Целекоксиб Стада 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Целекоксиб Стада и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Целекоксиб Стада
- 3. Как принимать Целекоксиб Стада
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения препарата Целекоксиб Стада
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Целекоксиб Стада 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
-
- Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Целекоксиб Стада и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Целекоксиб Стада
- Как принимать Целекоксиб Стада
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Целекоксиб Стада
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Целекоксиб Стада и для чего он применяется
Целекоксиб показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Целекоксиб относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а именно — к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В организме вырабатываются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, их выработка усиливается. Целекоксиб действует за счёт снижения выработки простагландинов, уменьшая тем самым боль и воспаление.
Препарат начнёт действовать через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный терапевтический эффект может проявиться только через несколько дней.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Целекоксиб Стада
Ваш врач назначил Вам целекоксиб. Приведённая ниже информация поможет Вам достичь наилучшего эффекта от применения целекоксиба. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.
НЕ принимайте Целекоксиб Стада
Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний, поскольку пациентам с такими заболеваниями не следует принимать целекоксиб:
- если Вы аллергик на целекоксиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у Вас была аллергическая реакция на любое лекарственное средство из группы, называемой «сульфаниламиды» (например, некоторые антибиотики, применяемые для лечения инфекций);
- если у Вас в настоящее время имеется язва желудка или кишечника или кровотечение из желудка или кишечника;
- если у Вас ранее возникали следующие симптомы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов и обезболивающих средств: астма, носовые полипы, сильная заложенность носа или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или одышка;
- если Вы беременны. Если во время лечения возможно наступление беременности, Вам следует обсудить с врачом использование методов контрацепции;
- если Вы кормите грудью;
- если у Вас тяжёлое заболевание печени;
- если у Вас тяжёлое заболевание почек;
- если у Вас воспалительное заболевание кишечника, например, язвенный колит или болезнь Крона;
- если у Вас сердечная недостаточность, диагностированная ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярное заболевание, например, у Вас диагностировали инфаркт, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (временное снижение притока крови к мозгу; также известно как «мини-инсульт»), стенокардию, или сужение сосудов сердца или мозга;
- если у Вас имеются или были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь) или если Вам проводилось хирургическое вмешательство на артериях ног.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Целекоксиб Стада:
- если у Вас ранее была язва или кровотечение в желудке или кишечнике (не принимайте целекоксиб, если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике);
- если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (в том числе в низких дозах в качестве кардиопротектора);
- если Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты);
- если Вы принимаете лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин/аналоги варфарина или новые оральные антикоагулянты, например, апиксабан);
- если Вы принимаете лекарственные средства, называемые кортикостероидами (например, преднизон);
- если Вы принимаете целекоксиб одновременно с другими НПВП, не относящимися к салицилатам, такими как ибупрофен или диклофенак. Совместное применение этих препаратов следует избегать;
- если Вы курите, страдаете диабетом, повышенным артериальным давлением или повышенным уровнем холестерина;
- если Ваше сердце, печень или почки функционируют не в полной мере, Ваш врач может захотеть регулярно наблюдать Ваше состояние;
- если у Вас наблюдается задержка жидкости (например, отёки стоп или лодыжек);
- если Вы обезвожены, например, вследствие заболевания, сопровождающегося рвотой, диареей, или при использовании диуретиков (применяемых для лечения избытка жидкости в организме);
- если у Вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция или тяжёлая кожная реакция на любое лекарственное средство;
- если Вы чувствуете недомогание из-за инфекции или считаете, что у Вас есть инфекция, поскольку при приеме целекоксиба может маскироваться лихорадка и другие признаки инфекции и воспаления;
- если Вам больше 65 лет, Ваш врач может захотеть регулярно наблюдать Ваше состояние.
Потребление алкоголя и НПВП может увеличить риск развития желудочно-кишечных осложнений.
Как и при применении других противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена или диклофенака), этот препарат может повышать артериальное давление, поэтому Ваш врач может периодически контролировать его.
Сообщалось о некоторых случаях тяжёлых печеночных реакций при применении целекоксиба, включая тяжёлый гепатит, повреждение печени, печеночную недостаточность (в некоторых случаях со смертельным исходом или потребовавших трансплантации печени). Из числа случаев, в которых указано время начала события, большинство тяжёлых печеночных реакций произошло в первый месяц лечения.
Целекоксиб может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете забеременеть или у Вас возникают трудности с зачатием (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Другие лекарственные средства и Целекоксиб Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
- Декстрометорфан (применяется для лечения кашля);
- Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (препараты, применяемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности);
- Флуконазол и рифампицин (применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками);
- Варфарин или другие аналоги варфарина (средства, снижающие образование тромбов в крови), включая более новые препараты, такие как апиксабан;
- Литий (применяется для лечения некоторых видов депрессии);
- Другие лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, нарушений сна, повышенного артериального давления или нерегулярного сердцебиения;
- Нейролептики (применяются для лечения некоторых психических расстройств);
- Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии);
- Карбамазепин (применяется при эпилепсии/судорогах и некоторых формах боли или депрессии);
- Барбитураты (применяются при эпилепсии/судорогах и некоторых нарушениях сна);
- Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).
