Целекоксиб Стада 200 мг капсули тверді EFG

Іспанія
Торгова назва Целекоксиб Стада 200 мг капсули тверді EFG
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Целекоксиб · 200,00 мг
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 78577
Целекоксиб Стада 200 мг капсули тверді EFG капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Целекоксиб Стада 200 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

    • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Целекоксиб Стада і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Целекоксиб Стада
  3. Як застосовувати Целекоксиб Стада
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Целекоксиб Стада
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Стада і для чого його застосовують

Целекоксиб показаний у дорослих для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту.

Целекоксиб належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), а саме — до підгрупи, відому як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартрит, організм виробляє їх у більшій кількості. Целекоксиб діє, зменшуючи утворення простагландинів, і таким чином зменшує біль і запалення.

Лікарський засіб почне діяти через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може настати лише через декілька днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Целекоксиб Стада

Ваш лікар призначив вам целекоксиб. Наведена нижче інформація допоможе вам досягти кращих результатів при застосуванні целекоксибу. Якщо у вас виникнуть інші запитання, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта.

НЕ приймайте Целекоксиб Стада

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка з наведених нижче умов, оскільки пацієнтам із цими захворюваннями не слід приймати целекоксиб:

  • якщо ви маєте алергію на целекоксиб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • якщо у вас була алергічна реакція на будь-який препарат із групи, що називається «сульфаміди» (наприклад: деякі антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій).
  • якщо у вас зараз є виразка шлунка або кишки або кровотеча з шлунка або кишки.
  • якщо у вас раніше були такі симптоми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-яких інших протизапальних засобів і знеболювальних препаратів: астма, носові поліпи, сильна закладеність носа, або алергічні симптоми, такі як висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або свистяче дихання.
  • якщо ви вагітні. Якщо ви можете завагітніти під час лікування, вам слід обговорити з лікарем використання засобів контрацепції.
  • якщо ви годуєте грудьми.
  • якщо у вас тяжке захворювання печінки.
  • якщо у вас тяжке захворювання нирок.
  • якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона.
  • якщо у вас серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, діагностована судинна хвороба головного мозку, наприклад, інфаркт, інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасове зниження кровопостачання мозку; також відома як «міні-інсульт»), стенокардія, або закупорка судин, що йдуть до серця або мозку.
  • якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Целекоксиб Стада:

  • якщо у вас раніше була виразка або кровотеча в шлунку або кишці (Не приймайте целекоксиб, якщо зараз у вас є виразка або кровотеча в шлунку або кишці).

  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах, як кардіопротектор).

  • якщо ви приймаєте антиагреганти.

  • якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад: варфарин/аналоги варфарину або нові пероральні антикоагулянти, наприклад: апіксабан).

  • якщо ви приймаєте ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад: преднізон).

  • якщо ви приймаєте целекоксиб одночасно з іншими НПЗП, що не є ацетилсаліциловою кислотою, такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати.

  • якщо ви палите, маєте цукровий діабет, високий артеріальний тиск або високий рівень холестерину.

  • якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, ваш лікар може захотіти регулярно вас спостерігати.

  • якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі ноги або щиколотки).

  • якщо ви виснажені, наприклад, через захворювання з блювотою, діареєю або через застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі).

  • якщо у вас була серйозна алергічна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лікарський засіб.

  • якщо ви почуваєте себе хворим через інфекцію або вважаєте, що у вас інфекція, оскільки прийом целекоксибу може приховати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення.

  • якщо вам більше 65 років, ваш лікар може захотіти регулярно вас спостерігати.

  • споживання алкоголю та НПЗП може підвищити ризик шлунково-кишкових ускладнень.

Як і інші протизапальні засоби (наприклад: ібупрофен або диклофенак), цей препарат може підвищувати артеріальний тиск, тому ваш лікар може періодично його контролювати.

Повідомлялося про деякі випадки тяжких печінкових реакцій при застосуванні целекоксибу, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (деякі з летальним наслідком або що вимагали трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час початку події, більшість тяжких печінкових реакцій виникло протягом першого місяця лікування.

Целекоксиб може ускладнити завагітніння. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте завагітніти або маєте труднощі з вагітністю (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Інші ліки та Целекоксиб Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

  • Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю).
  • Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (ліки, що використовуються для лікування гіпертензії та серцевої недостатності).
  • Флуконазол і рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками).
  • Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що зменшують утворення згортків у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан.
  • Літій (використовується для лікування деяких видів депресії).
  • Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцевого ритму.
  • Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних розладів).
  • Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії).
  • Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії).
  • Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну).
  • Циклоспорин і такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад: після трансплантації).

