Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Целекоксиб Нормон 200 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора чи медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора чи медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Целекоксиб Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Целекоксиб Нормон
Як застосовувати Целекоксиб Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Целекоксиб Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Нормон і для чого його застосовують

Целекоксиб Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, у вашому організмі їх виробляється більше. Целекоксиб Нормон діє, зменшуючи утворення простагландинів, що призводить до зниження болю та запалення.

Целекоксиб Нормон призначається дорослим для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Дія лікарського засобу починається через кілька годин після прийому першої дози, однак повний ефект може проявитися лише через декілька днів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Целекоксиб Нормон

Лікар прописав вам Целекоксиб Нормон. Наведена нижче інформація допоможе вам досягти найкращих результатів при застосуванні Целекоксиб Нормон. Якщо у вас виникнуть інші запитання, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не приймайте Целекоксиб Нормон

Повідомте лікареві, якщо до вас стосується будь-яка з наведених нижче обставин, оскільки пацієнтам із цими захворюваннями не слід приймати Целекоксиб Нормон:

якщо ви маєте алергію на целекоксиб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас була алергічна реакція на будь-який препарат із групи, що називається «сульфаніламіди» (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
якщо в даний час у вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника;
якщо у вас раніше виникали такі симптоми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних препаратів: астма, носові поліпи, важка закладеність носа або алергічні симптоми, такі як свербляча висипка, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або свистяче дихання;
якщо ви вагітні. Якщо ви можете завагітніти під час лікування, обговоріть із лікарем використання засобів контрацепції;
якщо ви годуєте грудьми;
якщо у вас тяжке захворювання печінки;
якщо у вас тяжке захворювання нирок;
якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона;
якщо у вас є: серцева недостатність, діагностована ішемічна хвороба серця або цереброваскулярна хвороба, наприклад, інфаркт, інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасове зниження кровопостачання мозку; також відома як «міні-інсульт»), стенокардія або закупорка судин, що постачають кров до серця або мозку;
якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Целекоксиб Нормон:

якщо у вас раніше була виразка або кровотеча шлунка чи кишечника (Не приймайте Целекоксиб Нормон, якщо в даний час у вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника);
якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах як кардіопротектор);
якщо ви приймаєте антиагреганти;
якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад: варфарин/аналоги варфарину або нові пероральні антикоагулянти, наприклад: апіксабан);
якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад: преднізон);
якщо ви приймаєте Целекоксиб Нормон одночасно з іншими НПЗП, що не є ацетилсаліциловими, такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне використання цих препаратів слід уникати;
якщо ви палите, маєте цукровий діабет, високий артеріальний тиск або підвищений рівень холестерину;
якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, лікар може захотіти регулярно вас спостерігати;
якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі ноги або щиколотки);
якщо ви виснажені, наприклад, через захворювання з блювотою, діареєю або через застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі);
якщо у вас була серйозна алергічна реакція або серйозна шкірна реакція на будь-який лікарський засіб;
якщо ви почуваєте себе погано через інфекцію або вважаєте, що у вас інфекція, оскільки прийом Целекоксиб Нормон може приховувати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення;
якщо вам більше 65 років, лікар, можливо, захоче регулярно вас спостерігати; споживання алкоголю та НПЗП може підвищити ризик розвитку шлунково-кишкових проблем;
як і при застосуванні інших протизапальних препаратів (наприклад: ібупрофен або диклофенак), цей препарат може підвищити ваш артеріальний тиск, тому лікар може періодично його контролювати.

Повідомлялися окремі випадки серйозних печінкових реакцій при застосуванні целекоксибу, включаючи:

серйозне запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках з летальним наслідком або з потребою у трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час початку події, більшість серйозних печінкових реакцій виникли протягом першого місяця лікування.

Целекоксиб Нормон може ускладнити зачаття. Ви повинні повідомити лікареві, якщо плануєте завагітніти або маєте труднощі з зачаттям (див. розділ Вагітність, годування грудьми).

