Celecoxib Stada 200 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Celecoxib Stada 200 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Celecoxib Stada e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Stada
3. Come prendere Celecoxib Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Celecoxib Stada
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Celecoxib Stada e a cosa serve

Celecoxib è indicato negli adulti per alleviare i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide, dell'artrosi e della spondilite anchilosante.

Celecoxib appartiene a una classe di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), e in particolare al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). L'organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In condizioni come l'artrite reumatoide o l'artrosi, l'organismo ne produce una quantità maggiore. Celecoxib agisce riducendo la produzione di prostaglandine, diminuendo così dolore e infiammazione.

Il medicinale inizierà a fare effetto alcune ore dopo aver assunto la prima dose, ma potrebbe essere necessario attendere diversi giorni prima di ottenere l'effetto completo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Celecoxib Stada

Il suo medico le ha prescritto celecoxib. Le informazioni seguenti la aiuteranno a ottenere i migliori risultati con celecoxib. Se ha altre domande, chieda al suo medico o al farmacista.

NON prenda Celecoxib Stada

Informi il suo medico se una delle seguenti condizioni la riguarda, poiché i pazienti con queste patologie non dovrebbero assumere celecoxib:

• se è allergico a celecoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha avuto una reazione allergica a un medicinale del gruppo delle "sulfamidici" (ad esempio: alcuni antibiotici usati per trattare le infezioni).
• se ha attualmente un'ulcera gastrica o intestinale o una emorragia gastrica o intestinale.
• se ha già avuto uno dei seguenti sintomi a causa dell’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori e antidolorifici: asma, polipi nasali, grave congestione nasale o reazioni allergiche come eruzioni cutanee con prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o sibili.
• se è in gravidanza. Se può rimanere incinta durante il trattamento, dovrebbe discutere con il medico l’uso di metodi contraccettivi.
• se sta allattando al seno.
• se ha una grave malattia del fegato.
• se ha una grave malattia renale.
• se soffre di malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa o morbo di Crohn.
• se ha insufficienza cardiaca, malattia coronarica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad esempio se le è stato diagnosticato un infarto, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello; noto anche come "mini-ictus"), angina pectoris o ostruzione dei vasi sanguigni al cuore o al cervello.
• se ha problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato operato alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Celecoxib Stada:

• se ha già avuto un'ulcera o un'emorragia nello stomaco o nell'intestino (Non prenda celecoxib se ha attualmente un'ulcera o un'emorragia nello stomaco o nell'intestino).

• se sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi come protezione cardiaca).

• se sta assumendo terapie antiaggreganti.

• se sta assumendo farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio: warfarin/anticoagulanti analoghi della warfarin o anticoagulanti orali diretti, come apixaban).

• se sta assumendo farmaci chiamati corticosteroidi (ad esempio: prednisone).

• se sta assumendo celecoxib contemporaneamente ad altri FANS non-acetilsalicilici come ibuprofene o diclofenac. L’uso combinato di questi farmaci dovrebbe essere evitato.

• se è fumatore, ha diabete, pressione alta o colesterolo elevato.

• se il suo cuore, fegato o reni non funzionano correttamente, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente.

• se ha ritenzione idrica (ad esempio gonfiore a piedi o caviglie).

• se è disidratato, ad esempio a causa di una malattia con vomito, diarrea o per l’uso di diuretici (usati per trattare l’eccesso di liquidi nel corpo).

• se ha avuto una grave reazione allergica o una grave reazione cutanea a un qualsiasi medicinale.

• se si sente male a causa di un’infezione o pensa di averne una, poiché assumendo celecoxib potrebbe mascherare la febbre o altri segni di infezione e infiammazione.

• se ha più di 65 anni, il suo medico potrebbe volerla monitorare regolarmente.

• il consumo di alcol e di FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali.

Come per altri antiinfiammatori (ad esempio: ibuprofene o diclofenac), questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa, pertanto il medico potrebbe effettuare controlli periodici.