Целекоксиб можна приймати разом з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати обидва препарати одночасно.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Целекоксиб не повинен застосовуватися вагітним жінкам або жінкам, які можуть завагітніти (тобто жінкам репродуктивного віку, які не використовують адекватні засоби контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування целекоксибом, вам слід припинити лікування та звернутися до лікаря для підбору альтернативної терапії.

Годування грудьми

Целекоксиб не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗП, включаючи целекоксиб, можуть ускладнювати завагітніння. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте завагітніти або маєте труднощі з вагітністю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вам слід знати, як ви реагуєте на целекоксиб, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому целекоксибу у вас виникає запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не минуть.

Целекоксиб Стада містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте, що дія целекоксибу надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу. Оскільки ризик серцевих побічних ефектів може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо застосовувати найменшу дозу, яка ефективно контролює біль, і не приймати целекоксиб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Спосіб застосування

Целекоксиб призначений для перорального застосування. Капсули можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся приймати кожну дозу целекоксибу в один і той самий час щодня.

Зверніться до свого лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення стану.

Рекомендована доза:

Рекомендована доза для лікування остеоартрозу — 200 мг на добу. За необхідності ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Зазвичай доза становить:

  • Одна капсула 200 мг один раз на добу.

Звичайна доза для лікування ревматоїдного артриту — 200 мг на добу (у два прийоми). За необхідності ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг (у два прийоми).

Зазвичай доза становить:

  • Одна капсула 100 мг двічі на добу.

Якщо ви не можете досягти з цим препаратом необхідної дози, існують інші лікарські засоби з дозою целекоксибу 100 мг. Проконсультуйтеся з лікарем.

Звичайна доза для лікування анкілозуючого спондиліту — 200 мг на добу. За необхідності ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Зазвичай доза становить:

  • Одна капсула 200 мг один раз на добу.

Максимальна добова доза

Не повинно бути більше ніж 400 мг на добу (дві капсули Целекоксиб Стада 200 мг).

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки: переконайтеся, що ваш лікар знає про наявність у вас захворювань печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися менша доза.

Літні пацієнти, особливо ті, вага яких менше 50 кг: ваш лікар може вирішити спостерігати за вами уважніше, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг.

Застосування у дітей

Целекоксиб призначений тільки для дорослих. Його не застосовують у дітей.

Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Стада, ніж слід

Не приймайте більше капсул, ніж зазначено вашим лікарем. Якщо ви прийняли більше целекоксибу, ніж було призначено, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою препарат.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикології. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Стада

Якщо ви забули прийняти капсулу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Целекоксибом Стада

Раптове припинення лікування целекоксибом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом целекоксибу без поради лікаря. Ваш лікар порадить вам поступово зменшувати дозу протягом декількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Нижче наведені побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), відзначалися у пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики поліпів товстої кишки, і були класифіковані з урахуванням найвищої частоти їх виникнення. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування целекоксибом і повідомте лікаря:

Якщо у вас виникло:

  • Алергічна реакція, наприклад, шкірна висипка, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання.
  • Проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях.
  • Сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, наприклад, темна сеча або кал із кров’ю, або кров у блювотних масах.
  • Реакція шкіри, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри.
  • Печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей набувають жовтого кольору).

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше ніж одного з десяти людей

  • Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення вже існуючого підвищеного тиску*.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до одного з десяти людей

  • Інфаркт міокарда*.
  • Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук.
  • Урогенітальна інфекція.
  • Утруднене дихання*, синусит (запалення та інфекція навколишніх пазух, закупорка або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип.
  • Запаморочення, труднощі зі сном.
  • Блювота*, біль у животі, діарея, нудота, гази.
  • Висип, свербіж.
  • М’язова ригідність.
  • Утруднення ковтання*.
  • Головний біль.
  • Нудота (почуття нездужання).
  • Біль у суглобах.
  • Погіршення наявних алергій.
  • Випадкові травми.

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до одного зі ста людей

  • Інсульт*.
  • Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорення серцевого ритму.
  • Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з печінкою.
  • Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з нирками.
  • Анемія (зміни червоних кров’яних тілець, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання).
  • Тривожність, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання.
  • Підвищений рівень калію в результатах аналізів крові (може спричинити нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття).
  • Нечітке або змінене зору, дзвін у вухах, біль та виразки в роті, утруднення чути*.
  • Запор, відрижка, запалення шлунка (нудота, біль у животі або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника.
  • Судоми в нозі.
  • Висип зі свербіжем і підвищеними ділянками (крупозна висипка).
  • Запалення ока.
  • Утруднення дихання.
  • Зміна кольору шкіри (синці).
  • Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем).
  • Набряк обличчя.

