Целекоксиб Пенса 200 мг капсули тверді EFG

Іспанія
Торгова назва Целекоксиб Пенса 200 мг капсули тверді EFG
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 89670
Целекоксиб Пенса 200 мг капсули тверді EFG капсули, тверді

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Целекоксиб Пенса 200 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, доведеться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

  1. Що таке Целекоксиб Пенса і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Целекоксиб Пенса
  3. Як приймати Целекоксиб Пенса
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Целекоксиб Пенса
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Пенса та для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений для дорослих з метою полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Целекоксиб належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), а саме — до підгрупи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, їх утворюється більше. Целекоксиб діє, зменшуючи утворення простагландинів, що призводить до зниження болю та запалення.

Лікарський засіб почне діяти через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може настати лише через декілька днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Целекоксиб Пенса

Лікар призначив вам цей препарат. Наведена інформація допоможе вам досягти кращих результатів під час застосування цього лікарського засобу. Якщо у вас виникнуть інші запитання, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не приймайте Целекоксиб Пенса

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наведених нижче станів, оскільки пацієнтам із цими захворюваннями не слід приймати целекоксиб:

  • якщо ви маєте алергію на целекоксиб або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо у вас була алергічна реакція на групу препаратів, що називаються «сульфаніламіди» (наприклад: деякі антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій)
  • якщо у вас зараз є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника
  • якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-яких інших протизапальних і знеболювальних засобів (НПЗЗ) у вас виникла астма, носові поліпи, сильна закладеність носа або алергічна реакція, така як висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або свистяче дихання
  • якщо ви вагітні. Якщо ви можете вагітніти під час цього лікування, обговоріть із лікарем використання засобів контрацепції
  • якщо ви годуєте грудьми
  • якщо у вас тяжке захворювання печінки
  • якщо у вас тяжке захворювання нирок
  • якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона
  • якщо у вас є серцева недостатність, діагностована ішемічна хвороба серця або цереброваскулярна хвороба, наприклад, у вас діагностували інфаркт, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження притоку крові до мозку; також відоме як «міні-інсульт»), стенокардію або закупорку судин, що йдуть до серця або мозку
  • якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Целекоксиб Пенса

  • якщо у вас в минулому була виразка або кровотеча шлунка чи кишечника

(Не приймайте цей препарат, якщо у вас зараз є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника).

  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах як засіб для захисту серця)
  • якщо ви приймаєте антиагреганти
  • якщо ви приймаєте препарати, що знижують згортання крові (наприклад: варфарин/аналоги варфарину або нові оральні антикоагулянти, наприклад: апіксабан)
  • якщо ви приймаєте препарати, що називаються кортикостероїдами (наприклад: преднізон)
  • якщо ви приймаєте целекоксиб одночасно з іншими НПЗЗ, що не містять ацетилсаліцилову кислоту, такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати
  • якщо ви палите, маєте цукровий діабет, високий артеріальний тиск або підвищений рівень холестерину
  • якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати
  • якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі щиколотки та ноги)
  • якщо ви виснажені, наприклад, через хворобу з блювотою, діареєю або через застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі)
  • якщо у вас була серйозна алергічна реакція або серйозна шкірна реакція на будь-який препарат
  • якщо ви почуваєте себе погано через інфекцію або вважаєте, що у вас інфекція, оскільки прийом целекоксибу може приховувати лихоманку або інші симптоми інфекції чи запалення
  • якщо вам більше 65 років, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати
  • споживання алкоголю та НПЗЗ може підвищити ризик розвитку проблем зі шлунково-кишковим трактом

Як і інші протизапальні препарати (наприклад: ібупрофен або диклофенак), цей препарат може підвищувати артеріальний тиск, тому ваш лікар може періодично контролювати його.

Повідомлялося про деякі випадки серйозних печінкових реакцій, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках зі смертельними наслідками або потреба у трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час появи, ці серйозні печінкові реакції виникали протягом першого місяця лікування.

Цей препарат може ускладнити настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Інші лікарські засоби та Целекоксиб Пенса

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші препарати:

  • Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
  • Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (препарати, що використовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності)
  • Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками)
  • Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що зменшують утворення тромбів у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан
  • Літій (використовується для лікування деяких видів депресії)
  • Інші препарати, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцевого ритму
  • Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних порушень)
  • Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії)
  • Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії)
  • Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну)
  • Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад: після трансплантації)

Цей препарат можна приймати разом із низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перед початком сумісного застосування цих препаратів проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Цей препарат не повинен застосовуватися жінками, які вагітні або можуть стати вагітними (тобто жінками репродуктивного віку, які не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування. Якщо ви вагітнієте під час лікування целекоксибом, вам слід припинити це лікування та зв’язатися з лікарем щодо альтернативного лікування.

