Целекоксиб Синфар 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Целекоксиб Синфар и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Целекоксиб Синфар
- 3. Как принимать Целекоксиб Синфар
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Целекоксиб Синфар
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Целекоксиб Синфар 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Целекоксиб Синфар и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Целекоксиба Синфар
- Как принимать Целекоксиб Синфар
- Возможные побочные эффекты
5 Хранение Целекоксиба Синфар
6 Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Целекоксиб Синфар и для чего он применяется
Целекоксиб Синфар показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Целекоксиб Синфар относится к классу лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а именно — к подгруппе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В организме вырабатываются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, их выработка усиливается. Целекоксиб Синфар действует путём снижения выработки простагландинов, уменьшая тем самым боль и воспаление.
Препарат начнёт действовать через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный терапевтический эффект может проявиться только спустя несколько дней.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Целекоксиб Синфар
Ваш врач назначил Вам целекоксиб. Приведенная ниже информация поможет Вам достичь наилучших результатов при приеме препарата Целекоксиб. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не принимайте Целекоксиб Синфар
Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний, поскольку пациентам с такими заболеваниями не следует принимать целекоксиб:
- если Вы аллергик на целекоксиб или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6)
- если у Вас ранее была аллергическая реакция на лекарственные средства из группы, называемой «сульфаниламиды» (например, некоторые антибиотики, применяемые для лечения инфекций)
- если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике
- если ранее при приеме ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов у Вас возникали следующие симптомы: бронхиальная астма, назальные полипы, сильная заложенность носа или аллергические реакции, такие как кожная сыпь со зудом, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или одышка
- если Вы беременны. Если во время лечения возможно наступление беременности, Вам следует обсудить с врачом использование контрацептивных методов
- если Вы кормите грудью
- если у Вас тяжелое заболевание печени
- если у Вас тяжелое заболевание почек
- если у Вас воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона
- если у Вас сердечная недостаточность, диагностированная ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярное заболевание, например, у Вас диагностировали инфаркт, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (временное нарушение кровоснабжения мозга; также известно как «мини-инсульт»), стенокардию или сужение сосудов сердца или мозга
- если у Вас есть или были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь) или если Вам проводилась операция на артериях ног.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Целекоксиб Синфар
- если у Вас ранее была язва или кровотечение в желудке или кишечнике. (Не принимайте Целекоксиб, если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике).
- если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (даже в низких дозах в качестве кардиозащитного средства)
- если Вы принимаете противотромбоцитарные препараты
- если Вы принимаете лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин/аналоги варфарина или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан)
- если Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон)
- если Вы принимаете целекоксиб одновременно с другими НПВП, не относящимися к ацетилсалициловой кислоте, такими как ибупрофен или диклофенак. Совместное применение этих препаратов следует избегать
- если Вы курите, страдаете диабетом, повышенным артериальным давлением или повышенным уровнем холестерина
- если функция Вашего сердца, печени или почек нарушена, Ваш врач может потребовать регулярного наблюдения
- если у Вас наблюдается задержка жидкости (например, отеки стоп или лодыжек)
- если Вы обезвожены, например, вследствие заболевания, сопровождающегося рвотой, диареей, или из-за применения диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме)
- если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция или тяжелое поражение кожи на любой лекарственный препарат
- если Вы чувствуете недомогание из-за инфекции или подозреваете, что у Вас инфекция, поскольку при приеме целекоксиба может маскироваться лихорадка и другие признаки инфекции и воспаления
- если Вам больше 65 лет, Ваш врач может потребовать регулярного наблюдения.
- употребление алкоголя и НПВП может повысить риск развития желудочно-кишечных осложнений
Как и при применении других противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена или диклофенака), этот препарат может повышать артериальное давление, поэтому Ваш врач может проводить его периодический контроль.
Сообщалось о некоторых случаях тяжелых печеночных реакций при применении целекоксиба, включая тяжелое воспаление печени, повреждение печени, печеночную недостаточность (в некоторых случаях со смертельным исходом или потребовавших трансплантации печени). Среди случаев, когда было указано время начала события, большинство тяжелых печеночных реакций возникало в первый месяц лечения.
Целекоксиб может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если планируете беременность или испытываете трудности с зачатием (см. раздел «Беременность и лактация»).
Другие лекарственные препараты и Целекоксиб Синфар
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
- Декстрометорфан (применяется для лечения кашля)
- Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (препараты, применяемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
- Флуконазол и рифампицин (применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками)
- Варфарин или другие аналоги варфарина (препараты, снижающие образование тромбов в крови), включая более новые препараты, такие как апиксабан
- Литий (применяется для лечения некоторых форм депрессии)
- Другие препараты, применяемые для лечения депрессии, нарушений сна, повышенного артериального давления или нерегулярного сердцебиения
- Нейролептики (применяются для лечения некоторых психических расстройств)
- Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии)
- Карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии/судорог и некоторых форм боли или депрессии)
- Барбитураты (применяются для лечения эпилепсии/судорог и некоторых нарушений сна)
- Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).
