Celecoxib Normon 200 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Celecoxib NORMON 200 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Celecoxib Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib Normon
3. Jak stosować Celecoxib Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Celecoxib Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Celecoxib Normon i do czego służy

Celecoxib Normon należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID), a konkretnie do podgrupy tzw. selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadkach takich chorób jak reumatoidalne zapalenie stawów lub artroza organizm wytwarza ich nadmiar. Celecoxib Normon działa poprzez zmniejszanie produkcji prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

Celecoxib Normon jest wskazany u dorosłych do łagodzenia objawów i dolegliwości związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, artrozą oraz zespołem Bechterewa.

Lek zacznie działać kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki, jednak pełny efekt może pojawić się dopiero po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib Normon

Lekarz przepisał Ci lek Celecoxib Normon. Poniższe informacje pomogą uzyskać najlepsze efekty leczenia tym lekiem. W razie dodatkowych pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj Celecoxib Normon

Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci z takimi schorzeniami nie powinni przyjmować Celecoxib Normon:

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś(-aś) wcześniej reakcję alergiczną na lek z grupy „sulfonamidów” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji);
• jeśli obecnie masz owrzodzenie lub krwawienie żołądka lub jelita;
• jeśli wcześniej miałeś(-aś) którykolwiek z następujących objawów po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych: astmę, polipy nosa, nasilenie kongestji nosa lub objawy alergiczne, takie jak wysypka z świądem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świsty w klatce piersiowej;
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, powinieneś(-aś) omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych;
• jeśli karmisz piersią;
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby;
• jeśli masz ciężką chorobę nerek;
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna;
• jeśli masz: niewydolność serca, rozpoznaną chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniową mózgu, np. zawał serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (przejściowe ograniczenie dopływu krwi do mózgu; znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących serce lub mózg;
• jeśli masz lub miałeś(-aś) problemy z krążeniem krwi (chorobę tętnic obwodowych) lub miałeś(-aś) operację tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib Normon:

• jeśli wcześniej miałeś(-aś) owrzodzenie lub krwawienie żołądka lub jelita (Nie przyjmuj Celecoxib Normon, jeśli obecnie masz owrzodzenie lub krwawienie żołądka lub jelita);
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach jako środek ochrony serca);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpłytkowe;
• jeśli przyjmujesz leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. warfarynę/antykoagulujące analogi warfaryny lub nowe doustne leki przeciwkrzepliwe, np. apiksaban);
• jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizonę);
• jeśli przyjmujesz Celecoxib Normon jednocześnie z innymi NLPZ niemającymi w składzie kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków powinno być unikane;
• jeśli palisz papierosy, masz cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub podwyższony poziom cholesterolu;
• jeśli Twój serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może chcieć regularnie Cię kontrolować;
• jeśli masz zatrzymanie płynów (np. obrzęki stóp lub kostek);
• jeśli jesteś odwodniony(-a), np. w wyniku choroby z wymiotami, biegunką lub stosowania diuretyków (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie);
• jeśli miałeś(-aś) ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek;
• jeśli czujesz się chory(-a) z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ przyjmowanie Celecoxib Normon może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i zapalenia;
• jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie chciał Cię regularnie kontrolować; spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko powikłań gastrointestynalnych;
• Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może zwiększyć ciśnienie tętnicze, dlatego lekarz może okresowo kontrolować jego wartość.

Zgłoszono pojedyncze przypadki ciężkich reakcji wątrobowych po stosowaniu celekoksybu, w tym:

ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których określono czas wystąpienia zdarzenia, większość ciężkich reakcji wątrobowych pojawiła się w pierwszym miesiącu leczenia.

Celecoxib Normon może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (patrz sekcja Ciąża, karmienie piersią).

Stosowanie Celecoxib Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś(-aś) ostatnio lub mógł(-aś)byś(-aś) przyjmować inne leki:

• Dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu).
• Inhibitory ACE lub antagonisty receptora angiotensyny II, blokery beta-adrenergiczne i diuretyki (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca).
• Fluconazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych).
• Warfarynę lub inne analogi warfaryny (leki zmniejszające krzepliwość krwi), w tym najnowsze leki, takie jak apiksaban.
• Lityny (stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
• Inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca.
• Neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych).
• Metotreksat (stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy i białaczce).
• Karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji).
• Barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu).
• Cyklosporynę i tarkolimus (stosowane w immunosupresji, np. po przeszczepach).

Celecoxib Normon można przyjmować z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg dziennie lub mniej). Przed łączeniem tych leków skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Celecoxib Normon nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (tzn. kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące odpowiednich środków antykoncepcyjnych) w trakcie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celecoxib Normon, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu doboru alternatywnej terapii.

