Celecoxib Pensà 200 mg capsule rigide EFG

Spagna
Nome commerciale Celecoxib Pensà 200 mg capsule rigide EFG
Forma farmaceutica capsule, rigide
Sostanza attiva / Dosaggio
CELECOXIB · 200 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 89670
Celecoxib Pensà 200 mg capsule rigide EFG capsule, rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Celecoxib pensa 200 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

  1. Che cos'è Celecoxib pensa e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib pensa
  3. Come prendere Celecoxib pensa
  4. Effetti indesiderati possibili
  5. Come conservare Celecoxib pensa
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Celecoxib pensa e a cosa serve

Questo medicamento è indicato negli adulti per alleviare i segni e i sintomi della artrite reumatoide, l'artrosi e la spondilite anchilosante.

Celecoxib appartiene a una classe di farmaci denominati antiinfiammatori non steroidei (FANS), e in particolare al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). L'organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In condizioni come l'artrite reumatoide o l'artrosi, l'organismo ne produce una quantità maggiore. Celecoxib agisce riducendo la produzione di prostaglandine, diminuendo così dolore e infiammazione.

Il medicamento inizierà a fare effetto alcune ore dopo aver assunto la prima dose, ma potrebbe essere necessario attendere diversi giorni prima di ottenere l'effetto completo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Celecoxib pensa

Il medico le ha prescritto questo medicinale. Le informazioni seguenti le aiuteranno a ottenere i migliori risultati con questo farmaco. Se ha altre domande, chieda al medico o al farmacista.

Non prenda Celecoxib pensa

Informi il medico se una delle seguenti condizioni la riguarda, poiché i pazienti con queste patologie non dovrebbero assumere celecoxib:

  • se è allergico al celecoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
  • se ha avuto una reazione allergica al gruppo di farmaci chiamati “sulfamidici” (es. alcuni antibiotici utilizzati per trattare infezioni)
  • se ha attualmente un’ulcera o una emorragia gastrica o intestinale
  • se assumendo acido acetilsalicilico o qualsiasi altro farmaco antiinfiammatorio e analgesico (FANS) ha già avuto asma, polipi nasali, congestione nasale grave o una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, labbra, lingua o gola, difficoltà respiratorie o sibili
  • se è in gravidanza. Se può rimanere incinta durante il trattamento, dovrebbe discutere con il medico l’uso di metodi contraccettivi
  • se sta allattando al seno
  • se ha una malattia grave del fegato
  • se ha una malattia grave del rene
  • se ha una malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa o malattia di Crohn
  • se ha insufficienza cardiaca, malattia coronarica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad es. se le è stato diagnosticato un infarto, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello; noto anche come “mini-ictus”), angina pectoris, oppure ostruzione dei vasi sanguigni al cuore o al cervello
  • se ha o ha avuto problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato operato alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Celecoxib pensa

  • se ha avuto in precedenza un’ulcera o un’emorragia gastrica o intestinale

(Non prenda questo medicinale se attualmente ha un’ulcera o un’emorragia gastrica o intestinale).

  • se sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi come protettore cardiaco)
  • se sta assumendo terapie antiaggreganti
  • se assume farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (es. warfarina/anticoagulanti analoghi della warfarina o anticoagulanti orali nuovi, es. apixaban)
  • se riceve farmaci chiamati corticosteroidi (es. prednisone)
  • se sta assumendo celecoxib contemporaneamente ad altri FANS che non contengono acido acetilsalicilico, come ibuprofene o diclofenac. L’uso combinato di questi farmaci dovrebbe essere evitato
  • se è fumatore, ha diabete, pressione alta o colesterolo elevato
  • se il cuore, il fegato o i reni non funzionano correttamente, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente
  • se ha ritenzione idrica (ad es. caviglie e piedi gonfi)
  • se è disidratato, ad es. a causa di una malattia con vomito, diarrea o per l’uso di diuretici (utilizzati per trattare l’eccesso di liquidi nel corpo)
  • se ha avuto una grave reazione allergica o una grave reazione cutanea a qualsiasi farmaco
  • se si sente male a causa di un’infezione o pensa di avere un’infezione, poiché assumendo celecoxib potrebbero essere mascherati la febbre o altri sintomi di infezione o infiammazione
  • se ha più di 65 anni, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente
  • il consumo di alcol e FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali

Come per altri antiinfiammatori (es. ibuprofene o diclofenac), questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa e il medico potrebbe quindi effettuare controlli periodici.