Целекоксиб можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день или меньше). Перед совместным приемом обоих препаратов проконсультируйтесь с врачом.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Целекоксиб не должен применяться у беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть (то есть женщин детородного возраста, которые не используют адекватные контрацептивные меры) во время лечения. Если беременность наступила во время лечения целекоксибом, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.
Лактация
Целекоксиб не следует принимать во время грудного вскармливания.
Фертильность
НПВП, включая целекоксиб, могут затруднять наступление беременности. Сообщите врачу, если планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Вам следует знать, как Вы реагируете на целекоксиб, перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приема целекоксиба Вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этих эффектов.
Целекоксиб Синфар содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Целекоксиб Синфар содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; то есть, по существу, «без содержания натрия».
3. Как принимать Целекоксиб Синфар
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Если вы считаете, что действие Целекоксиба Синфар слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Ваш врач укажет вам необходимую дозу. Поскольку риск нежелательных явлений, связанных с проблемами сердца, может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно применять наименьшую дозу, эффективно контролирующую боль, и не принимать Целекоксиб Синфар дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
Способ применения:
Целекоксиб Синфар принимается внутрь. Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу в одно и то же время каждый день.
Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул: вы можете высыпать всё содержимое капсулы на чайную ложку полутвёрдой пищи (например, яблочное пюре, рис, йогурт или охлаждённый или доведённый до комнатной температуры пюре из банана) и немедленно проглотить, запив стаканом воды объёмом около 240 мл.
Чтобы открыть капсулу, удерживайте её вертикально, чтобы гранулы остались на дне; затем нажмите на верхнюю часть и поверните, чтобы отделить её, стараясь не пролить содержимое. Не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
Свяжитесь с вашим врачом, если в течение двух недель после начала лечения вы не почувствуете улучшения.
Рекомендуемая доза:
Для лечения остеоартроза
Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день:
- 1 капсула 200 мг один раз в день
При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг:
- 1 капсула 200 мг два раза в день
Для лечения ревматоидного артрита
Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг в день:
- 1 капсула 100 мг два раза в день (эта рекомендуемая начальная доза 100 мг два раза в день не может быть достигнута с данным препаратом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом).
При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг:
- 1 капсула 200 мг два раза в день
Для лечения анкилозирующего спондилита
Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг в день:
- 1 капсула 200 мг один раз в день
При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг:
- 1 капсула 200 мг два раза в день или 2 капсулы 200 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза:
Не следует принимать более 400 мг Целекоксиба в день.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени: убедитесь, что ваш врач знает о наличии у вас заболеваний печени или почек, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.
Пациенты старше 65 лет, особенно при весе менее 50 кг: ваш врач может захотеть более тщательно наблюдать за вами, если вам больше 65 лет, особенно при весе менее 50 кг.
Применение у детей
Целекоксиб Синфар предназначен только для взрослых, не показан для применения у детей.
Если вы приняли больше Целекоксиба Синфар, чем нужно
Не следует принимать больше капсул, чем указано врачом. Если вы приняли больше Целекоксиба, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу и возьмите с собой препарат.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Целекоксиб Синфар
Если вы забыли принять капсулу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём Целекоксиба Синфар
Внезапное прекращение лечения Целекоксибом Синфар может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём препарата без указания врача. Ваш врач может порекомендовать постепенно снижать дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших целекоксиб. Побочные эффекты, отмеченные звёздочкой (*), были зарегистрированы у пациентов, принимавших целекоксиб для профилактики полипов толстой кишки, и классифицированы с учётом наиболее высокой частоты их возникновения. Пациенты, участвовавшие в этих исследованиях, принимали целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного времени.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём целекоксиба и сообщите об этом своему врачу, если у вас:
- Аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
- Проблемы с сердцем, такие как боль в груди.
- Сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, например, тёмная моча, кровь в стуле или рвотные массы с кровью.
- Поражение кожи, например, сыпь, волдыри или шелушение кожи.
- Печеночная недостаточность (симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (кожа или белки глаз приобретают жёлтый оттенок).