Застосування Целекоксиб Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки:

Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю).
Інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (ліки, що використовуються для лікування гіпертензії та серцевої недостатності).
Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками).
Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що зменшують утворення згортків у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан.
Літій (використовується для лікування деяких видів депресії).
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцебиття.
Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних розладів).
Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії).
Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії).
Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну).
Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Целекоксиб Нормон можна приймати разом з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перед початком сумісного застосування цих препаратів проконсультуйтесь із лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Целекоксиб Нормон не повинен застосовуватися вагітним жінкам або жінкам, які можуть завагітніти (тобто жінкам репродуктивного віку, які не використовують адекватні засоби контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітніли під час лікування Целекоксиб Нормон, ви повинні припинити це лікування та зв’язатися з лікарем щодо альтернативної терапії.

Годування грудьми

Целекоксиб Нормон не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗП, включаючи Целекоксиб Нормон, можуть ускладнити зачаття. Ви повинні повідомити лікареві, якщо плануєте завагітніти або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви повинні знати, як ви реагуєте на Целекоксиб Нормон, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому Целекоксиб Нормон у вас виникає запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не минуть.

Целекоксиб Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (різновид цукру). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Целекоксиб Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте, що дія Целекоксиб Нормон надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик небажаних ефектів, пов’язаних із проблемами серця, може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати найменшу дозу, яка ефективно контролює ваш біль, і не застосовувати Целекоксиб Нормон довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Спосіб застосування:

Целекоксиб Нормон застосовується перорально. Капсули можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся приймати кожну дозу Целекоксиб Нормон о тій самій годині щодня.

Якщо у вас утруднення з ковтанням капсул: ви можете висипати весь вміст капсули на чайну ложку напіврідкої їжі (наприклад, яблучне пюре, рис, йогурт або подрібнене холодне або кімнатної температури банани) і негайно проковтнути, запивши склянкою води об’ємом приблизно 240 мл.

Щоб відкрити капсулу, тримайте її у вертикальному положенні, щоб гранулят залишався на дні; потім стисніть верхню частину і поверніть, щоб відокремити її, уникайте проливання вмісту. Не жуйте і не стискайте гранулят.

Зверніться до свого лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення.

Рекомендована доза:

Рекомендована доза для лікування остеоартрозу — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Зазвичай доза становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу

Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артриту — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг:

Зазвичай доза становить:

одну капсулу 100 мг два рази на добу

Рекомендована доза для лікування анкілозуючого спондиліту

становить 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Зазвичай доза становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу

Проблеми з нирками або печінкою: переконайтеся, що ваш лікар знає про наявність проблем із печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися менша доза.

Пацієнти старше 65 років, особливо ті, хто важить менше 50 кг: ваш лікар може захотіти контролювати вас уважніше, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ви важите менше 50 кг.

Не застосовуйте більше 400 мг на добу.

Застосування у дітей: Целекоксиб Нормон призначений лише для дорослих, не показаний для застосування дітям.

Якщо ви прийняли більше Целекоксиб Нормон, ніж слід

Не приймайте більше капсул, ніж вказано вашим лікарем. Якщо ви прийняли більше капсул, ніж було призначено, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть ліки з собою.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Нормон

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Целекоксиб Нормон

Раптове припинення лікування Целекоксиб Нормон може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом Целекоксиб Нормон без рекомендації лікаря. Ваш лікар порадить вам поступово зменшувати дозу протягом декількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Целекоксиб Нормон 200 мг капсули тверді EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів з артритом, що приймали целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали у пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики поліпів товстої кишки, і класифіковані з урахуванням найвищої частоти їх появи. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого періоду часу.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування Целекоксибом Нормон і повідомте лікаря, якщо у вас виникли:

алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання;
проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях;
сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, наприклад, темна сеча або кал із кров’ю, або кров у блювотних масах;
шкірна реакція, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри;
печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездоров’я), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей набувають жовтого кольору)).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення вже існуючого підвищеного тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Інфаркт міокарда*
Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
Інфекції сечовивідних шляхів
Утруднене дихання*, синусит (запалення та інфекція паращитових пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
Запаморочення, труднощі заснути
Блювота*, біль у шлунку, діарея, розлад шлунку, метеоризм
Висип, свербіж
М’язова скованість
Утруднення ковтання*
Головний біль
Нудота (почуття нездоров’я)
Біль у суглобах
Погіршення існуючих алергій
Випадкові травми