Sono stati segnalati alcuni casi di reazioni epatiche gravi, inclusi epatite grave, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto trapianto di fegato). Tra i casi in cui è stato specificato il momento di insorgenza, queste reazioni epatiche gravi si sono verificate entro il primo mese di trattamento.

Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire (vedere sezione Gravidanza e allattamento).

Altri medicinali e Celecoxib pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale:

  • Dextrometorfano (usato per trattare la tosse)
  • Inibitori dell’ECA, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, beta-bloccanti e diuretici (farmaci usati per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca)
  • Fluconazolo e rifampicina (usati per trattare infezioni batteriche e fungine)
  • Warfarina o altri analoghi della warfarina (agenti che riducono la formazione di coaguli nel sangue), inclusi i farmaci più recenti come apixaban
  • Litio (usato per trattare alcuni tipi di depressione)
  • Altri farmaci usati per trattare la depressione, disturbi del sonno, pressione alta o aritmie
  • Neurolettici (usati per trattare alcuni disturbi mentali)
  • Metotrexato (usato nell’artrite reumatoide, psoriasi e leucemia)
  • Carbamazepina (usata per trattare l’epilessia/convulsioni e alcune forme di dolore o depressione)
  • Barbiturici (usati per trattare l’epilessia/convulsioni e alcuni disturbi del sonno)
  • Ciclosporina e tacrolimus (usati per la soppressione del sistema immunitario, es. dopo trapianti)

Questo medicinale può essere assunto con basse dosi di acido acetilsalicilico (75 mg al giorno o meno). Chieda consiglio al medico prima di assumere entrambi i farmaci contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Questo medicinale non deve essere usato da donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo adeguato) durante il trattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con celecoxib, deve interrompere il trattamento e contattare il medico per un trattamento alternativo.

Allattamento

Questo medicinale non deve essere usato durante l’allattamento.

Fertilità

I FANS, incluso il celecoxib, possono rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Deve sapere come reagisce a questo medicinale prima di guidare o usare macchinari. Se si sente stordito o sonnolento dopo aver assunto celecoxib, non guidi né usi macchinari finché questi effetti non siano passati.

Celecoxib pensa contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Ogni capsula contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg), cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Celecoxib pensa

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista. Se pensa o ritiene che l’effetto di celecoxib sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Il suo medico le indicherà la dose da assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati legati a problemi cardiaci può aumentare con la dose e la durata del trattamento, è importante assumere la dose più bassa possibile in grado di controllare il dolore e non assumere questo medicinale più a lungo del necessario per il controllo dei sintomi.

La dose raccomandata è:

La dose raccomandata per il trattamento dell’artrosi è di 200 mg al giorno; se necessario, il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

  • una capsula da 200 mg una volta al giorno.

La dose raccomandata per il trattamento dell’artrite reumatoide è di 200 mg al giorno; se necessario, il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

  • una capsula da 100 mg due volte al giorno.

La dose raccomandata per il trattamento della spondilite anchilosante è di 200 mg al giorno; se necessario, il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è solitamente:

  • una capsula da 200 mg una volta al giorno.

Non deve assumere più di 400 mg al giorno.

Problemi renali o epatici: assicurarsi che il suo medico sappia se ha problemi al fegato o ai reni, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Pazienti di età superiore a 65 anni, specialmente se con peso inferiore a 50 kg: se ha più di 65 anni e pesa meno di 50 kg, il suo medico potrebbe desiderare un monitoraggio più attento.

Uso nei bambini:

Celecoxib pensa è destinato solo agli adulti e non è indicato nei bambini.

