Целекоксиб Крка 200 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Целекоксиб Крка 200 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Целекоксиб Крка і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Целекоксиб Крка
3. Як застосовувати Целекоксиб Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Целекоксиб Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Крка і для чого його застосовують

Целекоксиб належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема до підгрупи, відому як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, організм виробляє їх у більшій кількості. Целекоксиб діє, зменшуючи утворення простагландинів, і таким чином зменшує біль і запалення.

Целекоксиб призначається дорослим для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Ліки почнуть діяти через кілька годин після прийому першої дози, однак повний ефект може проявитися лише через декілька днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Целекоксиб Крка

Лікар призначив вам Целекоксиб Крка. Наведена нижче інформація допоможе вам досягти кращих результатів під час застосування Целекоксиб Крка. Якщо у вас виникнуть інші запитання, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не приймайте Целекоксиб Крка

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка з наведених нижче обставин, оскільки пацієнтам із цими захворюваннями не слід приймати Целекоксиб Крка:

• якщо ви алергічні до целекоксибу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас була алергічна реакція на будь-який препарат із групи, що називається «сульфаніламіди» (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій)
• якщо на даний момент у вас є виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику, або кровотеча в шлунку чи кишечнику
• якщо у вас раніше виникали наступні симптоми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-яких інших протизапальних засобів: астма, носові поліпи, сильна закладеність носа або алергічні симптоми, такі як висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або свистяче дихання
• якщо ви вагітні. Якщо ви можете вагітніти під час лікування, вам слід обговорити з лікарем використання засобів контрацепції
• якщо ви годуєте грудьми
• якщо у вас тяжке захворювання печінки
• якщо у вас тяжке захворювання нирок
• якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона
• якщо у вас є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, або цереброваскулярні захворювання, наприклад, інфаркт, інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасове зниження кровопостачання мозку; також відома як «міні-інсульт»), стенокардія, або закупорка судин, що постачають кров до серця або мозку
• якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Целекоксиб Крка:

• якщо у вас раніше була виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику
• (Не приймайте Целекоксиб Крка, якщо на даний момент у вас є виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику)
• якщо ви приймаєте препарати, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин/аналоги варфарину або нові оральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан)
• якщо ви приймаєте препарати, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон)
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах як кардіопротекторний засіб)
• якщо ви приймаєте антиагрегантні засоби
• якщо ви приймаєте препарати, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин)
• якщо ви приймаєте Целекоксиб Крка одночасно з іншими НПЗЗ, що не є ацетилсаліциловою кислотою, такими як ібупрофен або диклофенак. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати.
• якщо ви палите, маєте цукровий діабет, високий артеріальний тиск або підвищений рівень холестерину
• якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати
• якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі ноги або щиколотки)
• якщо ви виснажені, наприклад, через захворювання з блювотою, діареєю або через застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі)
• якщо у вас була серйозна алергічна реакція або серйозна шкірна реакція на будь-який лікарський засіб
• якщо ви почуваєте себе погано через інфекцію або вважаєте, що у вас інфекція, оскільки прийом Целекоксиб Крка може приховати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення
• якщо вам більше 65 років, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати.
• споживання алкоголю та НПЗЗ може підвищити ризик розвитку проблем зі шлунково-кишковим трактом

Як і інші протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей препарат може підвищувати артеріальний тиск, тому ваш лікар може періодично контролювати його.

Повідомлялося про деякі випадки серйозних печеневих реакцій при застосуванні целекоксибу, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках з летальним наслідком або потребаючи трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час початку події, більшість серйозних печеневих реакцій виникали протягом першого місяця лікування.

Целекоксиб Крка може ускладнити зачаття. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Інші лікарські засоби та Целекоксиб Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки:

• Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)

• Інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (ліки, що використовуються для лікування гіпертензії та серцевої недостатності)

• Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками)

• Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що знижують утворення згортків у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан

• Літій (використовується для лікування деяких видів депресії)

• Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцевого ритму

• Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних порушень)

• Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії)

• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії)

• Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну)

• Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації)

Целекоксиб Крка можна приймати разом із низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перш ніж приймати обидва препарати разом, проконсультуйтесь із лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Целекоксиб Крка не повинен застосовуватися вагітним жінкам або жінкам, які можуть вагітніти (тобто жінкам репродуктивного віку, які не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування. Якщо ви вагітнієте під час лікування Целекоксиб Крка, вам слід припинити лікування та зв’язатися з лікарем щодо альтернативної терапії.

