Celecoxib Cinfa 200 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

celecoxib cinfa 200 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è celecoxib cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere celecoxib cinfa
3. Come prendere celecoxib cinfa
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di celecoxib cinfa

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è celecoxib cinfa e a cosa serve

celecoxib cinfa è indicato negli adulti per alleviare i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide, dell'artrosi e della spondilite anchilosante.

celecoxib cinfa appartiene a una classe di medicinali denominati antiinfiammatori non steroidei (FANS) e, più precisamente, al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). L'organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In patologie come l'artrite reumatoide o l'artrosi, l'organismo ne produce una quantità maggiore. celecoxib cinfa agisce riducendo la produzione di prostaglandine, diminuendo così dolore e infiammazione.

Il medicinale inizia a fare effetto alcune ore dopo l'assunzione della prima dose, ma potrebbe essere necessario attendere diversi giorni prima di ottenere un effetto completo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere celecoxib cinfa

Il medico le ha prescritto celecoxib. Le informazioni seguenti le aiuteranno a ottenere i migliori risultati con celecoxib. Se ha ulteriori domande, chieda al medico o al farmacista.

Non prenda celecoxib cinfa

Informi il medico se una delle seguenti condizioni la riguarda, poiché i pazienti con queste patologie non dovrebbero assumere celecoxib:

• se è allergico al celecoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)
• se ha avuto una reazione allergica a un medicinale del gruppo delle "sulfamidi" (ad esempio alcuni antibiotici usati per trattare le infezioni)
• se ha attualmente un'ulcera o una emorragia gastrica o intestinale
• se in precedenza ha avuto uno dei seguenti sintomi a seguito dell'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori: asma, polipi nasali, grave congestione nasale o reazioni allergiche come eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o sibili
• se è in stato di gravidanza. Se può rimanere incinta durante il trattamento, dovrebbe discutere con il medico l'uso di metodi contraccettivi
• se sta allattando al seno
• se ha una grave malattia epatica
• se ha una grave malattia renale
• se ha una malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa o malattia di Crohn
• se ha insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad esempio se le è stato diagnosticato un infarto, un ictus o un attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello; noto anche come "mini-ictus"), angina pectoris o ostruzione dei vasi sanguigni al cuore o al cervello
• se ha o ha avuto problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato operato alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere celecoxib cinfa

• se ha avuto in precedenza un'ulcera o un'emorragia allo stomaco o all'intestino. (Non prenda celecoxib se attualmente ha un'ulcera o un'emorragia allo stomaco o all'intestino).
• se sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi come protettore cardiaco)
• se sta assumendo terapie antiaggreganti
• se sta assumendo farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio: warfarina/anticoagulanti analoghi della warfarina o anticoagulanti orali nuovi, ad esempio apixaban)
• se sta assumendo corticosteroidi (ad esempio: prednisone)
• se sta assumendo celecoxib contemporaneamente ad altri FANS non acetilsalicilici come ibuprofene o diclofenac. L'uso combinato di questi farmaci dovrebbe essere evitato
• se è fumatore, ha diabete, ipertensione o colesterolo elevato
• se il cuore, il fegato o i reni non funzionano correttamente, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente
• se ha ritenzione idrica (ad esempio piedi o caviglie gonfie)
• se è disidratato, ad esempio a causa di una malattia con vomito, diarrea o per l'uso di diuretici (usati per trattare l'eccesso di liquidi nel corpo)
• se ha avuto una grave reazione allergica o una grave reazione cutanea a qualsiasi medicinale
• se si sente male a causa di un'infezione o pensa di averne una, poiché assumendo celecoxib potrebbero essere mascherati la febbre e altri segni di infezione e infiammazione
• se ha più di 65 anni, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente.
• il consumo di alcol e FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali

Come per altri antiinfiammatori (ad esempio ibuprofene o diclofenac), questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa, pertanto il medico potrebbe effettuare controlli periodici.