Sono stati segnalati alcuni casi di gravi reazioni epatiche con celecoxib, inclusi epatite grave, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto trapianto epatico). Nei casi in cui è stato specificato il momento dell’insorgenza, la maggior parte delle gravi reazioni epatiche si è verificata nel primo mese di trattamento.

Celecoxib può rendere più difficile il concepimento. Informi il suo medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire (vedere sezione Gravidanza e allattamento).

Altri medicinali e Celecoxib Stada

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Dextrometorfano (usato per trattare la tosse).
• Inibitori dell’ECA, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, betabloccanti e diuretici (farmaci usati per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca).
• Fluconazolo e rifampicina (usati per trattare infezioni batteriche e fungine).
• Warfarin o altri analoghi della warfarin (agenti che riducono la formazione di coaguli nel sangue), inclusi i farmaci più recenti come apixaban.
• Litio (usato per trattare alcuni tipi di depressione).
• Altri medicinali usati per trattare la depressione, disturbi del sonno, pressione alta o aritmie.
• Neurolettici (usati per trattare alcuni disturbi mentali).
• Metotrexato (usato nell’artrite reumatoide, psoriasi e leucemia).
• Carbamazepina (usata per trattare l’epilessia, convulsioni e alcune forme di dolore o depressione).
• Barbiturici (usati per trattare l’epilessia, convulsioni e alcuni disturbi del sonno).
• Ciclosporina e tacrolimus (usati per sopprimere il sistema immunitario, ad esempio dopo trapianti).

Celecoxib può essere assunto insieme ad acido acetilsalicilico a basse dosi (75 mg al giorno o meno). Chieda consiglio al suo medico prima di assumere entrambi i medicinali contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Celecoxib non deve essere usato da donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo adeguato) durante il trattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con celecoxib, deve interrompere il trattamento e contattare il medico per un trattamento alternativo.

Allattamento

Celecoxib non deve essere usato durante l’allattamento.

Fertilità

I FANS, incluso celecoxib, possono rendere più difficile il concepimento. Informi il suo medico se intende rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Deve sapere come reagisce a celecoxib prima di guidare o usare macchinari. Se si sente stordito o sonnolento dopo aver preso celecoxib, non guidi né usi macchinari finché questi effetti non scompaiono.

Celecoxib Stada contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, ne parli con lui prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Celecoxib Stada

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Se pensa o ritiene che l'effetto del celecoxib sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Il medico le indicherà la dose da assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati legati a problemi cardiaci può aumentare con la dose e la durata del trattamento, è importante utilizzare la dose più bassa in grado di controllare il dolore e non assumere il celecoxib per un periodo superiore a quello necessario per controllare i sintomi.

Modalità di somministrazione

Celecoxib deve essere assunto per via orale. Le capsule possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere ogni dose di celecoxib alla stessa ora ogni giorno.

Contatti il medico se, dopo due settimane dall'inizio del trattamento, non avverte un miglioramento.

La dose raccomandata è:

La dose raccomandata per il trattamento dell'artrosi è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

• Una capsula da 200 mg una volta al giorno.

La dose abituale per il trattamento dell'artrite reumatoide è di 200 mg al giorno (in due somministrazioni); se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg (in due somministrazioni).

La dose è solitamente:

• Una capsula da 100 mg due volte al giorno.

Se non riesce a raggiungere con questo medicinale la dose prescritta, esistono altri medicinali con la dose di 100 mg di celecoxib. Consulti il medico.

La dose abituale per il trattamento della spondilite anchilosante è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

• Una capsula da 200 mg una volta al giorno.

Dose massima giornaliera

Non deve assumere più di 400 mg al giorno (due capsule di celecoxib 200 mg).

Pazienti con problemi renali o epatici: assicuri che il medico sappia se ha problemi al fegato o ai reni, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Pazienti di età avanzata, specialmente quelli con peso inferiore a 50 kg: il medico potrebbe decidere di monitorarla più da vicino se ha più di 65 anni e in particolare se pesa meno di 50 kg.