Modalità di somministrazione

Questo medicinale deve essere assunto per via orale. Le capsule possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere ogni dose di celecoxib alla stessa ora ogni giorno.

Se ha difficoltà a deglutire le capsule: può spargere tutto il contenuto della capsula in un cucchiaino colmo di un alimento semisolido (come purea di mele, riso, yogurt o banana schiacciata fredda o a temperatura ambiente) e deglutirlo immediatamente con un bicchiere d’acqua di circa 240 ml.

Per aprire la capsula, tenga la capsula in posizione verticale in modo da mantenere il granulato sul fondo; quindi prema sulla parte superiore e ruotila per rimuoverla, avendo cura di non versare il contenuto. Non mastichi né schiacci il granulato.

Contatti il suo medico se, dopo due settimane dall’inizio del trattamento, non dovesse notare un miglioramento.

Se assume più Celecoxib pensa di quanto indicato:

Non deve assumere più capsule di quante indicate dal suo medico. Se assume più celecoxib di quanto prescritto, consulti immediatamente il suo medico, il farmacista o si rechi in ospedale, portando con sé il medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Celecoxib pensa:

Se dimentica di assumere una capsula, la prenda appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Celecoxib pensa:

L'interruzione improvvisa del trattamento con questo medicamento può far peggiorare i sintomi. Non smetta di assumere questo medicamento a meno che non glielo indichi il medico. È possibile che il medico le consigli di ridurre la dose alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati in pazienti con artrite che assumevano celecoxib. Gli effetti indesiderati contrassegnati con un asterisco (*) si sono verificati in pazienti che assumevano celecoxib per la prevenzione dei polipi del colon e sono stati classificati in base alla frequenza più alta di comparsa. I pazienti inclusi in questi studi hanno assunto celecoxib ad alte dosi e per un periodo prolungato.

Se dovesse manifestarsi uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente il trattamento con celecoxib e informi il medico:

Se ha:

  • una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie
  • problemi cardiaci come dolore al petto
  • forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia nello stomaco o nell’intestino, come urine scure o feci con sangue, o sangue nel vomito
  • una reazione cutanea come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle
  • insufficienza epatica (i sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o la parte bianca degli occhi appare gialla)).

Altri effetti indesiderati:

Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 paziente su 10:

  • Aumento della pressione arteriosa, inclusa la peggiorazione di una pressione arteriosa già alta*

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10:

  • Infarto cardiaco*
  • Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani
  • Infezione urinaria
  • Difficoltà respiratorie*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore dei seni paranasali), naso chiuso o scolo nasale, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali
  • Capogiri, difficoltà a dormire
  • Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza
  • Eruzione cutanea, prurito
  • Rigidità muscolare
  • Difficoltà a deglutire*
  • Cefalea
  • Nausea (sensazione di malessere)
  • Dolore alle articolazioni
  • Peggioramento di allergie preesistenti
  • Lesione accidentale

Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100:

  • Ictus*

  • Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione del battito cardiaco), accelerazione del ritmo cardiaco

  • Alterazioni negli esami del sangue correlate al fegato

  • Alterazioni negli esami del sangue correlate ai reni

  • Anemia (modifiche delle cellule rosse del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie)

  • Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio

  • Aumento dei livelli di potassio negli esami del sangue [può causare nausea (sensazione di malessere), stanchezza, debolezza muscolare o palpitazioni]

  • Vista offuscata o alterata, ronzio alle orecchie, dolore e ulcere orali, difficoltà uditive*

  • Stitichezza, eruttazioni, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione dello stomaco o dell’intestino

  • Crampi alle gambe

  • Eruzione cutanea pruriginosa e rilevata (orticaria)

  • Infiammazione dell’occhio

  • Difficoltà a respirare

  • Decolorazione della pelle (ecchimosi)

  • Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore)

  • Gonfiore del viso

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000:

  • Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione della gola (esofago)
  • Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatriemia)
  • Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere il corpo dalle infezioni) e delle piastrine (aumenta il rischio di emorragie ed ecchimosi)
  • Difficoltà nella coordinazione muscolare dei movimenti
  • Sensazione di confusione, alterazioni del gusto
  • Aumento della sensibilità alla luce
  • Perdita di capelli
  • Allucinazioni
  • Emorragia oculare
  • Reazione acuta che può causare infiammazione polmonare
  • Ritmo cardiaco irregolare
  • Rubefazione
  • Coaguli nel sangue nei vasi dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratorie improvvisa, dolore acuto al respiro o collasso
  • Emorragia dello stomaco o dell’intestino (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon
  • Grave infiammazione epatica (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi
  • Insufficienza renale acuta
  • Disturbi mestruali
  • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, o difficoltà a deglutire

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000:

  • Reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico potenzialmente letale)
  • Gravi alterazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzione cutanea, vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole)
  • Una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, febbre, linfonodi ingrossati e alterazioni negli esami clinici [es.: fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio delle cellule ematiche)]
  • Emorragia cerebrale che causa la morte
  • Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale)
  • Insufficienza epatica, danno epatico e grave infiammazione epatica (epatite fulminante) (a volte con esito fatale o che richiede trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi
  • Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestasica, che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi)
  • Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrotica e malattia da lesioni minime, che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, stanchezza e perdita di appetito)
  • Peggioramento dell’epilessia (convulsioni possibilmente più frequenti e/o gravi)
  • Ostruzione di un’arteria o vena nell’occhio che porta a perdita parziale o completa della vista
  • Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle)
  • Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare stanchezza, tendenza a ecchimosi, emorragie nasali frequenti e aumento del rischio di infezioni)
  • Dolore e debolezza muscolare
  • Alterazione del senso del gusto
  • Perdita del gusto

Effetti indesiderati di frequenza non nota: la loro frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:

  • Diminuzione della fertilità nella donna, generalmente reversibile se si interrompe il trattamento

Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici in cui è stato somministrato celecoxib alla dose di 400 mg al giorno per un periodo fino a 3 anni, in pazienti con malattie non correlate all’artrite o ad altre condizioni articolari, sono stati:

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10:

  • Problemi cardiaci: angina pectoris (dolore toracico)
  • Problemi gastrici: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione e flatulenza)
  • Calcoli renali (possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare
  • Aumento di peso

Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100:

  • Trombosi venosa profonda (coaguli nel sangue, generalmente nella gamba, che possono causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie)
  • Problemi gastrici: infezione nello stomaco (può causare irritazione o ulcere nello stomaco e nell’intestino)
  • Frattura degli arti inferiori
  • Herpes, infezione cutanea, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite [infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie)]
  • Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi visivi o vista offuscata, vertigini dovute a problemi all’orecchio interno, ulcere, infiammazione o sanguinamento delle gengive, ulcere orali
  • Minzione eccessiva durante la notte, sanguinamento da emorroidi, movimenti intestinali frequenti
  • Accumuli di grasso sotto la pelle o in altre sedi, cisti gangliare (infiammazione non dolorosa alle articolazioni o tendini o nelle loro vicinanze, alla mano o al piede), difficoltà a parlare, emorragia vaginale anomala o molto abbondante, dolore al petto
  • Aumento dei livelli di sodio negli esami del sangue

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Celecoxib pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo CAD.

La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Celecoxib pensa

  • Il principio attivo è il celecoxib.

Ogni capsula contiene 200 mg di celecoxib.

  • Gli altri componenti sono: laurilsolfato di sodio, povidone, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio.

La capsula contiene nella sua rivestimento: biossido di titanio (E171), gelatina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsule rigide di gelatina di tipo 0, opache, con corpo e coperchio di colore bianco, contenenti una polvere omogenea bianca o quasi bianca, priva di particelle.

Blister disponibili in confezioni da 20 o 30 capsule rigide.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Alter S.A.

C/ Mateo Inurria, 30.

28036 - Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Italia: Celecoxib Pensa Pharma 200 mg capsule rigide

Spagna: Celecoxib pensa 200 mg capsule rigide EFG

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: maggio 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es