Цефуроксима Тева-Ратио 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Тева-Ратио 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефуроксима Тева-Ратио и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Цефуроксима Тева-Ратио
3. Как принимать Цефуроксима Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Тева-Ратио
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Тева-Ратио и для чего он применяется

Цефуроксима Тева-Ратио — это антибиотик, который используется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Цефуроксима Тева-Ратио применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей

Цефуроксима Тева-Ратио также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить вид бактерий, вызвавших инфекцию, и контролировать чувствительность этих бактерий к Цефуроксима Тева-Ратио в ходе лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Цефуроксима Тева-Ратио

Не принимайте Цефуроксима Тева-Ратио:

• Если Вы аллергик на цефуроксим (в форме ацетила) или на любой другой антибиотик из группы цефалоспоринов, а также на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас ранее были тяжёлые аллергические реакции (гиперчувствительность) на другие антибиотики бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

• Если Вы считаете, что это относится к Вам, не принимайте Цефуроксима Тева-Ратио до консультации с врачом.

• Если ранее у Вас развивались тяжёлые кожные высыпания, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма цефуроксима или других антибиотиков из группы цефалоспоринов.

Особая осторожность при приёме Цефуроксима Тева-Ратио

Сообщалось о случаях развития тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с приёмом цефуроксима. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо симптомы, указанные в разделе 4, относящиеся к этим тяжёлым кожным реакциям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цефуроксима Тева-Ратио.

Дети

Цефуроксима Тева-Ратио не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приёма Цефуроксима Тева-Ратио следует обращать внимание на определённые симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возможных осложнений. См. раздел 4 «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание».

Если Вам необходимо сдавать анализ крови

Цефуроксима Тева-Ратио может повлиять на результаты анализа крови при определении уровня сахара или при проведении пробы Кумбса. Если Вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете цефуроксим.

Приём Цефуроксима Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Лекарственные средства, используемые для снижения кислотности желудка (например, антациды для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Тева-Ратио.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Оральные контрацептивы

Цефуроксима Тева-Ратио может снизить эффективность оральных контрацептивов. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки во время приёма цефуроксима, Вам следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Ваш врач оценит соотношение пользы от лечения Цефуроксима Тева-Ратио и возможного риска для Вашего ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Цефуроксима Тева-Ратио может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности к концентрации внимания.

• Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если чувствуете себя плохо.

Цефуроксима Тева-Ратио содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Цефуроксима Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Принимайте Цефуроксима Тева-Ратио после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше

Рекомендуемая доза этого лекарственного средства составляет 250 мг – 500 мг дважды в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей с массой тела менее 40 кг

Рекомендуемая доза этого лекарственного средства составляет 10–15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов не установлены.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, начальная доза может быть скорректирована, или может потребоваться проведение более чем одного курса лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может изменить дозу препарата.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете данным заболеванием.

Если вы приняли больше Цефуроксима Тева-Ратио, чем следует

При передозировке цефуроксимом могут возникнуть неврологические нарушения, в частности, повышается вероятность развития эпилептических припадков (судорог).

• Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. По возможности, покажите упаковку этого лекарственного средства.

Вы также можете обратиться к фармацевту или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Цефуроксима Тева-Ратио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте приём следующей дозы в обычное время.

Если вы прервали лечение Цефуроксима Тева-Ратио

Не прекращайте лечение этим лекарственным средством без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения цефуроксимом. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам этого, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Незавершённый курс лечения может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, имели аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают сыпь с зудом, отек, иногда лица или рта, что может вызывать затрудненное дыхание.
• сыпь на коже, которая может вызывать пузыри, напоминающие «маленькие мишени» (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю).
• распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза.)
• генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Другие симптомы, на которые необходимо обратить внимание во время приема цефуроксима:

• грибковые инфекции. Препараты, такие как цефуроксим, могут способствовать увеличению роста грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приеме цефуроксима.

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, подобные цефуроксиму, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), которое проявляется тяжелой диареей, обычно с примесью крови и слизи, болями в животе и лихорадкой.

• реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов при лечении болезни Лайма цефуроксимом может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и сыпь на коже. Это явление известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого 10-го пациента:

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение количества одного из видов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого 100-го пациента:

• рвота
• сыпь на коже.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, способствующих свертыванию крови)
• снижение количества лейкоцитов
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна:

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• сыпь на коже (может быть тяжелой)
• высокая температура
• желтушность белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Цефуроксима Тева-Ратио

Не требует особых условий хранения.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Тева-Ратио

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде ацетила).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал преджелатинизированный (из кукурузы), натрия кроскармеллоза (AC-Disol SD-711), натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, гидрогенизированное растительное масло и Opadry.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-голубого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы. Каждая упаковка содержит 10, 15, 20 или 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108- Alcobendas-Madrid

Испания

или

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Madrid)

Испания

или

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69956/P_69956.html

QR+URL