Цефуроксима Тева-Ратіо 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксима Тева-Ратіо 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цефуроксима Тева-Ратіо та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цефуроксима Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Цефуроксима Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксима Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксима Тева-Ратіо і для чого її застосовують

Цефуроксима Тева-Ратіо є антибіотиком, який застосовується як у дорослих, так і у дітей. Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Цефуроксима Тева-Ратіо використовується для лікування інфекцій:

• горла
• носових пазух
• середнього вуха
• легень або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин

Цефуроксима Тева-Ратіо також може застосовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, переданої кліщами).

Ваш лікар може визначити тип бактерій, що спричинили інфекцію, та контролювати, чи є ці бактерії чутливі до Цефуроксима Тева-Ратіо під час лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цефуроксима Тева-Ратіо

Не приймайте Цефуроксима Тева-Ратіо:

• Якщо Ви маєте алергію на цефуроксим (наприклад, ацетил) або на будь-який інший антибіотик цефалоспоринового ряду або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо Ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик бета-лактамного ряду (пеніциліни, монобактами, карбапенеми).

• Якщо це стосується Вас, не приймайте Цефуроксима Тева-Ратіо, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

• Якщо Ви коли-небудь мали тяжке ураження шкіри, шелушіння шкіри, висипання, пухирі та/або виразки у роті після застосування цефуроксиму або будь-якого іншого антибіотика цефалоспоринового ряду.

Будьте особливо обережні при застосуванні Цефуроксима Тева-Ратіо

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з застосуванням цефуроксиму. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксима Тева-Ратіо.

Діти

Цефуроксима Тева-Ратіо не рекомендовано дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.

Звертайте увагу на певні симптоми, такі як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, Candida) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт), під час прийому Цефуроксима Тева-Ратіо. Це допоможе зменшити ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які слід звертати увагу» в розділі 4.

Якщо Вам потрібен аналіз крові

Цефуроксима Тева-Ратіо може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо Вам потрібно здавати аналіз крові:

• Попередьте працівника лабораторії, що Ви приймаєте цефуроксим.

Прийом Цефуроксима Тева-Ратіо з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Ліки, які використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антациди для лікування печії) можуть впливати на механізм дії Цефуроксима Тева-Ратіо.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Попередьте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-який із цих препаратів.

Засоби екстреної контрацепції

Цефуроксима Тева-Ратіо може зменшити ефективність оральних контрацептивів. Якщо Ви приймаєте оральні контрацептиви під час застосування цефуроксиму, слід додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар оцінить користь від застосування Цефуроксима Тева-Ратіо порівняно з ризиком для Вашої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цефуроксима Тева-Ратіо може спричиняти запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати здатності бути пильним.

• Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо почуваєтеся погано.

Цефуроксима Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цефуроксима Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Цефуроксима Тева-Ратіо після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.

Не жуйте, не подрібнюйте і не діліть таблетки — це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг і більше

Рекомендована доза цього лікарського засобу становить 250 мг – 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Застосування у дітей з масою тіла менше 40 кг

Рекомендована доза цього лікарського засобу становить 10–15 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Цефуроксима не рекомендовано застосовувати дітям молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути скоригована або може знадобитися застосування більше одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

• Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви маєте цю проблему.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксима Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато цефуроксиму, у вас можуть виникнути нейрологічні порушення, зокрема підвищений ризик судом (епілептичних нападів).

• Не відкладайте дії. Негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть їм упаковку цього лікарського засобу.

Також ви можете звернутися до свого фармацевта або зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксима Тева-Ратіо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Цефуроксима Тева-Ратіо

Не переривайте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації.

Дуже важливо пройти повний курс лікування цефуроксимом. Не припиняйте лікування, якщо тільки цього не порадив ваш лікар, навіть якщо ви вже почали почуватися краще. Якщо ви не завершите курс лікування, інфекція може повторитися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Симптоми, на які слід звернути увагу

У невеликої кількості людей, які приймали цефуроксим, спостерігалися алергічні реакції або потенційно серйозні шкірні реакції. Симптоми цих реакцій включають:

• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають висип на шкірі зі свербінням, набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до ускладненого дихання.
• висип на шкірі, який може призводити до пухирів, що виглядають як маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю).
• поширений висип на шкірі з пухирями та шелушінням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу).
• поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• болі в грудях у контексті алергічних реакцій, що можуть бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

Інші симптоми, на які слід звернути увагу під час прийому цефуроксиму:

• інфекції, спричинені грибками. Препарати, такі як цефуроксим, можуть сприяти зростанню грибів (Candida) в організмі, що призводить до інфекцій, спричинених грибами (наприклад, молочниця). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо цефуроксим приймався тривалий час.

• серйозну діарею (псевдомембранозний коліт). Препарати, подібні до цефуроксиму, можуть спричиняти запалення товстої кишки (товстого кишечника), що призводить до серйозної діареї, яка зазвичай супроводжується кров’ю та слизом, болем у животі та підвищеною температурою.

• реакцію Яріша-Герксгеймера. У деяких пацієнтів може виникнути підвищення температури тіла (лихоманка), озноб, головний біль, біль у м’язах та висип на шкірі під час прийому Цефуроксима для лікування хвороби Лайма. Це відомо як реакція Яріша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть виникати у кожного десятого пацієнта:

• інфекція грибками (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілок (еозинофілія)
• підвищення рівня печінкових ферментів.

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникати у кожного сотого пацієнта:

• блювота
• висип на шкірі.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілок
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозна діарея (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• висип на шкірі (можуть бути серйозними)
• висока температура
• жовтяниця (жовте забарвлення білка очей або шкіри)
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксима Тева-Ратіо

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Цефуроксима Тева-Ратіо

• Діючою речовиною є цефуроксим. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді ацетилу).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): крохмаль попередньо желатинізований (походить із кукурудзи), натрію кроскармелоза (AC-Disol SD-711), натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, силіцій діоксид колоїдний безводний, гідрогенізована рослинна олія та Opadry.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, двоопуклі, капсульної форми. Кожна пачка містить 10, 15, 20 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Виробник:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 - Alcobendas-Madrid

Іспанія

або

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Madrid)

Іспанія

або

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, розміщений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69954/P_69954.html

QR+URL