Годування грудьми

Цей препарат не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗЗ, включаючи целекоксиб, можуть ускладнювати настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вам слід знати, як ви реагуєте на цей препарат, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому целекоксибу ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не пройдуть.

Целекоксиб Пенса містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу (вид цукру). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Кожна капсула містить менше 1 ммоль натрію (23 мг), тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте, що дія целекоксибу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик небажаних ефектів, пов’язаних із проблемами серця, може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо, щоб ви застосовували найменшу дозу, яка ефективно контролює ваш біль, і не повинні приймати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Рекомендована доза:

Рекомендована доза для лікування остеоартрозу — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

  • одну капсулу 200 мг один раз на добу.

Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артриту — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

  • одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Рекомендована доза для лікування анкілозуючого спондиліту — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

  • одну капсулу 200 мг один раз на добу.

Не повинно приймати більше 400 мг на добу.

Проблеми з нирками або печінкою: переконайтеся, що ваш лікар знає про наявність у вас проблем із печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти старше 65 років, особливо ті, хто важать менше 50 кг: якщо вам більше 65 років і ви важите менше 50 кг, ваш лікар може захотіти проводити більш ретельне спостереження.

Застосування у дітей:

Целекоксиб Пенса призначений лише для дорослих, не показаний для дітей.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Проте намагайтеся приймати кожну дозу целекоксибу в той самий час щодня.

Якщо у вас ускладнення з ковтанням капсул: ви можете висипати весь вміст капсули на чайну ложку напіврідкої їжі (наприклад, пюре з яблук, рис, йогурт або холодне або кімнатної температури пюре з банану) і негайно проковтнути, запивши склянкою води об’ємом приблизно 240 мл.

Щоб відкрити капсулу, тримайте її у вертикальному положенні, щоб гранулят залишався на дні; потім натисніть на верхню частину і поверніть, щоб вийняти її, уникайте пролиття вмісту. Не жуйте і не стискайте гранулят.

Зверніться до свого лікаря, якщо через дві тижні після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення.

Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Пенса, ніж слід:

Не повинні приймати більше капсул, ніж вказав ваш лікар. Якщо ви прийняли більше целекоксибу, ніж було призначено, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою препарат.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Пенса:

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо припинити лікування Целекоксибом Пенса:

Раптове припинення лікування цим лікарським засобом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без рекомендації лікаря. Можливо, ваш лікар порадить зменшити дозу за кілька днів до повного припинення лікування.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, зазначені нижче, спостерігалися у пацієнтів із артритом, які приймали целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали у пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики поліпів товстої кишки, і класифіковані з урахуванням найвищої частоти їх виникнення. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування препаратом Целекоксиб Пенса 200 мг капсули тверді EFG і повідомте лікаря:

Якщо у вас:

  • алергічна реакція, наприклад, висипання на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання
  • проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях
  • сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі в шлунку або кишечнику, наприклад, темна сеча або кал із кров’ю, або кров у блювотних масах
  • шкірна реакція, наприклад, висипання, пухирі або шелушіння шкіри
  • печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей жовтіють)).

Інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 пацієнтів:

  • Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення вже існуючої гіпертензії*

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 10 пацієнтів:

  • Інфаркт міокарда*
  • Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
  • Інфекція сечових шляхів
  • Утруднення дихання*, синусит (запалення та інфекція навколопорожнинних синусів, закладеність або біль у синусах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
  • Запаморочення, труднощі зі сном
  • Блювота*, біль у животі, діарея, розлад шлунку, гази
  • Висипання, свербіж
  • М’язове напруження
  • Утруднення ковтання*
  • Головний біль
  • Нудота (почуття нездужання)
  • Біль у суглобах
  • Погіршення наявних алергій
  • Випадкові травми

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 100 пацієнтів:

  • Інсульт*

  • Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорення серцевого ритму

  • Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з печінкою

  • Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з нирками

  • Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання)

  • Тривожність, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання

  • Підвищений рівень калію в результатах аналізів крові [може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, слабкість м’язів або серцебиття]

  • Розмите або змінене зору, дзвін у вухах, біль і виразки в роті, утруднення слуху*

  • Запор, відрижка, запалення шлунка (розлад шлунку, біль у животі або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника

