Centilux 0,25 mg/ml collirio in soluzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Centilux 0,25 mg/ml collirio in soluzione

Nafazolina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Centilux collirio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Centilux collirio
3. Come usare Centilux collirio
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Centilux collirio

1. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Centilux collirio e a cosa serve

Contiene come principio attivo la nafazolina, con azione decongestionante (determina vasocostrizione o restringimento dei vasi sanguigni visibili dell'occhio).

Centilux è indicato per: sollievo temporaneo della congestione, arrossamento e lieve irritazione oculare di origine irritativa e/o allergica, causata da agenti esterni come: fumo di tabacco, polvere, inquinamento, ambienti secchi o viziati, luce solare, acqua clorata o di mare, lettura o lavori che richiedano una prolungata fissazione visiva.

2. Cosa deve sapere prima di usare Centilux collirio

Non usi Centilux:

• se è allergico alla naftazolina o ad altri farmaci adrenergici (che, tra le altre azioni, possono aumentare la pressione arteriosa) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se ha nel occhio un glaucoma ad angolo stretto.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Centilux.

Deve prestare cautela se si trova in una delle seguenti condizioni:

• Se le stanno somministrando determinati anestetici (es. halotano, che rende il cuore più sensibile ai farmaci di tipo naftazolina)
• Se soffre di asma bronchiale
• Se soffre di malattie cardiache o circolatorie
• Se ha arteriosclerosi cerebrale
• Se ha la pressione sanguigna alta
• Se soffre di malattia della tiroide
• Se soffre di diabete
• Se sta seguendo un trattamento con farmaci IMAO (inibitori della monoamino ossidasi) (generalmente antidepressivi) o durante le due settimane successive all’interruzione di tale trattamento
• Non usi il prodotto per più di 3-5 giorni
• Non usi lenti a contatto durante l’uso di questo medicinale.

Bambini

Non usi Centilux nei bambini; non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia nei bambini.

Pazienti anziani

Si raccomanda cautela nei pazienti di età superiore a 65 anni, in particolare in coloro che soffrono di gravi malattie cardiache o circolatorie.

Altri medicinali e Centilux

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono note interazioni con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Centilux deve essere somministrato durante la gravidanza solo se strettamente necessario e se il beneficio potenziale supera il rischio potenziale per il feto.

Non deve usare Centilux se sta allattando un bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale potrebbe causare temporaneamente disturbi della vista. Non guidi né usi macchinari per alcuni minuti, finché non scompare l’annebbiamento visivo transitorio.

Centilux contiene cloruro di benzalconio e fosfati

Questo medicinale contiene 0,1 mg di cloruro di benzalconio per ml.

Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può alterare il colore delle lenti a contatto.

Rimuova le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e attenda almeno 15 minuti prima di rimetterle.

Il cloruro di benzalconio può causare irritazione oculare, specialmente se soffre di occhio secco o di altre malattie della cornea (strato trasparente della parte anteriore dell’occhio). Consulti il medico se avverte una sensazione anomala, bruciore o dolore all’occhio dopo l’uso di questo medicinale.

Questo medicinale contiene 2,2 mg di fosfati per ml.

Se soffre di un grave danno allo strato trasparente della parte anteriore dell’occhio (cornea), il trattamento con fosfati, in rari casi, può causare macchie opache nella cornea a causa del calcio.

3. Come utilizzare Centilux collirio

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Via oftalmica (negli occhi)

• Adulti:

La dose è di una o due gocce di Centilux, da applicare da 2 a 4 volte al giorno nell’occhio (o negli occhi) interessato.

Come si usa:

1. Lavarsi le mani e, se possibile, posizionarsi davanti a uno specchio.

2. Dopo aver aperto per la prima volta il flacone contagocce, rimuovere l’anello di plastica del sigillo di sicurezza.

3. Fare sempre attenzione a non toccare nulla con la punta del contagocce, per evitare di contaminare il contenuto del flacone.

4. Tenere il flacone capovolto con una mano.

5. Con l’altra mano, abbassare la palpebra inferiore dell’occhio interessato e guardare verso l’alto, inclinando leggermente la testa all’indietro.