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Інсульт*
Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцевих поштовхів), прискорення серцевого ритму
Відхилення в аналізах крові, пов’язані з печінкою
Відхилення в аналізах крові, пов’язані з нирками
Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання)
Тривога, депресія, втома, оніміння, відчуття поколювання
Підвищений рівень калію в результатах аналізів крові (може викликати нудоту (почуття нездоров’я), втому, слабкість м’язів або серцебиття)
Нечітке або змінене зору, дзвін у вухах, біль та виразки в роті, утруднення чути*
Запор, ікота, запалення шлунка (розлад шлунку, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
Судоми в ногах
Висип зі свербіжом і підвищеними ділянками (крурчак)
Запалення очей
Утруднення дихання
Зміна забарвлення шкіри (синці)
Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
Набряк обличчя

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі або кишечнику; або розрив кишечника (може призводити до болю в шлунку, гарячки, нудоти, блювоти, кишкової непрохідності), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може призводити до болю в шлунку), запалення горла (стравоходу)
Знижений рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
Зниження кількості білих кров’яних клітин (що захищають організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ризик кровотечі та синців)
Утруднення координації м’язових рухів
Відчуття сплутаності свідомості, порушення смаку
Підвищена чутливість до світла
Випадання волосся
Галюцинації
Очна кровотеча
Гостра реакція, що може призвести до запалення легень
Нерегулярний серцевий ритм
Покрасніння
Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс
Кровотеча з шлунка або кишечника (може призводити до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки
Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездоров’я), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темне забарвлення сечі, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
Гостра ниркова недостатність
Порушення менструального циклу
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або утруднення ковтання

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів:

- Тяжкі алергічні реакції (включаючи потенційно небезпечний для життя анафілактичний шок)
- Серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (можуть викликати висип, пухирі або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантемна пустульозна висипка (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та численними дрібними пустулами)
- Алергічна реакція із запізнілим початком, можливі симптоми: висип, набряк обличчя, гарячка, набряклі лімфатичні вузли та відхилення в результатах клінічних досліджень [наприклад, печінка, кров’яні клітини (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин)]
- Кровотеча в мозок, що призводить до смерті
- Менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку)
- Печінкова недостатність, ураження печінки та тяжке запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або що вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездоров’я), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темне забарвлення сечі, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
- Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз та холестатичний гепатит, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як обесколорені випорожнення, нудота, жовте забарвлення шкіри або очей)
- Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром та хвороба мінімальних змін, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втома та втрата апетиту)
- Погіршення епілепсії (судоми можуть ставати частішими та/або тяжчими)
- Закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати зору
- Запалення кровоносних судин (може викликати гарячку, болі, фіолетові плями на шкірі)
- Зниження кількості червоних та білих кров’яних клітин і тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частих носових кровотеч та підвищеного ризику інфекцій)
- Біль і слабкість у м’язах
- Порушення смаку
- Втрата смаку

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на основі доступних даних):

Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотним після припинення прийому препарату

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, у яких целекоксиб призначався в дозі 400 мг на добу протягом більше 3 років пацієнтам із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами, були наступними:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Проблеми з серцем: стенокардія (біль у грудях)
Проблеми з шлунком: синдром подразливого кишечника (може включати біль у животі, діарею, розлад шлунку та метеоризм)
Камені в нирках (можуть призводити до болю в животі або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання
Збільшення ваги тіла

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Глибока венозна тромбоза (утворення тромбів, зазвичай у нозі, що може призводити до болю, набряку або почервоніння ікроножних м’язів або утруднення дихання)
Проблеми з шлунком: інфекція шлунка (може призводити до подразнення або виразок у шлунку та кишечнику)
Перелом нижніх кінцівок
Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий висип зі свербіжом), пневмонія (інфекція у грудях (можливий кашель, гарячка, утруднення дихання))
«Мушки» в оці, що викликають порушення зору або розмитість зору, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті
Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часте спорожнення кишечника
Жирові бульбашки на шкірі або в інших місцях, гангліон (неболюче набрякання в суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
Підвищений рівень натрію в результатах аналізів крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксиб Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Передавайте упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксиб Нормон

Діючою речовиною є целекоксиб. Кожна капсула містить 200 мг целекоксибу.

Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, повідон, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат. Капсула складається з желатину, діоксиду титану (Е-171) та жовтого оксиду заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Целекоксиб Нормон — це тверді капсули із жовтою кришечкою та білим корпусом.

Препарат постачається в упаковках по 30 твердих капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної інформації про цей препарат можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладення та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78687/P_78687.html