Karmienie piersią

Celecoxib Normon nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność

Leki NLPZ, w tym Celecoxib Normon, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy znać swoje reakcje na Celecoxib Normon przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn. Jeśli po zażyciu Celecoxib Normon odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Celecoxib Normon zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Celecoxib Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Celecoxib Normon

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie leku Celecoxib Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz wskazuje Ci dawkę, którą należy przyjmować. Ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrastać wraz z dawką i długością trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę kontrolującą ból i nie przyjmować Celecoxib Normon dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Sposób stosowania:

Celecoxib Normon należy przyjmować doustnie. Kapсуłki można przyjmować o każdej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować każdą dawkę Celecoxib Normon o tej samej porze dnia.

Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek: możesz wysypać całą zawartość kapsułki na łyżkę deserową półpłynnego pokarmu (np. mus z jabłek, ryż, jogurt, zimny lub w temperaturze pokojowej rozgnieciony banan) i natychmiast połknąć, popijając szklanką wody o pojemności ok. 240 ml.

Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją pionowo, aby mikrogranulki pozostały na dnie; następnie naciśnij na górną część i obróć, aby ją zdjąć, zachowując ostrożność, by nie rozlać zawartości. Nie żuj i nie miel mikrogranulek.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie odczuwasz poprawy.

Zalecana dawka to:

Zalecana dawka w leczeniu zwyrodnienia stawów (artrozy) to 200 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg dziennie.

Dawkowanie jest zazwyczaj następujące:

• jedna kapsułka 200 mg raz dziennie

Zalecana dawka w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów to 200 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg dziennie.

Dawkowanie jest zazwyczaj następujące:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie

Zalecana dawka w leczeniu szpotawego zapalenia stawów kręgosłupa (zespołu Bechceta) to 200 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg dziennie.

Dawkowanie jest zazwyczaj następujące:

• jedna kapsułka 200 mg raz dziennie

Problemy z nerkami lub wątrobą: upewnij się, że lekarz wie o istniejących problemach z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być konieczne zastosowanie niższej dawki.

Pacjenci powyżej 65. roku życia, szczególnie ci o wadze poniżej 50 kg: lekarz może zdecydować o częstszym monitorowaniu stanu zdrowia, jeśli masz powyżej 65 roku życia, szczególnie gdy ważysz mniej niż 50 kg.

Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci: Celecoxib Normon przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych. Nie jest wskazany u dzieci.

Jeśli przyjmiesz więcej Celecoxib Normon niż powinieneś

Nie wolno przyjmować większej liczby kapsułek niż wskazano. Jeśli przyjmiesz więcej kapsułek niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu i zabierz lek ze sobą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Normon

Jeśli zapomniałeś przyjąć kapsułkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Celecoxib Normon

Nagłe przerwanie leczenia Celecoxib Normon może spowodować pogorszenie się objawów. Nie przerywaj stosowania Celecoxib Normon bez wyraźnej wskazówki lekarza. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Celecoxib Normon może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów z artretyzmem przyjmujących celecoxib. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów przyjmujących celecoxib w celu zapobiegania polipom jelita grubego i zostały sklasyfikowane według najwyższej częstości występowania. Pacjenci objęci tymi badaniami przyjmowali celecoxib w wysokich dawkach i przez dłuższy okres czasu.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie Celecoxibem Normon i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności z oddychaniem;
• problemy serca, takie jak ból w klatce piersiowej;
• silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak ciemna mocz lub krew w stolcu, lub krew we wstrzygniętym wymiocinach;
• reakcje skórne, takie jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry;
• niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (skórę lub białka oczu o żółtym zabarwieniu)).

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Podwyższone ciśnienie krwi, w tym nasilenie istniejącego nadciśnienia tętniczego.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Zawał serca*
• Zatrzymanie płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcje dróg moczowych
• Trudności w oddychaniu*, zapalenie zatok (zapalenie i infekcja zatok przynosowych, zatkane zatoki lub ból zatok), zatkany nos lub kapiący nos, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy podobne do grypy
• Omdlenie, trudności z zasypianiem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• Wysypka, swędzenie
• Sztywność mięśni
• Trudności w połykaniu*
• Bóle głowy
• Nudności (uczucie niedoboru)
• Bóle stawów
• Nasilenie istniejących alergii
• Przypadkowe urazy

