Целекоксиб Цінфа 200 мг капсули тверді EFG

Іспанія
Торгова назва Целекоксиб Цінфа 200 мг капсули тверді EFG
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 78565
Целекоксиб Цінфа 200 мг капсули тверді EFG капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Целекоксиб Цінфа 200 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Целекоксиб Цінфа і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Целекоксибу Цінфа
  3. Як застосовувати Целекоксиб Цінфа
  4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Целекоксибу Цінфа

  1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Цінфа і для чого його застосовують

Целекоксиб Цінфа призначений для дорослих з метою полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Целекоксиб Цінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема до підгрупи, відому як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, ваш організм виробляє їх у більшій кількості. Целекоксиб Цінфа діє, зменшуючи утворення простагландинів, і таким чином зменшує біль і запалення.

Лікарський засіб почне діяти через декілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може проявитися лише через декілька днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Целекоксиб Цінфа

Лікар призначив вам целекоксиб. Наведена нижче інформація допоможе вам досягти кращих результатів при застосуванні целекоксибу. Якщо у вас виникнуть інші запитання, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не приймайте Целекоксиб Цінфа

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка з наведених нижче умов, оскільки пацієнтам із цими захворюваннями не слід приймати целекоксиб:

  • якщо ви маєте алергію на целекоксиб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо у вас була алергійна реакція на будь-який препарат із групи, що називається «сульфаніламіди» (наприклад: деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій)
  • якщо в даний час у вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника
  • якщо у вас раніше виникали наступні симптоми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого протизапального засобу: астма, носові поліпи, сильна закладеність носа, або алергічні симптоми, такі як висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або свистяче дихання
  • якщо ви вагітні. Якщо ви можете вагітніти під час лікування, вам слід обговорити з лікарем використання засобів контрацепції
  • якщо ви годуєте грудьми
  • якщо у вас тяжке захворювання печінки
  • якщо у вас тяжке захворювання нирок
  • якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона
  • якщо у вас є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, або цереброваскулярна хвороба, наприклад, вам діагностували інфаркт, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровопостачання мозку; також відома як «міні-інсульт»), стенокардію, або закупорку судин серця чи мозку
  • якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Целекоксиб Цінфа

  • якщо у вас раніше була виразка або кровотеча шлунка чи кишечника. (Не приймайте целекоксиб, якщо в даний час у вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника).
  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах як кардіопротектор)
  • якщо ви приймаєте антиагреганти
  • якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад: варфарин/аналоги варфарину або нові оральні антикоагулянти, наприклад: апіксабан)
  • якщо ви приймаєте ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад: преднізон)
  • якщо ви приймаєте целекоксиб одночасно з іншими НПЗП, що не є ацетилсаліциловою кислотою, такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати
  • якщо ви палите, маєте цукровий діабет, підвищений артеріальний тиск або високий рівень холестерину
  • якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати
  • якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі ноги або щиколотки)
  • якщо ви виснажені, наприклад, через захворювання із блювотою, діареєю або через застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі)
  • якщо у вас була серйозна алергійна реакція або серйозна шкірна реакція на будь-який лікарський засіб
  • якщо ви почуваєте себе погано через інфекцію або вважаєте, що у вас інфекція, оскільки прийом целекоксибу може приховувати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення
  • якщо вам більше 65 років, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати.
  • споживання алкоголю та НПЗП може підвищити ризик розвитку шлунково-кишкових проблем

Як і інші протизапальні засоби (наприклад: ібупрофен або диклофенак), цей лікарський засіб може підвищувати артеріальний тиск, тому ваш лікар може періодично його контролювати.

Повідомлялося про деякі випадки тяжких печінкових реакцій при застосуванні целекоксибу, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках з летальним наслідком або потребою у трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час початку події, більшість тяжких печінкових реакцій виникло протягом першого місяця лікування.

Целекоксиб може ускладнити зачаття. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Інші лікарські засоби та Целекоксиб Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

  • Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
  • Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (ліки, що використовуються для лікування гіпертензії та серцевої недостатності)
  • Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками)
  • Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що знижують утворення тромбів у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан
  • Літій (використовується для лікування деяких видів депресії)
  • Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцебиття
  • Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних порушень)
  • Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії)
  • Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії)
  • Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну)
  • Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад: після трансплантації).

