Cefuroksyma Teva-Ratio 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cefuroxima Teva-ratio 500 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Cefuroxima Teva-ratio i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxima Teva-ratio
3. Jak stosować Cefuroxima Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefuroxima Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Cefuroksyma Teva-ratio i w jakim celu jest stosowana

Cefuroksyma Teva-ratio to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci. Działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Cefuroksyma Teva-ratio stosuje się do leczenia zakażeń:

• gardła
• zatok nosowych
• ucha środkowego
• płuc lub klatki piersiowej
• dróg moczowych
• skóry i tkanek miękkich.

Cefuroksymę Teva-ratio można również stosować do:

• leczenia boreliozy (zakażenia przenoszonych przez kleszcze).

Lekarz może przeanalizować rodzaj bakterii powodujących zakażenie i monitorować wrażliwość tych bakterii na Cefuroksymę Teva-ratio podczas leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cefuroximy Teva-ratio

Nie przyjmuj Cefuroximy Teva-ratio:

• Jeśli jesteś uczulony na cefuroksymę (np. jako acetylowaną) lub na jakikolwiek antybiotyk z grupy cefalosporyn, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś silną reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na inny antybiotyk z grupy beta-laktamów (penicyliny, monobaktamy i pochodne karbapenemów).

• Jeśli uważasz, że któryś z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Cefuroximy Teva-ratio bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

• Jeśli kiedykolwiek po leczeniu cefuroksymą lub innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn wystąpiła u Ciebie poważna reakcja skórna, takie jak wysypka, łuszczycie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Cefuroximy Teva-ratio

Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórków, reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem cefuroksymą. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Cefuroximy Teva-ratio skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Cefuroximy Teva-ratio nie zaleca się dzieciom poniżej 3. miesiąca życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku u tej grupy wiekowej są nieznane.

Należy zwracać uwagę na pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, infekcje grzybicze (np. Candida) i ciężką biegunkę (kolitę pseudobłoniastą) podczas przyjmowania Cefuroximy Teva-ratio. To zmniejszy ryzyko możliwych powikłań. Zobacz „Objawy, na które należy zwracać uwagę” w sekcji 4.

Jeśli potrzebujesz badania krwi

Cefuroxima Teva-ratio może wpływać na wyniki badań stężenia glukozy we krwi lub na próba Coombsa. Jeśli potrzebujesz badania krwi:

• Powiadom osobę wykonującą badanie, że przyjmujesz cefuroksymę.

Stosowanie Cefuroximy Teva-ratio z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków.

Leki stosowane do obniżenia kwasowości żołądka (np. antacida stosowane na palenie żołądka) mogą wpływać na działanie Cefuroximy Teva-ratio.

Probenecyd

Leki przeciwwątrobowe doustne

• Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Tabletki antykoncepcyjne

Cefuroxima Teva-ratio może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli przyjmujesz tabletki antykoncepcyjne podczas terapii cefuroksymą, należy dodatkowo stosować metody antykoncepcji barierycznej (np. prezerwatywy). Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni korzyści z leczenia Cefuroximą Teva-ratio w porównaniu z ryzykiem dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Cefuroxima Teva-ratio może powodować zawroty głowy oraz inne działania niepożądane, które mogą prowadzić do utraty czujności.

• Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

Cefuroxima Teva-ratio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cefuroksymę Teva-ratio

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Cefuroksymę Teva-ratio po posiłkach. To pomoże w uzyskaniu lepszego efektu terapeutycznego.

Tabletki należy połykać całe, wypijając wodę.

Nie żuj, nie miażdż i nie dziel tabletek — może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg i więcej

Zalecaną dawką tego leku jest 250 mg – 500 mg dwa razy dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

Stosowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg

Zalecaną dawką tego leku jest 10–15 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 250 mg) dwa razy dziennie, w zależności od:

• ciężkości i rodzaju infekcji.

Cefuroksyma nie jest zalecana u dzieci poniżej 3. miesiąca życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u tej grupy pacjentów są nieznane.

W zależności od choroby i odpowiedzi Twojego organizmu lub organizmu Twojego dziecka na leczenie, dawkę początkową można dostosować lub może być konieczne podanie więcej niż jednego cyklu terapii.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zmienić dawkę leku.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyka Cię ten problem.

Jeśli wziąłeś więcej Cefuroksymy Teva-ratio niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę cefuroksymy, możesz doświadczyć zaburzeń neurologicznych, w szczególności zwiększonego ryzyka wystąpienia napadów padaczkowych (drętwot).

• Nie zwlekaj. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie tego leku.

Możesz również skonsultować się z farmaceutą lub zadzwonić do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie.

Jeśli zapomniałeś wziąć Cefuroksymę Teva-ratio

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu kontynuuj terapię, biorąc następną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Cefuroksymą Teva-ratio

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia cefuroksymą. Nie przerywaj go, chyba że lekarz zaleci inaczej, nawet jeśli zaczynasz się lepiej czuć. Nieukończenie pełnego cyklu leczenia może spowodować nawrót infekcji.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

Niewielka liczba osób przyjmujących cefuroksymę doświadczyła reakcji alergicznej lub potencjalnie ciężkiej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują świąd skóry, wysypkę, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu.
• wysypkę na skórze, która może powodować pęcherze, przypominające małe tarcze (ciemna plama w środku otoczona jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu).
• rozległą wysypkę na skórze, towarzyszącą pęcherzom i łuszczeniu się skóry. (Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub necrolysis epidermica toxica).
• rozległą wysypkę, wysoką gorączkę i powiększone węzły chłonne (zespołu DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespołu Kounisa).

Inne objawy, na które należy zwrócić uwagę podczas przyjmowania cefuroksymy:

• infekcje grzybicze. Leki takie jak cefuroksyma mogą powodować nadmierny wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do infekcji grzybiczych (np. opryszczki). To działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne, jeśli cefuroksyma była stosowana przez dłuższy czas.

• ciężką biegunkę (colitis pseudomembranosa). Leki takie jak cefuroksyma mogą powodować stan zapalny okrężnicy (jelita grubego), powodujący ciężką biegunkę, zwykle towarzyszącą krwi i śluzu, ból brzucha oraz gorączkę.

• reakcję Jarischa-Herxheima. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać podwyższonej temperatury ciała (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki na skórze podczas leczenia cefuroksymą choroby Lyme’a. Zjawisko to nazywane jest reakcją Jarischa-Herxheima. Objawy zazwyczaj trwają od kilku godzin do jednego dnia.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Częste działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 10 pacjentów:

• infekcja grzybicza (np. Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• ból brzucha

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.

Niecześćne działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 100 pacjentów:

• wymioty
• wysypka na skórze

Niecześćne działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• dodatni test Coombsa.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa)
• reakcje alergiczne
• wysypka na skórze (może być ciężka)
• wysoka gorączka
• żółtaczka (żółtaczka białek oczu lub skóry)
• zapalenienie wątroby (hepatitis).

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Warunki przechowywania Cefuroksymy Teva-ratio

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Cefuroximy Teva-ratio

• Substancją czynną jest cefuroksyma. Każda tabletka zawiera 500 mg cefuroksymy (w postaci acetylu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia modyfikowana (pochodząca z kukurydzy), croscarmeloza sodowa (AC-Disol SD-711), laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, wodorowana olejowa roślinna oraz Opadry.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o jasnoniebieskim kolorze, dwuwypukłe, kapsułkowate. Każda puszka zawiera 10, 15, 20 lub 500 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Producent:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 - Alcobendas-Madryt

Hiszpania

lub

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

lub

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 i 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacja ta jest również dostępna pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69956/P_69956.html

QR+URL