Годування грудьми

Целекоксиб Крка не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗЗ, включаючи Целекоксиб Крка, можуть ускладнювати зачаття. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вам слід знати, як ви реагуєте на Целекоксиб Крка, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому Целекоксиб Крка у вас виникає запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Целекоксиб Крка містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Крка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте, що дія целекоксибу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик небажаних явищ, пов’язаних із проблемами серця, може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо застосовувати найменшу дозу, яка ефективно контролює ваш біль, і не приймати целекоксиб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Спосіб застосування

Целекоксиб потрібно ковтати цілими капсулами разом зі склянкою води. Капсули можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся приймати кожну дозу целекоксибу приблизно о той самий час кожного дня.

Зв’яжіться з лікарем, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте полегшення стану.

Рекомендована доза:

Рекомендована доза для лікування остеоартрозу — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимально 400 мг.

Зазвичай доза становить:

• одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артриту — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимально 400 мг.

Зазвичай доза становить:

• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Рекомендована доза для лікування анкілозуючого спондиліту — 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити її до максимально 400 мг.

Зазвичай доза становить:

• одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Проблеми з нирками або печінкою: переконайтеся, що ваш лікар знає про наявність у вас захворювань печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти старше 65 років, особливо ті, чия вага менше 50 кг: ваш лікар може захотіти контролювати ваш стан більш уважно, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг.

Застосування у дітей: Целекоксиб призначений лише для дорослих, не показаний для застосування у дітей.

Максимальна добова доза:

Не слід приймати більше 400 мг на добу (4 капсули целекоксибу 100 мг або 2 капсули целекоксибу 200 мг).

Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Крка, ніж потрібно

Не слід приймати більше капсул, ніж вказано вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому целекоксибу негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню, візьміть з собою лікарський засіб або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Крка

Якщо ви забули прийняти капсулу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Целекоксибом Крка

Раптове припинення лікування целекоксибом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом целекоксибу без вказівки лікаря. Ваш лікар порадить вам поступово зменшити дозу протягом декількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали Целекоксиб Крка 200 мг капсули тверді EFG. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали у пацієнтів, які приймали Целекоксиб Крка 200 мг капсули тверді EFG для профілактики поліпів товстої кишки, і класифіковані з урахуванням найвищої частоти їх виникнення. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали Целекоксиб Крка 200 мг капсули тверді EFG у високих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування Целекоксибом Крка 200 мг капсули тверді EFG і повідомте лікареві:

Якщо у вас виникло:

• алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання
• проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях
• сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, наприклад, темна сеча, кал із кров’ю або кров у блювотних масах
• реакція на шкірі, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри
• печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей жовтіють))

Дуже почасті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб:

• Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення наявної гіпертонії*

Почасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 осіб:

• Інфаркт міокарда*
• Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
• Інфекція сечових шляхів
• Утруднене дихання*, синусит (запалення та інфекція навколопорожнинних пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
• Запаморочення, труднощі зі сном
• Блювота*, біль у шлунку, діарея, розлад шлунку, гази
• Висип, свербіж
• М’язова скованість
• Утруднення ковтання*
• Головний біль
• Нудота (почуття нездужання)
• Біль у суглобах
• Погіршення наявних алергій
• Випадкові травми

Рідкі побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 осіб:

• Інсульт*
• Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцевих ударів), прискорення серцевого ритму
• Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з печінкою
• Зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з нирками
• Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання)
• Тривожність, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання
• Підвищений рівень калію в крові (може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, слабкість м’язів або серцебиття)
• Нечітке або змінене зору, дзвін у вухах, біль та виразки в роті, утруднення чути*
• Запор, ікота, запалення шлунка (розлад шлунку, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
• Судоми в ногах
• Висип зі свербіжем і підвищенням (круп’яний висип)
• Запалення ока
• Утруднення дихання
• Зміна кольору шкіри (синці)
• Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
• Набряк обличчя