Целекоксиб можна приймати разом із низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перш ніж приймати обидва препарати одночасно, проконсультуйтесь із лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Целекоксиб не повинен застосовуватися жінками, які вагітні або можуть стати вагітними (тобто жінками репродуктивного віку, які не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування. Якщо ви вагітнієте під час лікування целекоксибом, вам слід припинити лікування та зв’язатися з лікарем щодо альтернативної терапії.

Годування грудьми

Целекоксиб не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗП, включаючи целекоксиб, можуть ускладнювати зачаття. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вам слід знати, як ви реагуєте на целекоксиб, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому целекоксибу ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не пройдуть.

Целекоксиб Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Целекоксиб Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви вважаєте або вважаєте, що дія Целекоксибу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик небажаних явищ, пов’язаних із проблемами серця, може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і не приймати Целекоксиб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Спосіб застосування:

Целекоксиб призначається перорально. Капсули можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся приймати кожну дозу Целекоксибу в той самий час щодня.

Якщо у вас утруднення з ковтанням капсул: ви можете висипати весь вміст капсули на чайну ложку напіврідкої їжі (наприклад, яблучне пюре, рис, йогурт або холодне або кімнатної температури розплющений банан) і негайно проковтнути зі склянкою води об’ємом приблизно 240 мл.

Щоб відкрити капсулу, тримайте її вертикально, щоб гранулят залишався на дні; потім натисніть на верхню частину і оберіть її, щоб вийняти, обережно, щоб не розсипати вміст. Не жуйте і не розтирайте гранулят.

Зверніться до свого лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення стану.

Рекомендована доза:

Для лікування остеоартриту

Рекомендована доза — 200 мг на добу:

  • 1 капсула 200 мг один раз на добу

За потреби лікар може збільшити дозу до максимально 400 мг:

  • 1 капсула 200 мг два рази на добу

Для лікування ревматоїдного артриту

Початкова рекомендована доза — 200 мг на добу:

  • 1 капсула 100 мг два рази на добу (цю початкову рекомендовану дозу 100 мг двічі на добу не можна застосовувати цим лікарським засобом. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем).

За потреби лікар може збільшити дозу до максимально 400 мг:

  • 1 капсула 200 мг два рази на добу

Для лікування анкілозуючого спондиліту

Початкова рекомендована доза — 200 мг на добу:

  • 1 капсула 200 мг один раз на добу

За потреби лікар може збільшити дозу до максимально 400 мг:

  • 1 капсула 200 мг два рази на добу або 2 капсули 200 мг один раз на добу.

Максимальна добова доза:

Не приймайте більше ніж 400 мг Целекоксибу на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки: переконайтеся, що ваш лікар знає, чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти віком старше 65 років, особливо ті, хто важить менше 50 кг: ваш лікар може захотіти спостерігати за вами уважніше, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ви важите менше 50 кг.

Застосування у дітей

Целекоксиб призначений лише для дорослих, не показаний для застосування у дітей.

Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Цінфа, ніж слід

Не приймайте більше капсул, ніж вказав ваш лікар. Якщо ви прийняли більше Целекоксибу, ніж вам було призначено, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою ліки.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Цінфа

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Целекоксибом Цінфа

Раптове припинення лікування Целекоксибом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом Целекоксибу, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Ваш лікар порадить вам поступово зменшити дозу протягом декількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникли у пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики поліпів товстої кишки, і класифіковані з урахуванням найвищої частоти їх виникнення. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування целекоксибом і повідомте лікареві, якщо у вас:

  • Алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання.
  • Проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях.
  • Сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі в шлунку чи кишечнику, наприклад, темна сеча, кал із кров’ю або кров у блювотних масах.
  • Реакція шкіри, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри.
  • Печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей набувають жовтого кольору).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

  • Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення вже існуючої гіпертензії*.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

  • Інфаркт міокарда*
  • Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
  • Інфекції сечовивідних шляхів
  • Утруднення дихання*, синусит (запалення та інфекція навколишніх пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
  • Запаморочення, труднощі заснути
  • Блювота*, біль у шлунку, діарея, нудота, метеоризм
  • Висип, свербіж
  • М’язова скованість
  • Утруднення ковтання*
  • Головний біль
  • Нудота (почуття нездужання)
  • Біль у суглобах
  • Погіршення наявних алергій
  • Випадкові травми

