Celecoxib Normon 200 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Celecoxib NORMON 200 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Celecoxib Normon e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Normon
3. Come prendere Celecoxib Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Celecoxib Normon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Celecoxib Normon e a cosa serve

Celecoxib Normon appartiene a una classe di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (AINE), in particolare al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). L’organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In patologie come l’artrite reumatoide o l’artrosi, tali sostanze vengono prodotte in quantità maggiore. Celecoxib Normon agisce riducendo la produzione di prostaglandine, diminuendo così dolore e infiammazione.

Celecoxib Normon è indicato negli adulti per alleviare i segni e i sintomi dell’artrite reumatoide, dell’artrosi e della spondilite anchilosante.

Il medicinale inizia a fare effetto alcune ore dopo l’assunzione della prima dose, ma potrebbe essere necessario attendere diversi giorni prima di ottenere un effetto completo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Celecoxib Normon

Il medico le ha prescritto Celecoxib Normon. Le informazioni seguenti le aiuteranno a ottenere i migliori risultati con questo farmaco. Se ha altre domande, si rivolga al medico o al farmacista.

Non prenda Celecoxib Normon

Informi il medico se una delle seguenti condizioni si applica a lei, poiché i pazienti con queste patologie non dovrebbero assumere Celecoxib Normon:

• se è allergico al celecoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha avuto una reazione allergica a un medicinale appartenente al gruppo delle “sulfamidi” (ad esempio alcuni antibiotici utilizzati per trattare le infezioni)
• se ha attualmente un’ulcera o una emorragia gastrica o intestinale
• se in precedenza ha manifestato uno dei seguenti sintomi in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori: asma, polipi nasali, congestione nasale grave o sintomi allergici come eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o respiro sibilante
• se è in stato di gravidanza. Se può rimanere incinta durante il trattamento, dovrebbe discutere con il medico l’uso di metodi contraccettivi
• se sta allattando al seno
• se ha una grave malattia epatica
• se ha una grave malattia renale
• se ha una malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa o morbo di Crohn
• se ha: insufficienza cardiaca, malattia coronarica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad esempio se le è stato diagnosticato un infarto, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello; noto anche come “mini-ictus”), angina pectoris o ostruzione dei vasi sanguigni che irrigan il cuore o il cervello
• se ha problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato operato alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Celecoxib Normon:

• se in precedenza ha avuto un’ulcera o un’emorragia gastrica o intestinale (Non prenda Celecoxib Normon se ha attualmente un’ulcera o un’emorragia gastrica o intestinale)
• se sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi come protettore cardiaco)
• se sta assumendo terapie antiaggreganti
• se sta assumendo farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio: warfarina/anticoagulanti analoghi della warfarina o anticoagulanti orali nuovi, come apixaban)
• se sta assumendo farmaci chiamati corticosteroidi (ad esempio: prednisone)
• se sta assumendo Celecoxib Normon contemporaneamente ad altri FANS non-acetilsalicilici come ibuprofene o diclofenac. L’uso combinato di questi farmaci dovrebbe essere evitato
• se è fumatore, ha diabete, pressione alta o colesterolo elevato
• se il suo cuore, fegato o reni non funzionano correttamente, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente
• se ha ritenzione idrica (ad esempio piedi o caviglie gonfie)
• se è disidratato, ad esempio a causa di una malattia con vomito o diarrea o per l’uso di diuretici (utilizzati per trattare l’eccesso di liquidi nell’organismo)
• se ha avuto una reazione allergica grave o una grave reazione cutanea a un qualsiasi farmaco
• se si sente male a causa di un’infezione o pensa di averne una, poiché assumendo Celecoxib Normon potrebbero essere mascherati la febbre o altri segni di infezione e infiammazione
• se ha più di 65 anni, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente; l’assunzione di alcol e di FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali
• Come per altri farmaci antiinfiammatori (ad esempio: ibuprofene o diclofenac), questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa, pertanto il medico potrebbe effettuare controlli periodici

Sono stati riportati alcuni casi di reazioni epatiche gravi con il celecoxib, inclusi epatite grave, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto trapianto epatico). Tra i casi in cui è stato specificato il momento di insorgenza, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si è verificata nel primo mese di trattamento.

Celecoxib Normon può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se intende rimanere incinta o se ha difficoltà a rimanere incinta (vedere sezione Gravidanza, allattamento).

Uso di Celecoxib Normon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale:

• Dextrometorfano (utilizzato per trattare la tosse).
• Inibitori dell’ECA o antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, betabloccanti e diuretici (farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca).
• Fluconazolo e rifampicina (utilizzati per trattare infezioni batteriche e fungine).
• Warfarina o altri analoghi della warfarina (agenti che riducono la formazione di coaguli nel sangue), inclusi i farmaci più recenti come apixaban.
• Litio (utilizzato per trattare alcuni tipi di depressione).
• Altri farmaci utilizzati per trattare la depressione, i disturbi del sonno, l’ipertensione o un ritmo cardiaco irregolare.
• Neurolettici (utilizzati per trattare alcuni disturbi mentali).
• Metotrexato (utilizzato nell’artrite reumatoide, psoriasi e leucemia).
• Carbamazepina (utilizzata per trattare l’epilessia, le convulsioni e alcune forme di dolore o depressione).
• Barbiturici (utilizzati per trattare l’epilessia, le convulsioni e alcuni disturbi del sonno).
• Ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per sopprimere il sistema immunitario, ad esempio dopo trapianti).