Sono stati segnalati alcuni casi di reazioni epatiche gravi con celecoxib, inclusi epatite grave, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto trapianto epatico). Tra i casi in cui è stato indicato il momento di insorgenza dell'evento, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si è verificata nel primo mese di trattamento.

Celecoxib può rendere più difficile il concepimento. Dovrebbe informare il medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire (vedere sezione Gravidanza e allattamento).

Altri medicinali e celecoxib cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Dextrometorfano (usato per trattare la tosse)
• Inibitori dell'ACE, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, betabloccanti e diuretici (farmaci usati per trattare l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca)
• Fluconazolo e rifampicina (usati per trattare infezioni da batteri e funghi)
• Warfarina o altri analoghi della warfarina (agenti che riducono la formazione di coaguli nel sangue), inclusi i farmaci più recenti come apixaban
• Litio (usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• Altri farmaci usati per trattare la depressione, disturbi del sonno, pressione sanguigna alta o aritmie
• Neurolettici (usati per trattare alcuni disturbi mentali)
• Metotrexato (usato nell'artrite reumatoide, psoriasi e leucemia)
• Carbamazepina (usata per trattare l'epilessia, convulsioni e alcune forme di dolore o depressione)
• Barbiturici (usati per trattare l'epilessia, convulsioni e alcuni disturbi del sonno)
• Ciclosporina e tacrolimus (usati per sopprimere il sistema immunitario, ad esempio dopo trapianti).

Celecoxib può essere assunto insieme ad acido acetilsalicilico a basse dosi (75 mg al giorno o meno). Chieda consiglio al medico prima di assumere entrambi i farmaci contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Celecoxib non deve essere usato da donne in stato di gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo adeguato) durante il trattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con celecoxib, deve interrompere il trattamento e contattare il medico per un trattamento alternativo.

Allattamento

Celecoxib non deve essere assunto durante l'allattamento.

Fertilità

I FANS, incluso celecoxib, possono rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se intende rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Deve sapere come reagisce a celecoxib prima di guidare o usare macchinari. Se si sente stordito o sonnolento dopo aver preso celecoxib, non guidi né usi macchinari finché questi effetti non siano scomparsi.

celecoxib cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

celecoxib cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere celecoxib cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Se pensa o ritiene che l'effetto di celecoxib sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Il suo medico le indicherà la dose da assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati legati a problemi cardiaci può aumentare con la dose e la durata del trattamento, è importante che utilizzi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non prenda celecoxib per un periodo più lungo del necessario per controllare i sintomi.

Modalità di assunzione:

Celecoxib deve essere assunto per via orale. Le capsule possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere ogni dose di celecoxib alla stessa ora ogni giorno.

Se ha difficoltà a deglutire le capsule: può versare il contenuto della capsula su un cucchiaino colmo di un alimento semisolido (come composta di mela, riso, yogurt o banana schiacciata fredda o a temperatura ambiente) e deglutirlo immediatamente con un bicchiere d'acqua di circa 240 ml.

Per aprire la capsula, tenga la capsula in posizione verticale in modo da mantenere il granulato sul fondo; quindi prema sulla parte superiore e ruotila per rimuoverla, avendo cura di non versare il contenuto. Non mastichi né schiacci il granulato.

Contatti il suo medico se, dopo due settimane dall'inizio del trattamento, non avverte un miglioramento.

La dose raccomandata è:

Per il trattamento dell'artrosi

La dose raccomandata è di 200 mg al giorno:

• 1 capsula da 200 mg una volta al giorno

Se necessario, il suo medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg:

• 1 capsula da 200 mg due volte al giorno

Per il trattamento dell'artrite reumatoide

La dose iniziale raccomandata è di 200 mg al giorno:

• 1 capsula da 100 mg due volte al giorno (questa dose iniziale raccomandata da 100 mg due volte al giorno non può essere somministrata con questo medicinale. Si prega di consultare il medico).

