Cefuroxima Teva-Ratio 500 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cefuroxima Teva-ratio 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Cefuroxima Teva-ratio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefuroxima Teva-ratio
3. Come prendere Cefuroxima Teva-ratio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefuroxima Teva-ratio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cefuroxima Teva-ratio e a cosa serve

Cefuroxima Teva-ratio è un antibiotico utilizzato sia negli adulti che nei bambini. Agisce eliminando i batteri che causano infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Cefuroxima Teva-ratio è utilizzato per il trattamento delle infezioni di:

• gola
• seni nasali
• orecchio medio
• polmoni o torace
• tratto urinario
• pelle e tessuti molli

Cefuroxima Teva-ratio può inoltre essere utilizzato per:

• trattare la malattia di Lyme (infezione trasmessa dalle zecche)

Il medico può analizzare il tipo di batteri responsabili dell'infezione e verificare se questi sono sensibili a Cefuroxima Teva-ratio durante il trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefuroxima Teva-ratio

Non prenda Cefuroxima Teva-ratio:

• Se è allergico alla cefuroxima (come acetilato) o a qualsiasi antibiotico cefalosporinico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Se in precedenza ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicilline, monobactamici e derivati del carbapenem).

• Se pensa che questo possa riguardarla, non prenda Cefuroxima Teva-ratio senza aver prima consultato il medico.

• Se in precedenza ha sviluppato eruzioni cutanee gravi o desquamazione della pelle, bolle e/o ulcere in bocca dopo il trattamento con cefuroxima o qualsiasi altro antibiotico cefalosporinico.

Faccia particolare attenzione con Cefuroxima Teva-ratio

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), associate al trattamento con cefuroxima. Cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cefuroxima Teva-ratio.

Bambini

Cefuroxima Teva-ratio non è raccomandato per bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché non è nota la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età.

Deve prestare attenzione a certi sintomi come reazioni allergiche, infezioni da funghi (come Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) durante l'assunzione di Cefuroxima Teva-ratio. Questo ridurrà il rischio di possibili complicazioni. Vedere “Sintomi ai quali deve fare attenzione” nella sezione 4.

Se deve sottoporsi a un esame del sangue

Cefuroxima Teva-ratio può influenzare i risultati dei livelli di zucchero negli esami del sangue o al Test di Coombs. Se deve sottoporsi a un esame del sangue:

• Informi chi esegue l'esame che sta assumendo cefuroxima.

Assunzione di Cefuroxima Teva-ratio con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I medicinali utilizzati per ridurre l'acidità dello stomaco (es. antiacidi per trattare il bruciore di stomaco) possono influenzare il meccanismo d'azione di Cefuroxima Teva-ratio.

Probenecid

Anticoagulanti orali

• Informi il medico o il farmacista se sta assumando un medicinale di questo tipo.

Pillola anticoncezionale

Cefuroxima Teva-ratio può ridurre l'efficacia della pillola anticoncezionale. Se sta assumendo la pillola anticoncezionale durante il trattamento con cefuroxima, deve utilizzare in aggiunta metodi contraccettivi di barriera (ad esempio, preservativi). Consulti il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Cefuroxima Teva-ratio rispetto al rischio per il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Cefuroxima Teva-ratio può causare capogiri e provocare altri effetti indesiderati che possono ridurre la capacità di rimanere vigile.

• Non guidi né utilizzi macchinari se non si sente bene.

Cefuroxima Teva-ratio contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Cefuroxima Teva-ratio

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prenda Cefuroxima Teva-ratio dopo i pasti. Questo aiuterà a rendere il trattamento più efficace.

Inghiotta i compresse intere con acqua.

Non mastichi, non schiacci e non divida le compresse — ciò potrebbe rendere il trattamento meno efficace.

Dosaggio raccomandato:

Adulti e bambini con peso pari o superiore a 40 kg

Il dosaggio raccomandato di questo medicinale è da 250 mg a 500 mg due volte al giorno, in base alla gravità e al tipo di infezione.

Uso nei bambini con peso inferiore a 40 kg

Il dosaggio raccomandato di questo medicinale è da 10 a 15 mg/kg di peso del bambino (fino a un massimo di 250 mg) due volte al giorno, in base a:

• la gravità e al tipo di infezione

Cefuroxima non è raccomandata nei bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di pazienti sono sconosciute.

In base alla malattia e alla risposta al trattamento da parte sua o del suo bambino, il dosaggio iniziale può essere modificato oppure può essere necessario somministrare più cicli di trattamento.