Celecoxib Normon può essere assunto con basse dosi di acido acetilsalicilico (75 mg al giorno o meno). Chieda consiglio al medico prima di assumere entrambi i farmaci contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Celecoxib Normon non deve essere utilizzato da donne in stato di gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo adeguato) durante il trattamento. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Celecoxib Normon, deve interrompere il trattamento e contattare il medico per un’alternativa terapeutica.

Allattamento

Celecoxib Normon non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Fertilità

I FANS, incluso Celecoxib Normon, possono rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se intende rimanere incinta o se ha difficoltà a rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Deve sapere come reagisce a Celecoxib Normon prima di guidare o utilizzare macchinari. Se si sente stordito o sonnolento dopo aver assunto Celecoxib Normon, non guidi né utilizzi macchinari finché questi effetti non scompaiono.

Celecoxib Normon contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Celecoxib Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Celecoxib Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale fornite dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Se pensa o ritiene che l'effetto di Celecoxib Normon sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Il medico le indicherà la dose da assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati legati a problemi cardiaci può aumentare con la dose e la durata del trattamento, è importante utilizzare la dose più bassa in grado di controllare il dolore e non assumere Celecoxib Normon più a lungo del necessario per il controllo dei sintomi.

Modalità di somministrazione:

Celecoxib Normon deve essere assunto per via orale. Le capsule possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere ogni dose di Celecoxib Normon alla stessa ora ogni giorno.

Se ha difficoltà a deglutire le capsule: può spargere il contenuto della capsula su un cucchiaino colmo di alimento semisolido (come purea di mela, riso, yogurt o banana schiacciata fredda o a temperatura ambiente) e deglutirlo immediatamente con un bicchiere d'acqua di circa 240 ml.

Per aprire la capsula, tenga la capsula in posizione verticale in modo da mantenere il granulato sul fondo; quindi, prema sulla parte superiore e ruotarla per rimuoverla, facendo attenzione a non versare il contenuto. Non mastichi né schiacci il granulato.

Contatti il medico se, dopo due settimane di trattamento, non nota alcun miglioramento.

La dose raccomandata è:

La dose raccomandata per il trattamento dell'artrosi è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è generalmente:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno

La dose raccomandata per il trattamento dell'artrite reumatoide è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg:

La dose è generalmente:

• una capsula da 100 mg due volte al giorno

La dose raccomandata per il trattamento della spondilite anchilosante

è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentarla fino a un massimo di 400 mg.

La dose è generalmente:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno

Problemi renali o epatici: assicurarsi che il medico sappia se ha problemi al fegato o ai reni, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Pazienti di età superiore a 65 anni, specialmente quelli con peso inferiore a 50 kg: il medico potrebbe decidere di monitorarla più da vicino se ha più di 65 anni e in particolare se pesa meno di 50 kg.

Non deve assumere più di 400 mg al giorno.

Uso nei bambini: Celecoxib Normon è destinato solo agli adulti e non è indicato nei bambini.

Se assume più Celecoxib Normon del dovuto

Non deve assumere più capsule di quelle prescritte dal medico. Se assume un numero maggiore di capsule rispetto a quanto indicato, contatti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi in ospedale, portando con sé il medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20), indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Celecoxib Normon

Se dimentica di assumere una capsula, la prenda non appena se ne accorge. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Celecoxib Normon

L'interruzione improvvisa del trattamento con Celecoxib Normon può causare un peggioramento dei sintomi. Non interrompa l'assunzione di Celecoxib Normon a meno che non glielo indichi il medico. Il medico le consiglierà di ridurre gradualmente la dose per alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Celecoxib Normon può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati in pazienti con artrite che assumevano celecoxib. Gli effetti indesiderati contrassegnati con un asterisco (*) si sono verificati in pazienti che assumevano celecoxib per la prevenzione dei polipi del colon e sono stati classificati in base alla frequenza più alta di comparsa. I pazienti inclusi in questi studi hanno assunto celecoxib a dosi elevate e per un periodo prolungato.

Se dovesse manifestarsi uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con Celecoxib Normon e informi immediatamente il medico se ha:

• una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie;
• problemi cardiaci come dolore al petto;
• forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia gastrica o intestinale, come urine scure o feci con sangue, o sangue nel vomito;
• una reazione cutanea come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle;
• insufficienza epatica (i sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o la parte bianca degli occhi appare gialla)).