6. Avvicinare la punta del contagocce all’occhio senza toccarlo e premere delicatamente il fondo del flacone in modo che le gocce cadano nello spazio tra l’occhio e la palpebra.

7. Chiudere delicatamente gli occhi e mantenerli chiusi per alcuni secondi.

8. Ripetere i passaggi da 4 a 6 per l’altro occhio, se necessario.

9. Richiudere bene il flacone dopo l’uso.

Se si utilizzano più medicinali per via oftalmica, le applicazioni devono essere distanziate di almeno 5 minuti.

La durata del trattamento non deve superare i 3-5 giorni (potrebbe verificarsi una congestione da rimbalzo).

Se i sintomi non si risolvono entro questo periodo (72 ore), è necessario consultare il medico, il quale dovrà esaminare lo stato degli occhi.

Se usa una quantità eccessiva di Centilux

A causa delle caratteristiche di questo medicinale, non sono da attendersi fenomeni di intossicazione con l’uso topico alle dosi raccomandate.

L’assunzione accidentale di una quantità notevolmente superiore alla dose raccomandata di Alergoftal, ad esempio inghiottendo accidentalmente Centilux, può provocare gravi effetti indesiderati a carico del cuore e della circolazione. I sintomi possono includere: riduzione della frequenza cardiaca (bradicardia), cefalea intensa, nausea, vomito, problemi respiratori, aumento della frequenza cardiaca (tachicardia) e dolore toracico.

In caso di sovradosaggio, è possibile rimuovere l’eccesso sciacquando gli occhi con acqua tiepida. Non applicare ulteriori gocce fino al momento previsto per la successiva dose.

In caso di ingestione accidentale del contenuto del flacone, specialmente nei bambini, possono manifestarsi segni di coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC), come sedazione intensa, depressione del SNC, diminuzione della temperatura corporea e coma.

Con dosi molto elevate di naftazolina possono verificarsi effetti indesiderati sul cuore o sulla circolazione.

Altri sintomi che possono manifestarsi in caso di ingestione accidentale del medicinale, specialmente nei bambini, sono: nausea, vomito, letargia, difficoltà respiratorie, ecc.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista, recarsi presso un centro medico oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Centilux

Non applichi una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Applichi una singola dose non appena se ne ricorda. Se è quasi l’ora della dose successiva, attenda tale momento e prosegua con il normale regime terapeutico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

È stato osservato che potrebbero verificarsi: dilatazione della pupilla, aumento della pressione all'interno dell'occhio (intraoculare), effetti dovuti all'assorbimento nell'organismo (aumento della pressione sanguigna, disturbi cardiaci e aumento dello zucchero nel sangue), mal di testa e nausea.

Di rado, si è osservato prurito dopo l'applicazione.

Possibile comparsa, con frequenza non comune, di arrossamento persistente e irritazione dell'occhio.

Con frequenza sconosciuta: congiuntivite, dolore agli occhi.

In casi molto rari: aree opache nella cornea.

In pazienti predisposti e con un uso in quantità o frequenza superiore a quanto raccomandato, potrebbero verificarsi palpitazioni, tremore, debolezza e sudorazione.

Potrebbe inoltre manifestarsi una reazione allergica a uno dei componenti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Centilux collirio

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'astuccio e sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione cambia colore o si intorbida.

Lo sciacquone deve essere eliminato quattro settimane dopo la prima apertura.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Centilux

• Il principio attivo è nafazolina cloridrato. Un ml di collirio contiene 0,25 mg di nafazolina cloridrato (0,025%).
• Gli altri componenti sono: cloruro di benzalconio, cloruro sodico, fosfato disodico dodecaidrato, fosfato monosodico monoidrato, cloruro di metiltionina (blu di metilene) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Il medicinale è un collirio in soluzione; si presenta come un liquido di colore blu.

È confezionato in un flacone contagocce (flacone di plastica) da 10 ml di collirio in soluzione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-Spagna

Responsabile della produzione

Tubilux Pharma S.P.A

VIA COSTA RICA, 20/22

00071-POMEZIA (ROMA)

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Giugno 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/