Целекоксиб можно принимать вместе с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день или меньше). Перед совместным приемом обоих препаратов проконсультируйтесь с врачом.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Целекоксиб не должен применяться у беременных женщин или у женщин, которые могут забеременеть (то есть женщин детородного возраста, которые не используют адекватный метод контрацепции) во время лечения. Если беременность наступит во время лечения целекоксибом, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.
Кормление грудью
Целекоксиб не должен применяться во время кормления грудью.
Фертильность
НПВП, включая целекоксиб, могут затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете забеременеть или у Вас возникают трудности с зачатием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вам следует знать, как Вы реагируете на целекоксиб, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если после приема целекоксиба у Вас возникает головокружение или сонливость, не следует водить автомобиль или управлять механизмами до исчезновения этих симптомов.
Целекоксиб Стада содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».
3. Как принимать Целекоксиб Стада
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Если вы считаете, что действие целекоксиба слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Ваш врач укажет вам необходимую дозу. Поскольку риск нежелательных побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно применять наименьшую дозу, которая эффективно контролирует вашу боль, и не принимать целекоксиб дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
Способ применения
Целекоксиб следует принимать внутрь. Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу целекоксиба в одно и то же время каждый день.
Обратитесь к врачу, если в течение двух недель после начала лечения вы не почувствуете улучшения.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза для лечения остеоартроза — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг в день.
Обычно доза составляет:
- Одна капсула 200 мг один раз в день.
Обычная доза для лечения ревматоидного артрита — 200 мг в день (в два приёма). При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг (в два приёма).
Обычно доза составляет:
- Одна капсула 100 мг два раза в день.
Если вы не можете подобрать с помощью этого препарата назначенную дозу, существуют другие лекарственные средства с дозой 100 мг целекоксиба. Проконсультируйтесь с врачом.
Обычная доза для лечения анкилозирующего спондилита — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг в день.
Обычно доза составляет:
- Одна капсула 200 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза
Не следует принимать более 400 мг в день (две капсулы целекоксиба 200 мг).
Пациенты с нарушениями функции почек или печени: обязательно сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.
Пациенты пожилого возраста, особенно те, чей вес менее 50 кг: врач может решить наблюдать за вами более тщательно, если вам больше 65 лет, особенно если ваш вес ниже 50 кг.
Применение у детей
Целекоксиб предназначен только для взрослых. Применение у детей не показано.
Если вы приняли больше Целекоксиба Стада, чем нужно
Не следует принимать больше капсул, чем указано врачом. Если вы приняли больше целекоксиба, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу и возьмите с собой препарат.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Целекоксиб Стада
Если вы забыли принять капсулу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём Целекоксиба Стада
Внезапное прекращение лечения целекоксибом может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём целекоксиба без указания врача. Ваш врач сообщит вам, что дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших целекоксиб. Побочные эффекты, отмеченные звёздочкой (*), наблюдались у пациентов, принимавших целекоксиб для профилактики полипов толстой кишки, и были классифицированы с учётом наиболее высокой частоты их возникновения. Пациенты, включённые в эти исследования, принимали целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного периода времени.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём целекоксиба и сообщите об этом врачу:
Если у вас:
- Аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
- Проблемы с сердцем, например, боль в груди.
- Сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как тёмная моча, кал с кровью или кровь в рвоте.
- Кожная реакция, например, сыпь, волдыри или шелушение кожи.
- Печеночная недостаточность (симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (кожа или белки глаз приобретают жёлтый оттенок).
Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
- Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертензии*.
Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
- Инфаркт миокарда*.
- Задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук.
- Инфекция мочевыводящих путей.
- Затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в околоносовых пазухах), заложенность носа или сопли, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, напоминающие грипп.
- Головокружение, трудности со сном.
- Рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм.
- Сыпь, зуд.
- Мышечная скованность.
- Затруднённое глотание*.
- Головная боль.
- Тошнота (ощущение недомогания).
- Боль в суставах.
- Ухудшение уже существующих аллергий.
- Случайная травма.
Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
- Инсульт*.
- Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сердцебиения), учащённое сердцебиение.
- Отклонения в анализах крови, связанные с печенью.
- Отклонения в анализах крови, связанные с почками.
- Анемия (изменения в эритроцитах, которые могут вызывать усталость и затруднённое дыхание).
- Тревожность, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания.
- Повышенный уровень калия в анализах крови (может вызывать тошноту (ощущение недомогания), усталость, мышечную слабость или сердцебиение).
- Нарушение зрения или изменённое зрение, шум в ушах, боль и язвы во рту, затруднённое слуховое восприятие*.
- Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника.
- Судороги в ногах.
- Зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница).
- Воспаление глаза.
- Затруднённое дыхание.
- Изменение окраски кожи (синяки).
- Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем).
- Отёк лица.
Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек
- Язвы (кровоточащие) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), тёмный или чёрный кал, воспаление поджелудочной железы (может вызывать боль в животе), воспаление горла (пищевода).