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• Aumento della pressione arteriosa, inclusa la peggiorazione di un’ipertensione già esistente.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Infarto cardiaco*
• Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani
• Infezioni urinarie
• Difficoltà respiratoria*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore dei seni paranasali), naso chiuso o scolo nasale, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali
• Capogiri, difficoltà a dormire
• Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza
• Eruzione cutanea, prurito
• Rigidità muscolare
• Difficoltà a deglutire*
• Cefalea
• Nausea (sensazione di malessere)
• Dolore articolare
• Peggioramento di allergie preesistenti
• Lesione accidentale

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Ictus*
• Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione del battito cardiaco), accelerazione del ritmo cardiaco
• Alterazioni negli esami del sangue legate al fegato
• Alterazioni negli esami del sangue legate ai reni
• Anemia (modifiche delle cellule rosse del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie)
• Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio
• Aumento dei livelli di potassio negli esami del sangue (può causare nausea (sensazione di malessere), affaticamento, debolezza muscolare o palpitazioni)
• Vista offuscata o alterata, ronzio nelle orecchie, dolore e ulcere orali, difficoltà uditive*
• Stitichezza, rutti, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione gastrica o intestinale
• Crampi alle gambe
• Eruzione cutanea pruriginosa e rilevata (orticaria)
• Infiammazione dell’occhio
• Difficoltà respiratorie
• Decolorazione della pelle (ecchimosi)
• Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore)
• Gonfiore del viso

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione della gola (esofago)
• Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatriemia)
• Diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni) e di piastrine (aumenta la possibilità di emorragie ed ecchimosi)
• Difficoltà di coordinazione muscolare nei movimenti
• Sensazione di confusione, alterazioni del gusto
• Aumento della sensibilità alla luce
• Perdita di capelli
• Allucinazioni
• Emorragia oculare
• Reazione acuta che può causare un’infiammazione polmonare
• Ritmo cardiaco irregolare
• Rubefazione
• Coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratoria improvvisa, dolore acuto nel respiro o collasso
• Emorragia dello stomaco o dell’intestino (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon
• Infiammazione epatica grave (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi
• Insufficienza renale acuta
• Disturbi mestruali
• Gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola, o difficoltà a deglutire

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000:

• • Reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico potenzialmente letale)
• • Gravi alterazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzione cutanea, formazione di vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole)
• • Una reazione allergica tardiva con possibili sintomi come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, febbre, linfonodi ingrossati e alterazioni nei risultati degli esami clinici [es.: fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio delle cellule ematiche)]
• • Emorragia cerebrale che causa la morte
• • Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale)
• • Insufficienza epatica, danno epatico e infiammazione epatica grave (epatite fulminante) (talvolta con esito fatale o che ha richiesto trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi
• • Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestasica, che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi)
• • Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrotica e malattia da modificazioni minime, che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, affaticamento e perdita di appetito)
• • Peggioramento dell’epilessia (convulsioni potenzialmente più frequenti e/o gravi)
• • Ostruzione di un’arteria o vena nell’occhio con conseguente perdita parziale o totale della vista
• • Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle)
• • Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare stanchezza, facilità a sviluppare ecchimosi, emorragie nasali frequenti e aumento del rischio di infezioni)
• • Dolore e debolezza muscolare
• • Alterazione del senso del gusto
• • Perdita del gusto

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Diminuzione della fertilità nella donna, che normalmente è reversibile se si interrompe il trattamento

Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici in cui è stato somministrato Celecoxib a dosi di 400 mg al giorno per più di 3 anni, in pazienti con patologie non correlate all’artrite o ad altre condizioni articolari, sono stati:

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Problemi cardiaci: angina (dolore toracico)
• Problemi gastrici: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione e flatulenza)
• Calcoli renali (che possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare
• Aumento di peso

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Trombosi venosa profonda (coagulazione del sangue, generalmente nella gamba, che può causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie)
• Problemi gastrici: infezione nello stomaco (che può causare irritazione o ulcere nello stomaco e nell’intestino)
• Frattura degli arti inferiori
• Herpes, infezione cutanea, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite (infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie))
• Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi della vista o vista offuscata, vertigini dovute a problemi nell’orecchio interno, ulcere, infiammazioni o sanguinamenti delle gengive, ulcere orali
• Minzione eccessiva durante la notte, sanguinamento emorroidario/emorroidi, movimento intestinale frequente
• Accumuli di grasso sotto la pelle o in altre sedi, ganglio cistico (infiammazione non dolorosa a livello delle articolazioni o tendini o nelle loro vicinanze, alla mano o al piede), difficoltà a parlare, emorragia vaginale anomala o molto abbondante, dolore al petto
• Aumento dei livelli di sodio negli esami del sangue

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Celecoxib Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30ºC.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Celecoxib Normon

Il principio attivo è il celecoxib. Ogni capsula contiene 200 mg di celecoxib.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, laurilsolfato di sodio, povidone, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra e stearato di magnesio. La capsula è composta da gelatina, biossido di titanio (E-171) e ossido di ferro giallo (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Celecoxib Normon è costituito da capsule rigide con cappuccio di colore giallo e corpo di colore bianco.

Si presenta in confezioni contenenti 30 capsule rigide.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere all'informazione dettagliata su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglietto illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78687/P_78687.html