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 1000 осіб:

• Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі або кишечнику; або розрив кишечника (може призводити до болю в шлунку, гарячки, нудоти, блювоти, кишкової непрохідності), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може викликати біль у шлунку), запалення горла (стравоходу)

• Знижений рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)

• Зниження кількості білих кров’яних клітин (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ризик кровотечі та синців)

• Утруднення координації м’язових рухів

• Відчуття сплутаності, порушення смаку

• Підвищена чутливість до світла

• Випадання волосся

• Галюцинації

• Офтальмологічна кровотеча

• Гостра реакція, що може призвести до запалення легень

• Нерегулярний серцевий ритм

• Покрасніння

• Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс

• Кровотеча з шлунка або кишечника (може призводити до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки

• Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб

• Гостра ниркова недостатність

• Порушення менструального циклу

• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла або утруднення ковтання

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів:

• Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
• Серйозні порушення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсична епідермальна некроліза (можуть викликати висип, пухирі або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантемна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та численними дрібними пустулами)
• Алергічна реакція із запізненням, з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, набряклі лімфатичні вузли та зміни в результатах клінічних тестів [наприклад, печінка, кров’яні клітини (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин)]
• Кровотеча в мозок, що призводить до смерті
• Менінгіт (запалення оболонок навколо мозку та спинного мозку)
• Печінкова недостатність, ушкодження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або потреба у трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як знебарвлені випорожнення, нудота, жовте забарвлення шкіри або очей)
• Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром і хвороба мінімальних змін, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
• Погіршення епілепсії (судоми можуть стати частішими та/або серйознішими)
• Закупорка артерії або вени в оці, що призводить до часткової або повної втрати зору
• Запалення судин (може викликати гарячку, болі, фіолетові плями на шкірі)
• Зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частих носових кровотеч і підвищеного ризику інфекцій)
• Біль і слабкість у м’язах
• Порушення смаку
• Втрата смаку

Побічні ефекти невідомої частоти: їх частоту неможливо визначити на основі доступних даних:

• Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотним після припинення прийому препарату

Побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, у яких Целекоксиб Крка 200 мг капсули тверді EFG призначалися в дозі 400 мг на добу понад 3 роки, у пацієнтів із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами, були такими:

Почасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 осіб:

• Проблеми з серцем: стенокардія (біль у грудях)
• Проблеми зі шлунком: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, розлад шлунку та гази)
• Камені в нирках (можуть призводити до болю в животі або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання
• Збільшення ваги

Рідкі побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 осіб:

• Глибоку венозну тромбозу (утворення тромбів, зазвичай у нозі, що може призводити до болю, набряку або почервоніння ікроножної м’язової тканини або утруднення дихання)

• Проблеми зі шлунком: інфекція шлунка (може призводити до подразнення або виразок у шлунку та кишечнику)

• Перелом нижніх кінцівок

• Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекція у грудях (можливі кашель, гарячка, утруднення дихання))

• Мушки перед очима, що викликають порушення зору або нечіткий зір, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті

• Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часті спорожнення кишечника

• Жирові вузлики на шкірі або в інших місцях, гангліонна кіста (безболісне набрякання в суглобах або сухожиллях або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях

• Підвищений рівень натрію в аналізах крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксиб Крка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксиб Крка

• Діюча речовина — целекоксиб.

Кожна тверда капсула містить 200 мг целекоксибу.

• Інші компоненти (наповнювачі) твердої капсули: лактоза моногідрат, полівідон К30, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат та магнію стеарат (Е470b) у ядрі капсули та желатина, діоксид титану (Е171) та заліза оксид жовтий (Е172) — у оболонці капсули.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тіло та кришка капсул — жовто-бурі, довжиною 18,9 мм – 19,7 мм. Капсули містять білі або майже білі гранули.

Капсули доступні в коробках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 капсул у блістерних стрічках.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/