Цефуроксима Тева-Ратіо 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксима Тева-Ратіо 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цефуроксима Тева-Ратіо та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Цефуроксима Тева-Ратіо
3. Як приймати Цефуроксима Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксима Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксима Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Цефуроксима Тева-Ратіо є антибіотиком, який використовується як у дорослих, так і у дітей. Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Цефуроксима Тева-Ратіо застосовують для лікування інфекцій:

• горла
• навколощелепних пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин

Цефуроксима Тева-Ратіо також може застосовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, яку передають кліщі).

Ваш лікар може дослідити тип бактерій, що спричинили інфекцію, та контролювати чутливість бактерій до Цефуроксима Тева-Ратіо під час лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цефуроксима Тева-Ратіо

Не приймайте Цефуроксима Тева-Ратіо:

• Якщо Ви маєте алергію на цефуроксим (наприклад, ацетил) або на будь-який інший антибіотик цефалоспоринового ряду або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо у Вас коли-небудь була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик бета-лактамного ряду (пеніциліни, монобактами, похідні карбапенемів).

• Якщо Ви вважаєте, що це стосується саме Вас, не приймайте Цефуроксима Тева-Ратіо, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

• Якщо у Вас коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або шкірне лущення, пухирі та/або виразки в роті після застосування цефуроксиму або будь-якого іншого антибіотика цефалоспоринового ряду.

Будьте особливо обережні при застосуванні Цефуроксима Тева-Ратіо

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з застосуванням цефуроксиму. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані у розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксима Тева-Ратіо

Діти

Цефуроксима Тева-Ратіо не рекомендовано для дітей віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Ви повинні звертати увагу на певні симптоми, такі як алергійні реакції, грибкові інфекції (наприклад, Candida) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт) під час прийому Цефуроксима Тева-Ратіо. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які Ви повинні звертати увагу» у розділі 4.

Якщо Вам необхідно здавати аналіз крові

Цефуроксима Тева-Ратіо може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо Вам необхідно здавати аналіз крові:

• Попередьте особу, яка проводить аналіз, що Ви приймаєте цефуроксим.

Прийом Цефуроксима Тева-Ратіо з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші лікарські засоби.

Лікарські засоби, що використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антациди для лікування пекучого почуття в шлунку) можуть впливати на механізм дії Цефуроксима Тева-Ратіо.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Попередьте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-який із цих засобів.

Засоби екстреної контрацепції

Цефуроксима Тева-Ратіо може зменшити ефективність оральних контрацептивів. Якщо Ви приймаєте оральні контрацептиви під час застосування цефуроксиму, Вам слід використовувати також бар’єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар оцінить користь від застосування Цефуроксима Тева-Ратіо порівняно з ризиком для Вашої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цефуроксима Тева-Ратіо може викликати запаморочення та спричиняти інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати здатності бути уважним.

• Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо почуваєтеся погано.

Цефуроксима Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Цефуроксима Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Цефуроксима Тева-Ратіо після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.

Не пережовуйте, не подрібнюйте і не діліть таблетки — це може зменшити ефективність лікування.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг та більше

Рекомендована доза цього лікарського засобу становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Застосування у дітей з масою тіла менше 40 кг

Рекомендована доза цього лікарського засобу становить 10–15 мг/кг маси тіла дитини (до максимально 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Цефуроксима не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність застосування для цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути змінена, або може знадобитися більше одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли такі проблеми.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксима Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато цефуроксиму, у вас можуть виникнути неврологічні порушення, зокрема підвищується ймовірність епілептичних нападів (судом).

• Не відкладайте дії. Негайно зверніться до лікаря або відправтеся до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть їм упаковку цього лікарського засобу.

Ви також можете звернутися до свого фармацевта або зателефонувати у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксима Тева-Ратіо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай.

Якщо ви перервали лікування Цефуроксима Тева-Ратіо

Не переривайте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації.

Дуже важливо пройти повний курс лікування цефуроксимом. Не припиняйте лікування, якщо тільки це не порадив лікар, навіть якщо ви вже почали почуватися краще. Якщо ви не завершите курс лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цефуроксима Тева-Ратіо 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Симптоми, на які слід звернути увагу

У невеликої кількості людей, які приймали цефуроксим, виникли алергічні реакції або потенційно серйозні шкірні реакції. Симптоми цих реакцій включають:

• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають висипання на шкірі зі свербінням, набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до ускладненого дихання.
• висипання на шкірі, яке може призводити до пухирів, що нагадують маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю).
• поширене висипання на шкірі з пухирями та відшаруванням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії).
• поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• болі в грудях у контексті алергічних реакцій, що можуть бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

Інші симптоми, на які слід звернути увагу під час прийому цефуроксиму:

• інфекції, спричинені грибками. Лікарські засоби, такі як цефуроксим, можуть сприяти збільшенню росту грибів (Candida) в організмі, що може призвести до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо цефуроксим приймався протягом тривалого часу.

• серйозну діарею (псевдомембранозну коліт). Лікарські засоби, такі як цефуроксим, можуть викликати запалення товстої кишки (товстої кишки), що призводить до серйозної діареї, яка зазвичай супроводжується кров’ю та слизом, болями в животі та гарячкою.

• реакцію Яріша-Герксгеймера. У деяких пацієнтів може виникати підвищення температури тіла (гарячка), озноб, головний біль, біль у м’язах та висипання на шкірі під час прийому цефуроксиму для лікування хвороби Лайма. Це відомо як реакція Яріша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Побічні ефекти, що трапляються часто

Можуть виникати у 1 з кожних 10 пацієнтів:

• інфекція, спричинена грибками (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Побічні ефекти, що трапляються часто, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості одного з типів білих кров’яних тіл (еозинофілія)
• підвищення рівня печінкових ферментів.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

Можуть виникати у 1 з кожних 100 пацієнтів:

• блювота
• висипання на шкірі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров’яних тіл
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникали у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозна діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• висипання на шкірі (можуть бути серйозними)
• висока температура
• жовтяниця білок очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, що можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксима Тева-Ратіо

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті СІГРЕ аптеки. У разі виникнення сумнівів, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксима Тева-Ратіо

• Активна речовина: цефуроксим. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді ацетилу).
• Інші компоненти (наповнювачі): попередньо гелюванний крохмаль (походить із кукурудзи), натрію кроскармелоза (AC-Disol SD-711), натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, гідрогенізована рослинна олія та Opadry.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-синього кольору, двоопуклої капсулярної форми. Кожна пачка містить 10, 15, 20 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Виробник:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 - Alcobendas-Madrid

Іспанія

або

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Madrid)

Іспанія

або

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2026 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

http://www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на картонній упаковці. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69956/P_69956.html

QR+URL