Pazienti con problemi renali

Se ha problemi renali, il medico può modificare il dosaggio.

• Consulti il medico se è affetto da questa condizione.

Se assume una dose eccessiva di Cefuroxima Teva-ratio

Se assume una quantità eccessiva di cefuroxima, potrebbe manifestare disturbi neurologici, in particolare un aumento del rischio di crisi epilettiche (convulsioni).

• Non aspetti. Contatti immediatamente il medico o si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Se possibile, mostri loro la confezione di questo medicinale.

Può inoltre consultare il farmacista o chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Cefuroxima Teva-ratio

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prosegua semplicemente con la dose successiva seguendo il normale orario previsto.

Se interrompe il trattamento con Cefuroxima Teva-ratio

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

È importante che completi l'intero ciclo di trattamento con cefuroxima. Non lo interrompa, a meno che non glielo indichi il medico, anche se inizia a sentirsi meglio. Se non completa il ciclo di trattamento, l'infezione potrebbe ripresentarsi.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sintomi a cui deve prestare attenzione

Un numero ridotto di persone che hanno assunto cefuroxima ha manifestato una reazione allergica o una reazione cutanea potenzialmente grave. I sintomi di queste reazioni includono:

• reazione allergica grave. I segni includono eruzione cutanea con prurito, gonfiore, a volte del viso o della bocca, che provoca difficoltà respiratorie.
• eruzione cutanea, che può causare vesciche, simili a piccoli bersagli (macchia scura al centro circondata da una zona più chiara, con un anello scuro lungo il bordo).
• eruzione cutanea estesa con vesciche e desquamazione della pelle. (Questi possono essere sintomi del sindrome di Stevens-Johnson o di necrolisi epidermica tossica).
• eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci).
• dolore al petto in contesto di reazioni allergiche, che può essere sintomo di infarto cardiaco innescato da allergia (sindrome di Kounis).

Altri sintomi a cui deve prestare attenzione durante l’assunzione di cefuroxima:

• infezioni da funghi. Farmaci come la cefuroxima possono causare un aumento della crescita di funghi (Candida) nel corpo, che può portare a infezioni micotiche (ad esempio mughetto). Questo effetto indesiderato è più probabile se la cefuroxima è stata assunta per un periodo prolungato.

• diarrea grave (colite pseudomembranosa). Farmaci come la cefuroxima possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), che provoca diarrea grave, generalmente accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre.

• reazione di Jarisch-Herxheimer. Alcuni pazienti possono manifestare un aumento della temperatura corporea (febbre), brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea mentre assumono cefuroxima per il trattamento della malattia di Lyme. Questo fenomeno è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer. I sintomi di solito durano da alcune ore a un giorno.

• Contatti immediatamente un medico o un infermiere se manifesta uno di questi sintomi.

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 su 10 pazienti:

• infezione da funghi (come Candida)
• mal di testa
• capogiri
• diarrea
• nausea
• dolore addominale.

Effetti indesiderati comuni che possono apparire negli esami del sangue:

• aumento del numero di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• aumento dei livelli degli enzimi epatici.

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 su 100 pazienti:

• vomito
• eruzioni cutanee.

Effetti indesiderati non comuni che possono apparire negli esami del sangue:

• diminuzione del numero di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione)
• diminuzione del numero di globuli bianchi
• test di Coombs positivo.

Altri effetti indesiderati

Si sono verificati altri effetti indesiderati in un numero molto ridotto di persone, ma la loro frequenza esatta è sconosciuta:

• diarrea grave (colite pseudomembranosa)
• reazioni allergiche
• eruzioni cutanee (che possono essere gravi)
• febbre alta
• colorazione gialla della sclera o della pelle
• infiammazione del fegato (epatite).

Effetti indesiderati che possono apparire negli esami del sangue:

• distruzione rapida dei globuli rossi (anemia emolitica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cefuroxima Teva-ratio

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cefuroxima Teva-ratio

• Il principio attivo è la cefuroxima. Ogni compressa contiene 500 mg di cefuroxima (come acexile).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido pregelatinizzato (di origine da mais), croscarmellosa sodica (AC-Disol SD-711), laurilsolfato sodico, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, olio vegetale idrogenato e Opadry.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore blu chiaro, biconvesse, di forma capsulare. Ogni confezione contiene 10, 15, 20 o 500 compresse rivestite con film.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º piano

28108 Alcobendas, Madrid (Spagna)

Responsabile della produzione:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 - Alcobendas-Madrid

Spagna

oppure

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Madrid)

Spagna

oppure

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Portogallo

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69956/P_69956.html

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