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

  • Інсульт*
  • Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцевих поштовхів), прискорене серцебиття
  • Аномалії в результатах аналізів крові, пов’язані з печінкою
  • Аномалії в результатах аналізів крові, пов’язані з нирками
  • Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання)
  • Тривожність, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання
  • Підвищений рівень калію в результатах аналізів крові (може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття)
  • Розмите або порушене зору, дзвін у вухах, біль і виразки в роті, утруднення чути*
  • Запор, ікота, запалення шлунка (нудота, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
  • Судоми в ногах
  • Висип із свербіжем і підвищеними ділянками (круреподібна кропив’янка)
  • Запалення ока
  • Утруднення дихання
  • Зміна кольору шкіри (синці)
  • Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
  • Набряк обличчя

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

  • Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі або кишечнику; або розрив кишки (може викликати біль у шлунку, лихоманку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може призводити до болю в шлунку), запалення горла (стравоходу)
  • Знижений рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
  • Зниження кількості білих кров’яних клітин (що захищають організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ймовірність кровотечі та синців)
  • Утруднення координації м’язових рухів
  • Відчуття сплутаності, порушення смаку
  • Підвищена чутливість до світла
  • Випадіння волосся
  • Галюцинації
  • Кровотеча в оці
  • Гостра реакція, що може призвести до запалення легень
  • Нерегулярний серцевий ритм
  • Покрасніння
  • Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс
  • Кровотеча з шлунка або кишечника (може призводити до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки
  • Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
  • Гостра ниркова недостатність
  • Порушення менструального циклу
  • Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або утруднення ковтання

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

  • Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
  • Серйозні порушення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсичний епідермальний некроліз (можуть викликати висип, утворення пухирів або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та багатьма дрібними пустулами)
  • Пізні алергічні реакції з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, набряклі лімфатичні вузли та аномалії в результатах клінічних тестів [наприклад: печінка, клітини крові (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин)]
  • Крововилив у мозок, що призводить до смерті
  • Менінгіт (запалення оболонок навколо мозку та спинного мозку)
  • Печінкова недостатність, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або що вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
  • Печінкові проблеми (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як знебарвлені випорожнення, нудота та жовте забарвлення шкіри або очей)
  • Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром і хвороба мінімальних змін, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
  • Погіршення епілепсії (судоми можуть ставати частішими та/або важчими)
  • Закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати зору
  • Запалення кровоносних судин (може викликати лихоманку, болі, пурпурні плями на шкірі)
  • Зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частого носового кровотечі та підвищеного ризику інфекцій)
  • Біль і слабкість у м’язах
  • Порушення смаку
  • Втрата смаку

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

  • Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є зворотним після припинення прийому препарату

Побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, у яких целекоксиб призначався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років пацієнтам із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

  • Серцеві проблеми: стенокардія (біль у грудях)
  • Шлункові проблеми: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, нудоту, метеоризм)
  • Каміння в нирках (може призводити до болю в животі або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання
  • Збільшення ваги

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

  • Глибока венозна тромбоза (кров’яні згустки, зазвичай у нозі, що можуть викликати біль, набряк або почервоніння ікроножної м’язової тканини або утруднення дихання)
  • Шлункові проблеми: інфекція шлунка (може викликати подразнення або виразки в шлунку та кишечнику)
  • Перелом нижніх кінцівок
  • Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий висип із свербіжем), пневмонія (інфекція у грудях (можливий кашель, лихоманка, утруднення дихання))
  • Мушки перед очима, що викликають порушення зору або розмите зору, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті
  • Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часті спорожнення кишечника
  • Жирові бульбашки на шкірі або в інших місцях, кістозний ганглій (неболюче набрякання в суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
  • Підвищений рівень натрію в результатах аналізів крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксиб Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому СИГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксиб Цінфа

  • Діюча речовина: целекоксиб. Кожна тверда капсула містить 200 мг целекоксибу.
  • Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, повідон К-29/32, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
    Капсула містить: желатину, оксид заліза жовтий (Е-172), хіноліновий жовтий (Е-104), діоксид титану (Е-171) та лаурилсульфат натрію.
    Чорнило для друку містить: шелакову лаку, оксид заліза чорний (Е-172), пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку та калію гідроксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Целекоксиб Цінфа — це капсули з білим корпусом, на якому нанесено напис «200 мг», і жовтою кришечкою з написом «A001». Вміст капсули — гранулят білого або майже білого кольору.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 20, 30 або 100 твердих капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78565/P_78565.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78565/P_78565.html