Se necessario, il suo medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg:

• 1 capsula da 200 mg due volte al giorno

Per il trattamento della spondilite anchilosante

La dose iniziale raccomandata è di 200 mg al giorno:

• 1 capsula da 200 mg una volta al giorno

Se necessario, il suo medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg:

• 1 capsula da 200 mg due volte al giorno oppure 2 capsule da 200 mg una volta al giorno.

Dose massima giornaliera:

Non deve assumere più di 400 mg di celecoxib al giorno.

Pazienti con problemi renali o epatici: assicurarsi che il suo medico sappia se ha problemi al fegato o ai reni, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Pazienti di età superiore a 65 anni, specialmente quelli con un peso inferiore a 50 kg: il suo medico potrebbe volerla monitorare più da vicino se ha più di 65 anni e in particolare se pesa meno di 50 kg.

Uso nei bambini

Celecoxib è destinato solo agli adulti e non è indicato nei bambini.

Se assume più celecoxib cinfa di quanto deve

Non deve assumere più capsule di quelle indicate dal suo medico. Se assume più celecoxib di quanto le è stato prescritto, consulti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi in ospedale, portando con sé il medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere celecoxib cinfa

Se dimentica di assumere una capsula, prenda la dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con celecoxib cinfa

L'interruzione improvvisa del trattamento con celecoxib può causare un peggioramento dei sintomi. Non smetta di assumere celecoxib a meno che non glielo indichi il medico. Il suo medico le consiglierà di ridurre gradualmente la dose per alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati in pazienti con artrite che assumevano celecoxib. Gli effetti indesiderati contrassegnati con un asterisco (*) si sono verificati in pazienti che assumevano celecoxib per la prevenzione dei polipi del colon e sono stati classificati in base alla frequenza di comparsa più elevata. I pazienti inclusi in questi studi hanno assunto celecoxib a dosi elevate e per un periodo prolungato.

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con celecoxib e informi immediatamente il medico se ha:

• Una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie.
• Problemi cardiaci come dolore al petto.
• Forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia a livello dello stomaco o dell’intestino, come urine scure o feci con tracce di sangue, o sangue nel vomito.
• Una reazione cutanea come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle.
• Insufficienza epatica (i sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o la parte bianca degli occhi appare giallastra).

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 pazienti):

• Aumento della pressione arteriosa, compreso il peggioramento di un’ipertensione già esistente*.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti):

• Infarto cardiaco*
• Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani
• Infezioni urinarie
• Difficoltà respiratorie*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore ai seni paranasali), naso chiuso o che cola, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali
• Capogiri, difficoltà a dormire
• Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza
• Eruzione cutanea, prurito
• Rigidità muscolare
• Difficoltà a deglutire*
• Cefalea
• Nausea (sensazione di malessere)
• Dolore alle articolazioni
• Peggioramento di allergie preesistenti
• Lesione accidentale

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti):

• Ictus*
• Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione del battito cardiaco), accelerazione del ritmo cardiaco
• Alterazioni negli esami del sangue correlate al fegato
• Alterazioni negli esami del sangue correlate ai reni
• Anemia (modificazioni delle cellule rosse del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie)
• Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio
• Aumento dei livelli di potassio negli esami del sangue (può causare nausea (sensazione di malessere), stanchezza, debolezza muscolare o palpitazioni)
• Visione offuscata o alterata, ronzio nelle orecchie, dolore e ulcere orali, difficoltà uditive*
• Stitichezza, rutti, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione dello stomaco o dell’intestino
• Crampi alle gambe
• Eruzione cutanea pruriginosa e rilevata (orticaria)
• Infiammazione dell’occhio
• Difficoltà respiratorie
• Decolorazione della pelle (ecchimosi)
• Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore)
• Gonfiore del viso

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti):

• Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione della gola (esofago)
• Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatriemia)
• Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni) e delle piastrine (aumenta il rischio di emorragie ed ecchimosi)
• Difficoltà nella coordinazione dei movimenti muscolari
• Sensazione di confusione, alterazioni del gusto
• Aumento della sensibilità alla luce
• Perdita di capelli
• Allucinazioni
• Emorragia oculare
• Reazione acuta che può causare infiammazione polmonare
• Ritmo cardiaco irregolare
• Arrossamento cutaneo
• Coaguli sanguigni nei vasi dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratoria improvvisa, dolore acuto durante la respirazione o collasso
• Emorragia dello stomaco o dell’intestino (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon
• Gravi infiammazioni epatiche (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, facilità a sanguinare, prurito o brividi
• Insufficienza renale acuta
• Disturbi mestruali
• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, o difficoltà a deglutire

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti):

• Reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico potenzialmente letale)
• Gravi alterazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzione cutanea, formazione di vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole)
• Una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, febbre, linfonodi ingrossati e alterazioni nei risultati degli esami clinici [ad es.: fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio dei globuli bianchi)]
• Emorragia cerebrale che causa la morte
• Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale)
• Insufficienza epatica, danno epatico e grave infiammazione epatica (epatite fulminante) (a volte con esito fatale o che richiede trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, facilità a sanguinare, prurito o brividi
• Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestatica, che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi)
• Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrotica e malattia da lesioni minime, che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, stanchezza e perdita di appetito)
• Peggioramento dell’epilessia (crisi più frequenti e/o gravi)
• Ostruzione di un’arteria o di una vena nell’occhio con conseguente perdita parziale o totale della vista
• Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle)
• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare stanchezza, facilità a sviluppare ecchimosi, emorragie nasali frequenti e aumento del rischio di infezioni)
• Dolore e debolezza muscolare
• Alterazione del senso del gusto
• Perdita del gusto

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Diminuzione della fertilità nella donna, generalmente reversibile se si interrompe il trattamento

Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici in cui è stato somministrato celecoxib alla dose di 400 mg al giorno per un periodo fino a 3 anni, in pazienti con malattie non correlate all’artrite o ad altre condizioni articolari, sono stati:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti):

• Problemi cardiaci: angina (dolore toracico)
• Problemi gastrici: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza)
• Calcoli renali (che possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare
• Aumento di peso

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti):

• Trombosi venosa profonda (coaguli sanguigni generalmente alla gamba, che possono causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie)
• Problemi gastrici: infezione allo stomaco (che può causare irritazione o ulcere allo stomaco e all’intestino)
• Frattura degli arti inferiori
• Herpes, infezione cutanea, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite (infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie))
• Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi visivi o visione offuscata, vertigini dovute a problemi all’orecchio interno, ulcere, infiammazione o sanguinamento delle gengive, ulcere orali
• Minzione eccessiva durante la notte, sanguinamento delle emorroidi, movimenti intestinali frequenti
• Accumuli di grasso sotto la pelle o in altre sedi, cisti gangliare (infiammazione indolore alle articolazioni o tendini o nelle loro vicinanze, in mano o piede), difficoltà a parlare, emorragia vaginale anomala o abbondante, dolore al petto
• Aumento dei livelli di sodio negli esami del sangue

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di celecoxib cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di celecoxib cinfa

• Il principio attivo è celecoxib. Ogni capsula rigida contiene 200 mg di celecoxib.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, laurilsolfato di sodio, povidone K-29/32, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio. La capsula contiene: gelatina, ossido di ferro giallo (E-172), giallo chinoleina (E-104), biossido di titanio (E-171) e laurilsolfato di sodio. L'inchiostro di stampa contiene: lacca di shellac, ossido di ferro nero (E-172), propilenglicole, soluzione concentrata di ammonio e idrossido di potassio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Celecoxib cinfa è costituito da capsule con corpo bianco, con l'iscrizione “200 mg” e cappuccio giallo con l'iscrizione “A001”. Il contenuto della capsula è un granulato di colore bianco o biancastro.

Si presenta in blister in PVC/PVDC/Alluminio. Ogni confezione contiene 20, 30 o 100 capsule rigide.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78565/P_78565.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78565/P_78565.html