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до одного з тисячі людей

  • Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі або кишечнику; або розрив кишечника (може спричинити біль у животі, лихоманку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може призвести до болю в животі), запалення горла (стравоходу).
  • Знижений рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія).
  • Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ймовірність кровотечі та синців).
  • Утруднення координації м’язових рухів.
  • Відчуття сплутаності, порушення смаку.
  • Підвищена чутливість до світла.
  • Випадіння волосся.
  • Галюцинації.
  • Очна кровотеча.
  • Гостра реакція, що може призвести до запалення легень.
  • Нерегулярний серцевий ритм.
  • Покрасніння.
  • Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс.
  • Кровотеча зі шлунка або кишечника (може призвести до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки.
  • Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб.
  • Гостра ниркова недостатність.
  • Порушення менструального циклу.
  • Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або утруднення ковтання.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до одного з десяти тисяч людей

  • Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок).
  • Серйозні порушення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліз (можуть спричинити висип, утворення пухирів або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантемна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та численними дрібними пустулами).
  • Запізніла алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, набряклість лімфатичних вузлів та зміни в результатах клінічних тестів (наприклад, у печінці, кров’яні клітини (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин)).
  • Крововилив у мозок, що призводить до смерті.
  • Менінгіт (запалення оболонки навколо мозку та спинного мозку).
  • Печінкова недостатність, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або що вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб.
  • Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз та холестатичний гепатит, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як знебарвлені випорожнення, нудота, жовтий колір шкіри або очей).
  • Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром та хвороба мінімальних змін, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряк), піна в сечі, втому та втрата апетиту).
  • Погіршення епілепсії (судоми можуть стати частішими та/або важчими).
  • Закупорка артерії або вени в оці, що призводить до часткової або повної втрати зору.
  • Запалення судин (може спричинити лихоманку, болі, фіолетові плями на шкірі).
  • Зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець і тромбоцитів (може призвести до втоми, схильності до синців, частих носових кровотеч та підвищеного ризику інфекцій).
  • Біль і слабкість у м’язах.
  • Порушення смаку.
  • Втрата смаку.

Побічні ефекти невідомої частоти: їх частоту не можна визначити на основі наявних даних:

  • Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотним після припинення прийому препарату.

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, у яких целекоксиб призначався в дозі 400 мг на добу протягом більше ніж 3 років пацієнтам із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами:

Часті побічні ефекти: можуть впливати до одного з десяти людей

  • Проблеми з серцем: стенокардія (біль у грудях).
  • Проблеми зі шлунком: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, нудоту та гази).
  • Камені в нирках (можуть призвести до болю в животі або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання.
  • Збільшення ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до одного зі ста людей

  • Глибокий венозний тромбоз (утворення тромбу, зазвичай у нозі, що може спричинити біль, набряк або почервоніння ікроножної м’язової ділянки або утруднення дихання).
  • Проблеми зі шлунком: інфекція шлунка (може спричинити подразнення або виразки в шлунку та кишечнику).
  • Перелом нижніх кінцівок.
  • Герпес, інфекція шкіри, екзема (суха свербляча висипка), пневмонія (інфекція у грудях (можливість кашлю, лихоманки, утруднення дихання)).
  • «Мушки» в оці, що призводять до порушення зору або розмитого зору, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті.
  • Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часте спорожнення кишечника.
  • Жирові бульбашки на шкірі або в інших місцях, ганглійна кіста (набряк без болю в суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях.
  • Підвищений рівень натрію в результатах аналізів крові.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку препарату.

5. Зберігання Целекоксиб Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксиб Стада

Діючою речовиною є целекоксиб.

Кожна тверда капсула містить 200 мг целекоксибу.

Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полівідон К30, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, діоксид титану (Е-171), желатин, жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Целекоксиб Стада випускається у формі твердих капсул.

Капсули тверді, желатинові, з білим корпусом та жовтою кришечкою, заповнені білим або майже білим кристалічним порошком.

Капсули упаковуються у блистери з ПВХ-Аl або ПВХ/ПВдК-Аl.

Целекоксиб Стада може випускатися в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 твердих капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Celecoxib EG 100 mg capsules, hard

Celecoxib EG 200 mg capsules, hard

Болгарія: DEFINAX 200 mg capsules

Чехія: Celecoxib Stada 200 mg tvrdé tobolky

Німеччина: Celecoxib Stada 200 mg Hartkapseln

Данія: Celecoxib Stada

Іспанія: Целекоксиб Стада 200 мг капсули тверді EFG

Фінляндія: Celecoxib Stada 200 mg kapseli, kova

Франція: CELECOXIB EG 200 mg, gélule

Ісландія: Celecoxib STADA 200 mg hart hylki

Люксембург: Celecoxib EG 200 mg gélules

Нідерланди: Celecoxib CF 200 mg, capsules, hard

Португалія: Celecoxib Ciclum

Швеція: Celecoxib Stada 200 mg kapsel, hård

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).