Uso nei bambini

Celecoxib è destinato esclusivamente agli adulti e non è indicato nei bambini.

Se assume più Celecoxib Stada di quanto deve

Non deve assumere più capsule di quante indicate dal medico. Se assume più celecoxib di quanto prescritto, consulti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi in ospedale portando con sé il medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Celecoxib Stada

Se dimentica di assumere una capsula, la prenda non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Celecoxib Stada

L'interruzione improvvisa del trattamento con celecoxib può causare un peggioramento dei sintomi. Non smetta di assumere celecoxib a meno che non glielo indichi il medico. Il medico le consiglierà di ridurre gradualmente la dose per alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati in pazienti con artrite che assumevano celecoxib. Gli effetti contrassegnati con un asterisco (*) si sono verificati in pazienti che assumevano celecoxib per la prevenzione dei polipi del colon e sono stati classificati in base alla frequenza più alta di comparsa. I pazienti inclusi in questi studi hanno assunto celecoxib ad alte dosi e per un periodo prolungato.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con celecoxib e informi immediatamente il medico:

Se ha:

• Una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie.
• Problemi cardiaci come dolore al petto.
• Forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia gastrica o intestinale, come urine scure o feci con sangue, o sangue nel vomito.
• Una reazione cutanea come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle.
• Insufficienza epatica (i sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o il bianco degli occhi appaiono gialli).

Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• Aumento della pressione arteriosa, compreso il peggioramento di un’ipertensione già esistente*.

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Infarto cardiaco*.
• Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani.
• Infezione urinaria.
• Difficoltà respiratorie*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore dei seni paranasali), naso chiuso o che cola, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali.
• Capogiri, difficoltà a dormire.
• Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza.
• Eruzione cutanea, prurito.
• Rigidità muscolare.
• Difficoltà a deglutire*.
• Cefalea.
• Nausea (sensazione di malessere).
• Dolore alle articolazioni.
• Peggioramento di allergie preesistenti.
• Lesione accidentale.

Effetti indesiderati poco comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Ictus*.
• Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione del battito cardiaco), accelerazione del ritmo cardiaco.
• Anomalie negli esami del sangue correlate al fegato.
• Anomalie negli esami del sangue correlate ai reni.
• Anemia (modificazioni delle cellule rosse del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie).
• Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio.
• Aumento dei livelli di potassio negli esami del sangue (può causare nausea (sensazione di malessere), affaticamento, debolezza muscolare o palpitazioni).
• Vista offuscata o alterata, ronzio nelle orecchie, dolore e ulcere orali, difficoltà uditive*.
• Stitichezza, eruttazioni, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione dello stomaco o dell’intestino.
• Crampi alle gambe.
• Eruzione con prurito e rilievo (orticaria).
• Infiammazione dell’occhio.
• Difficoltà respiratorie.
• Decolorazione della pelle (ecchimosi).
• Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore).
• Gonfiore del viso.

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione della gola (esofago).
• Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatremia).
• Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni) e delle piastrine (aumento del rischio di emorragie ed ecchimosi).
• Difficoltà di coordinazione muscolare nei movimenti.
• Sensazione di confusione, alterazioni del gusto.
• Aumento della sensibilità alla luce.
• Perdita di capelli.
• Allucinazioni.
• Emorragia oculare.
• Reazione acuta che può causare un’infiammazione polmonare.
• Ritmo cardiaco irregolare.
• Rubefazione.
• Coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratoria improvvisa, dolore acuto al respiro o collasso.
• Emorragia dello stomaco o dell’intestino (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon.
• Grave infiammazione epatica (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi.
• Insufficienza renale acuta.
• Disturbi mestruali.
• Gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola, o difficoltà a deglutire.