  • Судоми в ногах

  • Висипання зі сверблячими виступаючими плямами (крурпі)

  • Запалення ока

  • Утруднення дихання

  • Зміна кольору шкіри (синці)

  • Біль у грудях (поширений біль, не пов’язаний із серцем)

  • Набряк обличчя

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 1 000 пацієнтів:

  • Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі або кишечнику; або розрив кишки (може викликати біль у животі, гарячку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може призводити до болю в животі), запалення горла (стравоходу)
  • Знижений рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
  • Зниження кількості білих кров’яних клітин (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ймовірність кровотечі та синців)
  • Утруднення координації м’язових рухів
  • Почуття сплутаності, порушення смаку
  • Підвищена чутливість до світла
  • Випадіння волосся
  • Галюцинації
  • Очна кровотеча
  • Гостра реакція, що може призвести до запалення легень
  • Нерегулярний серцевий ритм
  • Покрасніння
  • Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс
  • Кровотеча з шлунка або кишечника (може призводити до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки
  • Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
  • Гостра ниркова недостатність
  • Порушення менструального циклу
  • Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або утруднення ковтання

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 10 000 пацієнтів:

  • Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
  • Серйозні порушення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некролізія (можуть викликати висипання, утворення пухирів або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та багатьма дрібними пустулами)
  • Алергічна реакція із запізненням, з можливими симптомами, такими як висипання, набряк обличчя, гарячка, набряклі лімфатичні вузли та зміни в результатах клінічних тестів [наприклад: печінка, кров’яні клітини (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин)]
  • Кровотеча в мозок, що призводить до смерті
  • Менінгіт (запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок)
  • Печінкова недостатність, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді зі смертельними наслідками або потреба у трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
  • Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, що може супроводжуватися симптомами, такими як обесколорений кал, нудота та жовте забарвлення шкіри або очей)
  • Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром і хвороба мінімальних змін, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
  • Погіршення епілепсії (судоми можуть стати частішими та/або важчими)
  • Закупорка артерії або вени в оці, що призводить до часткової або повної втрати зору
  • Запалення судин (може викликати гарячку, біль, фіолетові плями на шкірі)
  • Зниження кількості червоних та білих кров’яних клітин і тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частих носових кровотеч та підвищеного ризику інфекцій)
  • Біль і слабкість у м’язах
  • Порушення смаку
  • Втрата смаку

Побічні ефекти невідомої частоти: їх частоту неможливо визначити за наявними даними:

  • Зниження фертильності у жінок, яке, як правило, є зворотним після припинення прийому препарату

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, у яких целекоксиб призначався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років пацієнтам із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами, були такими:

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 10 пацієнтів:

  • Проблеми з серцем: стенокардія (біль у грудях)
  • Проблеми зі шлунком: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, розлад шлунку та гази)
  • Камені в нирках (можуть призводити до болю в животі або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання
  • Збільшення ваги

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з кожних 100 пацієнтів:

  • Глибока венозна тромбоза (кров’яні згустки, зазвичай у нозі, що можуть викликати біль, набряк або почервоніння ікроножних м’язів або труднощі з диханням)
  • Проблеми зі шлунком: інфекція шлунка (може викликати подразнення або виразки в шлунку та кишечнику)
  • Перелом нижніх кінцівок
  • Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухе свербляче висипання), пневмонія [інфекція в грудях (можливі кашель, гарячка, утруднення дихання)]
  • «Мушки» в оці, що викликають порушення зору або розмите зору, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті
  • Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часті рухи кишечника
  • Жирові бульбашки на шкірі або в інших місцях, кістозний ганглій (неболюче запалення в суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
  • Підвищений рівень натрію в результатах аналізів крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксиб Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після CAD.

Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковку та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксиб Пенса

  • Діюча речовина: целекоксиб.

Кожна тверда капсула містить 200 мг целекоксібу.

  • Інші компоненти: натрію лаурилсульфат, повідон, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Оболонка капсул містить: титану діоксид (Е171), желатина.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули №0 з непрозорої желатини, корпус і ковпачок білого кольору, що містять однорідний білий або майже білий порошок, вільний від частинок.

Блистери, доступні в упаковках по 20 або 30 твердих капсул.

Можливо, що деякі розміри упаковок не продаються.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник ліцензії на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Alter S.A.

C/ Mateo Inurria, 30.

28036 - Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Celecoxib Pensa Pharma 200 mg capsule rigide

Іспанія: Целекоксиб Пенса 200 мг капсули тверді EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2024 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es