- Низкий уровень натрия в крови (заболевание, известное как гипонатриемия).
- Снижение числа лейкоцитов (клеток белой крови, защищающих организм от инфекций) и тромбоцитов (повышенный риск кровотечений и синяков).
- Нарушение координации мышечных движений.
- Ощущение спутанности сознания, нарушения вкуса.
- Повышенная чувствительность к свету.
- Выпадение волос.
- Галлюцинации.
- Кровотечение в глазу.
- Острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких.
- Нарушение ритма сердца.
- Покраснение кожи.
- Тромбы в сосудах лёгких. Симптомы могут включать внезапную одышку, острую боль при дыхании или коллапс.
- Кровотечение из желудка или кишечника (может приводить к калу или рвоте с кровью), воспаление кишечника или толстой кишки.
- Тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (жёлтую окраску кожи и глаз), тёмную мочу, светлый кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб.
- Острая почечная недостаточность.
- Нарушения менструального цикла.
- Отёк лица, губ, рта, языка или горла, или затруднённое глотание.
Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек
- Тяжёлые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок).
- Тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызывать сыпь, образование волдырей или шелушение кожи), а также острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (симптомы включают покраснение кожи с отёчными участками и многочисленными мелкими пустулами).
- Задержанная аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфоузлов и отклонения в результатах клинических анализов (например, печень, клетки крови (эозинофилия — тип увеличения числа кровяных клеток)).
- Кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти.
- Менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг).
- Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (жёлтую окраску кожи и глаз), тёмную мочу, светлый кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб.
- Печеночные нарушения (такие как холестаз и холестатический гепатит), которые могут сопровождаться такими симптомами, как обесцвеченный стул, тошнота и жёлтая окраска кожи или глаз.
- Воспаление почек и другие почечные проблемы (например, нефротический синдром и болезнь минимальных изменений, которые могут сопровождаться такими симптомами, как задержка жидкости (отёк), пенистая моча, усталость и потеря аппетита).
- Ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжёлые судороги).
- Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения.
- Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже).
- Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций).
- Боль и слабость в мышцах.
- Нарушение вкусового восприятия.
- Потеря вкуса.
Побочные эффекты с неизвестной частотой: их частота не может быть определена на основании имеющихся данных:
- Снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после прекращения приёма препарата.
Побочные эффекты, сообщавшиеся в клинических исследованиях, в которых целекоксиб применяли в дозе 400 мг в день более 3 лет у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями:
Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
- Проблемы с сердцем: стенокардия (грудная боль).
- Проблемы с желудком: синдром раздражённого кишечника (может включать боли в животе, диарею, диспепсию и метеоризм).
- Камни в почках (могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднённое мочеиспускание.
- Прибавка в весе.
Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
- Тромбоз глубоких вен (свёртывание крови, обычно в ноге, которое может вызывать боль, отёк или покраснение икроножной мышцы или затруднённое дыхание).
- Проблемы с желудком: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике).
- Перелом нижних конечностей.
- Герпес, кожная инфекция, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония (инфекция в груди (возможны кашель, лихорадка, затруднённое дыхание)).
- «Мушки» перед глазами, вызывающие нарушение зрения или нечёткое зрение, головокружение вследствие проблем во внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту.
- Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроя, частые движения кишечника.
- Жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное воспаление в суставах или сухожилиях или вокруг них, на руке или ноге), затруднённая речь, аномальное или очень сильное вагинальное кровотечение, боль в груди.
- Повышенный уровень натрия в анализах крови.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности препарата.
5. Условия хранения препарата Целекоксиб Стада
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Целекоксиб Стада
Действующее вещество — целекоксиб.
Каждая твёрдая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, поливидон K30, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, диоксид титана (Е-171), желатин, оксид железа жёлтый (Е172).
Внешний вид препарата и состав упаковки
Целекоксиб Стада выпускается в виде твёрдых капсул.
Капсулы твёрдые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой жёлтого цвета, заполненные белым или почти белым кристаллическим порошком.
Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ-Al или ПВХ/ПВдХ-Al.
Целекоксиб Стада выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 твёрдых капсул.
Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]
Производитель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Бад-Фильбель
Германия
или
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Бреда
Нидерланды
Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Celecoxib EG 100 mg capsules, hard
Celecoxib EG 200 mg capsules, hard
Болгария: DEFINAX 200 mg capsules
Чехия: Celecoxib Stada 200 mg tvrdé tobolky
Германия: Celecoxib Stada 200 mg Hartkapseln
Дания: Celecoxib Stada
Испания: Целекоксиб Стада 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Финляндия: Celecoxib Stada 200 mg kapseli, kova
Франция: CELECOXIB EG 200 mg, gélule
Исландия: Celecoxib STADA 200 mg hart hylki
Люксембург: Celecoxib EG 200 mg gélules
Нидерланды: Celecoxib CF 200 mg, capsules, hard
Португалия: Celecoxib Ciclum
Швеция: Celecoxib Stada 200 mg kapsel, hård
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июль 2021 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).