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертензии*.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- Инфаркт миокарда*
- Задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук
- Инфекции мочевыводящих путей
- Затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в околоносовых пазухах), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, гриппоподобные симптомы
- Головокружение, бессонница
- Рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм
- Сыпь, зуд
- Мышечная скованность
- Затруднённое глотание*
- Головная боль
- Тошнота (ощущение недомогания)
- Боль в суставах
- Ухудшение уже существующих аллергических реакций
- Случайные травмы
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- Инсульт*
- Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащение сердцебиения
- Отклонения в анализах крови, связанные с печенью
- Отклонения в анализах крови, связанные с почками
- Анемия (изменения красных кровяных клеток, которые могут вызывать усталость и затруднённое дыхание)
- Тревожность, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания
- Повышенный уровень калия в анализах крови (может вызывать тошноту (ощущение недомогания), усталость, мышечную слабость или сердцебиение)
- Нарушение зрения или нечёткое зрение, шум в ушах, боль и язвы во рту, нарушение слуха*
- Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
- Судороги в ногах
- Зудящая возвышенная сыпь (крапивница)
- Воспаление глаза
- Затруднённое дыхание
- Потемнение кожи (синяки)
- Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
- Отёк лица
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- Язвы (с кровотечением) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), тёмный или чёрный стул, воспаление поджелудочной железы (может вызывать боль в животе), воспаление горла (пищевода)
- Снижение уровня натрия в крови (заболевание, известное как гипонатриемия)
- Снижение числа лейкоцитов (клеток белой крови, защищающих организм от инфекций) и тромбоцитов (повышается риск кровотечений и появления синяков)
- Нарушение координации мышечных движений
- Ощущение спутанности сознания, нарушение вкуса
- Повышенная чувствительность к свету
- Выпадение волос
- Галлюцинации
- Кровотечение в глазу
- Острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких
- Нарушение ритма сердца
- Покраснение кожи
- Тромбы в сосудах лёгких. Симптомы могут включать внезапное затруднение дыхания, острую боль при дыхании или коллапс
- Кровотечение из желудка или кишечника (может привести к появлению крови в стуле или рвотных массах), воспаление кишечника или толстой кишки
- Тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), потемнение мочи, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
- Острая почечная недостаточность
- Нарушения менструального цикла
- Отёк лица, губ, рта, языка или горла, или затруднение глотания
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- Тяжёлые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок)
- Тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (могут вызывать сыпь, образование волдырей или шелушение кожи), а также генерализованная пустулёзная экзантема (симптомы включают покраснение кожи с отёчными участками и многочисленными мелкими пустулами)
- Запоздалая аллергическая реакция с возможными симптомами: сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфоузлов и отклонения в результатах лабораторных исследований [например, в печени, в анализах крови (эозинофилия — тип повышения числа кровяных клеток)]
- Кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти
- Менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга)
- Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующие трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), потемнение мочи, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
- Печеночные нарушения (например, холестаз и холестатический гепатит), которые могут сопровождаться такими симптомами, как обесцвеченный стул, тошнота, жёлтый оттенок кожи или глаз
- Воспаление почек и другие почечные проблемы (например, нефротический синдром и болезнь минимальных изменений), которые могут сопровождаться такими симптомами, как задержка жидкости (отёки), пенистая моча, усталость и потеря аппетита
- Ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжёлые припадки)
- Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения
- Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже)
- Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
- Боль и слабость в мышцах
- Нарушение вкусовых ощущений
- Потеря вкуса
Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить невозможно на основании имеющихся данных):
- Снижение фертильности у женщин, которое, как правило, обратимо после прекращения приёма препарата
Побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях, в которых целекоксиб применяли в дозе 400 мг в день в течение до 3 лет у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями, были следующими:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- Сердечные проблемы: стенокардия (грудная боль)
- Желудочные проблемы: синдром раздражённого кишечника (может включать боли в животе, диарею, диспепсию, метеоризм)
- Камни в почках (могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднение мочеиспускания
- Повышение массы тела
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- Глубокая венозная тромбоз (образование тромбов, обычно в ноге, которые могут вызывать боль, отёк или покраснение икры, или затруднение дыхания)
- Желудочные проблемы: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике)
- Перелом нижних конечностей
- Герпес, инфекция кожи, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония (инфекция лёгких (возможны кашель, лихорадка, затруднённое дыхание))
- Плавающие «мошки» в глазу, вызывающие нарушение зрения или нечёткое зрение, головокружение из-за проблем во внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту
- Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов/геморроя, частые движения кишечника
- Жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное воспаление в суставах или сухожилиях или вокруг них, на руке или ноге), затруднение речи, аномальное или сильное вагинальное кровотечение, боль в груди
- Повышенный уровень натрия в анализах крови
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.
5. Хранение Целекоксиб Синфар
Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Целекоксиб Синфар
- Действующее вещество: целекоксиб. Каждая капсула твёрдая содержит 200 мг целекоксиба.
- Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, повидон К-29/32, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.
Капсула содержит: желатин, оксид железа жёлтый (Е-172), жёлтый хинолиновый (Е-104), диоксид титана (Е-171) и лаурилсульфат натрия.
Чернила для печати содержат: шеллак, оксид железа чёрный (Е-172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака и гидроксид калия.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Целекоксиб Синфар — капсулы с белым корпусом, с надписью «200 мг» и жёлтой крышечкой с надписью «A001». Содержимое капсулы — гранулят белого или почти белого цвета.
Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 20, 30 или 100 капсул твёрдых.
Возможно, доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratorios Cinfa, S.A
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания
Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2021 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78565/P_78565.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78565/P_78565.html