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico potenzialmente letale).
• Gravi alterazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzione, formazione di vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole).
• Una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzioni, gonfiore del viso, febbre, linfonodi ingrossati e anomalie negli esami clinici (es.: fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio delle cellule ematiche)).
• Emorragia cerebrale che causa la morte.
• Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale).
• Insufficienza epatica, danno epatico e grave infiammazione epatica (epatite fulminante) (a volte con esito fatale o che richiede trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi.
• Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestasica, che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi).
• Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrosica e malattia da modificazioni minime, che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, affaticamento e perdita di appetito).
• Peggioramento dell’epilessia (convulsioni possibilmente più frequenti e/o gravi).
• Ostruzione di un’arteria o di una vena nell’occhio con conseguente perdita parziale o totale della vista.
• Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle).
• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare affaticamento, facilità a sviluppare ecchimosi, emorragie nasali frequenti e aumento del rischio di infezioni).
• Dolore e debolezza muscolare.
• Alterazione del senso del gusto.
• Perdita del gusto.

Effetti indesiderati con frequenza non nota: la loro frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:

• Diminuzione della fertilità nella donna, che è normalmente reversibile se si interrompe il trattamento.

Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici in cui è stato somministrato celecoxib alla dose di 400 mg al giorno per oltre 3 anni, in pazienti con malattie non correlate all’artrite o ad altre condizioni articolari, sono stati:

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Problemi cardiaci: angina (dolore toracico).
• Problemi gastrici: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione e flatulenza).
• Calcoli renali (che possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare.
• Aumento di peso.

Effetti indesiderati poco comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Trombosi venosa profonda (coagulazione del sangue, generalmente nella gamba, che può causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie).
• Problemi gastrici: infezione nello stomaco (che può causare irritazione o ulcere nello stomaco e nell’intestino).
• Frattura degli arti inferiori.
• Herpes, infezione cutanea, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite (infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie)).
• Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi della vista o vista offuscata, vertigini dovute a problemi nell’orecchio interno, ulcere, infiammazioni o emorragie delle gengive, ulcere orali.
• Minzione eccessiva durante la notte, sanguinamento emorroidario, movimenti intestinali frequenti.
• Accumuli di grasso nella pelle o in altre sedi, cisti sinoviale (infiammazione non dolorosa a livello di articolazioni o tendini o nelle loro vicinanze, nella mano o nel piede), difficoltà a parlare, emorragia anomala o molto abbondante della vagina, dolore al petto.
• Aumentati livelli di sodio negli esami del sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Celecoxib Stada

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Celecoxib Stada

Il principio attivo è il celecoxib.

Ogni capsula contiene 200 mg di celecoxib.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, povidone K30, laurilsolfato sodico, stearato di magnesio, biossido di titanio (E-171), gelatina, ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Celecoxib Stada si presenta sotto forma di capsule rigide.

Le capsule sono di gelatina rigida con corpo bianco e cappuccio giallo, contenenti una polvere cristallina bianca o quasi bianca.

Le capsule sono confezionate in blister in PVC-Al o PVC/PVdC-Al.

Celecoxib Stada è disponibile in confezioni da 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 capsule rigide.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della fabbricazione

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Germania

oppure

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Paesi Bassi

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio: Celecoxib EG 100 mg capsules, hard

Celecoxib EG 200 mg capsules, hard

Bulgaria: DEFINAX 200 mg capsules

Repubblica Ceca: Celecoxib Stada 200 mg tvrdé tobolky

Germania: Celecoxib Stada 200 mg Hartkapseln

Danimarca: Celecoxib Stada

Spagna: Celecoxib Stada 200 mg cápsulas duras EFG

Finlandia: Celecoxib Stada 200 mg kapseli, kova

Francia: CELECOXIB EG 200 mg, gélule

Islanda: Celecoxib STADA 200 mg hart hylki

Lussemburgo: Celecoxib EG 200 mg gélules

Paesi Bassi: Celecoxib CF 200 mg, capsules, hard

Portogallo: Celecoxib Ciclum

Svezia: Celecoxib Stada 200 mg kapsel, hård

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).