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), przyspieszone tętno
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z wątrobą
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z nerkami
• Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach mogą powodować zmęczenie i trudności w oddychaniu)
• Lęk, depresja, zmęczenie, odrętwienie, uczucie mrowienia
• Podwyższony poziom potasu we krwi (może powodować nudności (uczucie niedoboru), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Rozmyte lub zmienione widzenie, szum w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności w słyszeniu*
• Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie zapalenia żołądka lub jelit
• Kurcze w nogach
• Wysypka z swędzeniem i wypukłością (plamy pokrzywkowe)
• Zapalenie oka
• Trudności w oddychaniu
• Zmiana barwy skóry (siniaki)
• Ból w klatce piersiowej (ból ogólny, niezwiązany z sercem)
• Obrzęk twarzy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, przełyku lub jelitach; lub pęknięcie jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zablokowanie jelit), ciemny lub czarny stolec, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie gardła (przełyku)
• Niski poziom sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia)
• Spadek liczby białych krwinek we krwi (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) i płytek krwi (zwiększa ryzyko krwawienia i siniaków)
• Trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
• Odczucie dezorientacji, zaburzenia smaku
• Zwiększone wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów
• Halucynacje
• Krwawienie do oka
• Ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc
• Nieregularny rytm serca
• Rumień
• Zakrzepica w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności w oddychaniu, ostry ból przy oddychaniu lub omdlenie
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do krwi w stolcu lub wymiocinach), zapalenie jelit lub okrężnicy
• Ciężkie zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny mocz, blady stolec, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia menstruacyjne
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności w połykaniu

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów:

• • Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny)
• • Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycowe zapalenie skóry i toksyczna nekrolityczna epidermolyza (może powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólna ostroga pustularna (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z obrzękowymi obszarami i wieloma małymi pęcherzami)
• • Opóźniona reakcja alergiczna z możliwymi objawami, takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych i nieprawidłowości w wynikach badań klinicznych [np. wątroba, komórki krwi (eozynofilia, rodzaj zwiększonego poziomu komórek krwi)]
• • Krwotok w mózgu prowadzący do śmierci
• • Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• • Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (ostra żółtaczka) (czasem kończące się śmiercią lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny mocz, blady stolec, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• • Problemy wątrobowe (takie jak cholestaza i cholestatyczne zapalenie wątroby, które mogą towarzyszyć objawy takie jak odbarwione stolce, nudności i żółte zabarwienie skóry lub oczu)
• • Zapalenie nerek i inne problemy nerkowe (takie jak zespół nerczyniowy i choroba zmian minimalnych, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie płynu (obrzęk), pienisty mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
• • Nasilenie padaczki (drżenie może być częstsze i/lub cięższe)
• • Zablokowanie tętnicy lub żyły w oku prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• • Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, fioletowe plamy na skórze)
• • Spadek liczby czerwonych i białych komórek krwi oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• • Ból i osłabienie mięśni
• • Zaburzenia smaku
• • Utrata smaku

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Spadek płodności u kobiet, który jest zazwyczaj odwracalny po odstawieniu leku

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych, w których podawano Celecoxib w dawce 400 mg dziennie przez ponad 3 lata pacjentom z chorobami niezwiązanymi z artretyzmem ani innymi stanami reumatycznymi, to:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Problemy serca: duszność bolesna (ból w klatce piersiowej)
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność i wzdęcia)
• Kamienie nerkowe (mogą prowadzić do bólu brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności w oddawaniu moczu
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zakrzepica żył głębokich (krzepnięcie krwi, zazwyczaj w nodze, które może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub trudności w oddychaniu)
• Problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie lub wrzody w żołądku i jelitach)
• Złamanie kończyn dolnych
• Herpes, infekcja skóry, egzema (sucha, swędząca wysypka), zapalenie płuc (infekcja klatki piersiowej – możliwe kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu)
• Plamki pływające w oku powodujące zaburzenia widzenia lub rozmyte widzenie, zawroty głowy spowodowane problemami w uchu wewnętrznym, owrzodzenia, zapalenie lub krwawienie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste poruszanie się jelit
• Guzki tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, guz torebkowy (niebolesne obrzęki w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, w ręce lub stopie), trudności w mówieniu, nieprawidłowe lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• Podwyższony poziom sodu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Używanie Ludzkie: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Celecoxib Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać poniżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Celecoxib Normon

Substancją czynną jest celekoksyb. Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, laurylosiarczan sodu, povidon, croscarmeloza sodowa, krzemionka dwutlenek bezwodna i stearyna magnezu. Skorupka kapsułki składa się z żelatyny, dwutlenku tytanu (E-171) i żółtego tlenku żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Celecoxib Normon to twarde kapsułki z żółtą pokrywką i białym korpusem.

Dostępne w opakowaniach zawierających 30 twardych kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Szczegółowe informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78687/P_78687.html