jeśli zastosujesz więcej Centilux niż należy

Z uwagi na właściwości tego leku nie należy oczekiwać zatrucia przy stosowaniu miejscowym w zalecanych dawkach.

Zażywanie znacznie większej ilości Alergoftal niż zalecana dawka, np. przypadkowe połknięcie Centilux, może spowodować poważne skutki niepożądane wpływające na serce i krążenie. Objawy mogą obejmować: spowolnienie rytmu serca (bradykardię), silne bóle głowy, nudności, wymioty, trudności z oddychaniem, przyśpieszenie rytmu serca (tachykardię) oraz ból w klatce piersiowej.

Przedawkowanie można usunąć, przemywając oczy ciepłą wodą. Nie stosuj więcej kropli, aż nadejdzie czas następnej dawki.

W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości opakowania, szczególnie u dzieci, mogą wystąpić objawy zaburzeń działania ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takie jak silne osłabienie, depresja OUN, obniżenie temperatury ciała i śpiączka.

Przy bardzo wysokich dawkach nafazoliny mogą wystąpić skutki niepożądane dotyczące serca lub krążenia.

Inne objawy, które mogą wystąpić w przypadku przypadkowego połknięcia leku, szczególnie u dzieci, to: nudności, wymioty, obojętność, trudności z oddychaniem itp.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń na Toxikologiczną Konsultację Telefoniczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Centilux

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Zastosuj pojedynczą dawkę, gdy tylko zauważysz pominięcie. Jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, poczekaj na następną dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconym schematem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Zauważono, że mogą wystąpić: rozszerzenie źrenicy, zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka (ciśnienie wewnątrzgałkowe), działania wynikające z wchłaniania leku do organizmu (zwiększenie ciśnienia krwi, zaburzenia serca i podwyższenie poziomu cukru we krwi), ból głowy i nudności.

W rzadkich przypadkach obserwowano swędzenie po zastosowaniu.

Możliwe, rzadkie wystąpienie trwałego zaczerwienienia i podrażnienia oka.

Z nieokreśloną częstością: zapalenie spojówek, ból oczu.

Bardzo rzadko: zmatowienia rogówki.

U predysponowanych pacjentów oraz przy stosowaniu w większych ilościach lub częściej niż zalecane, mogą wystąpić kołatanie serca, drżenie, osłabienie i pocenie się.

Może również wystąpić reakcja alergiczna na któryś z składników.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu kropli do oczu Centilux

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowuj opakowanie w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i pudełku po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru lub zmętnienie roztworu.

Odrzuć flakon cztery tygodnie po pierwszym otwarciu.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Centilux

• Substancją czynną jest chlorowodorek nafazoliny. Jeden ml kropli do oczu zawiera 0,25 mg chlorowodoru nafazoliny (0,025%).
• Pozostałe składniki to: benzalkonium chlorid, sodu chloridum, sodii phosphas dibasicus dodecahydricus, sodii phosphas monobasicus monohydricus, methylthioninium chloridum (błękit metylenowy) i aqua purificata.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać roztworu do oczu; jest niebieską cieczą.

Dostępny jest w opakowaniu z kroplówką (butelka z tworzywa sztucznego) zawierającą 10 ml roztworu do oczu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-Hiszpania

Producent

Tubilux Pharma S.P.A

VIA COSTA RICA, 20/22

00071-POMEZIA (ROMA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/