Cefuroksyma Teva-Ratio 250 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cefuroxime Teva-ratio 250 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Cefuroxime Teva-ratio i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cefuroxime Teva-ratio
3. Jak stosować lek Cefuroxime Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cefuroxime Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cefuroksyma Teva-ratio i do czego służy

Cefuroksyma Teva-ratio to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci. Działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Cefuroksyma Teva-ratio stosuje się do leczenia zakażeń:

• gardła
• zatok nosowych
• ucha środkowego
• płuc lub klatki piersiowej
• dróg moczowych
• skóry i tkanek miękkich

Cefuroksymę Teva-ratio można również stosować do:

• leczenia boreliozy (zakażenia przenoszonego przez kleszcze).

Lekarz może określić rodzaj bakterii powodujących zakażenie i monitorować wrażliwość tych bakterii na Cefuroksymę Teva-ratio podczas leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cefuroxim Teva-ratio

Nie przyjmuj Cefuroxim Teva-ratio:

• Jeśli jesteś uczulony na cefuroksymę (np. jako acetylo) lub na jakikolwiek antybiotyk z grupy cefalosporyn, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na inny antybiotyk z grupy beta-laktamów (penicyliny, monobaktamy i pochodne karbapenemów).

• Jeśli uważasz, że któryś z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Cefuroxim Teva-ratio, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

• Jeśli kiedykolwiek po leczeniu cefuroksymą lub innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn pojawiła się u Ciebie ciężka reakcja skórna, takie jak wysypka, łuszczycie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Cefuroxim Teva-ratio

Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN), reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem cefuroksymą. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxim Teva-ratio.

Dzieci

Cefuroxim Teva-ratio nie jest zalecany dzieciom poniżej 3. miesiąca życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność działania nie są znane dla tej grupy wiekowej.

Należy zwracać uwagę na pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, infekcje grzybicze (np. Candida) i ciężką biegunkę (kolitę pseudomembranaczną), podczas przyjmowania Cefuroxim Teva-ratio. To zmniejszy ryzyko możliwych powikłań. Zobacz „Objawy, na które należy zwracać uwagę” w sekcji 4.

Jeśli potrzebujesz badania krwi

Cefuroxim Teva-ratio może wpływać na wyniki badań poziomu cukru we krwi lub na test Coombsa. Jeśli musisz wykonać badanie krwi:

• Poinformuj osobę wykonującą badanie, że przyjmujesz cefuroksymę.

Stosowanie Cefuroxim Teva-ratio z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

Leki stosowane do obniżenia kwasowości żołądka (np. środki przeciwwskazowe na palenie żołądka) mogą wpływać na mechanizm działania Cefuroxim Teva-ratio.

Probenecyd

Leki przeciwzakrzepowe doustne

• Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Tabletki antykoncepcyjne

Cefuroxim Teva-ratio może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli przyjmujesz tabletki antykoncepcyjne podczas leczenia cefuroksymą, należy dodatkowo stosować metody antykoncepcji barierycznej (np. prezerwatywy). Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni korzyści z leczenia Cefuroxim Teva-ratio w porównaniu do ryzyka dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Cefuroxim Teva-ratio może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które mogą prowadzić do utraty czujności.

• Nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

Cefuroxim Teva-ratio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cefuroximę Teva-ratio

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku, które podał Twój lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Cefuroximę Teva-ratio po posiłku. To pomoże uczynić leczenie bardziej skutecznym.

Tabletki przełknij w całości z wodą.

Nie żuj, nie miażdż ani nie dziel tabletek — może to uczynić leczenie mniej skutecznym.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci o wadze 40 kg i więcej

Zalecana dawka tego leku to 250 mg – 500 mg dwa razy dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

Zastosowanie u dzieci o wadze poniżej 40 kg

Zalecana dawka tego leku to 10 mg – 15 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 250 mg) dwa razy dziennie, w zależności od:

• ciężkości i rodzaju infekcji

Cefuroksyma nie jest zalecana dzieciom poniżej 3 miesięcy życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów są nieznane.

W zależności od choroby i reakcji Twojej lub Twojego dziecka na leczenie, dawka początkowa może zostać dostosowana lub może być konieczne podanie więcej niż jednego cyklu leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może dostosować dawkę.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyka Cię ten problem.

Jeśli zażyjesz więcej Cefuroximy Teva-ratio niż należy

Jeśli zażyjesz zbyt dużo cefuroksymy, możesz doświadczyć zaburzeń neurologicznych, w szczególności zwiększonego ryzyka wystąpienia napadów padaczkowych (drętwot).

• Nie zwlekaj. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie tego leku.

Możesz również skonsultować się z farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć Cefuroximę Teva-ratio

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem, przyjmując następną dawkę w zwykły sposób.

Jeśli przerwiesz leczenie Cefuroximą Teva-ratio

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia cefuroksymą. Nie przerywaj go, chyba że lekarz zaleci inaczej, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Jeśli nie ukończysz cyklu leczenia, infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

Niewielka liczba osób przyjmujących cefuroksymę doświadczyła reakcji alergicznej lub potencjalnie ciężkiej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują wysypkę towarzyszoną swędzeniu, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu.
• wysypkę na skórze, która może prowadzić do pęcherzy, przypominających małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu).
• rozległą wysypkę na skórze, towarzyszoną pęcherzom i łuszczeniu się skóry. (Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub trującego zespół martwicy nabłonka).
• rozległą wysypkę, podwyższoną temperaturę ciała i powiększone węzły chłonne (zespołu DRESS lub zespołu nadwrażliwości na leki).
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespołu Kounisa).

Inne objawy, na które należy zwrócić uwagę podczas przyjmowania cefuroksymy:

• infekcje grzybicze. Leki takie jak cefuroksyma mogą powodować nadmierny wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do infekcji grzybiczych (np. opryszczki). To działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne, jeśli cefuroksyma była stosowana przez dłuższy czas.

• ciężką biegunkę (colitis pseudomembranosa). Leki takie jak cefuroksyma mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), powodujące ciężką biegunkę, często towarzyszoną krwawieniu i śluzu, bólem brzucha oraz gorączką.

• reakcję Jarischa-Herxheima. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć podwyższenia temperatury ciała (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki na skórze podczas leczenia cefuroksymą choroby Lyme’a. Zjawisko to nazywane jest reakcją Jarischa-Herxheima. Objawy zazwyczaj trwają od kilku godzin do jednego dnia.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Częste działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 10 pacjentów:

• infekcja grzybicza (np. Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• ból brzucha.

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.

Niecześciwe działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 100 pacjentów:

• wymioty
• wysypka na skórze.

Niecześciwe działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• dodatni test Coombsa.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa)
• reakcje alergiczne
• wysypka na skórze (może być ciężka)
• wysoka gorączka
• żółtaczka (żółtaczka białówek oczu lub skóry)
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Cefuroxymy Teva-ratio

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po znaku CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Cefuroximina Teva-ratio

• Substancją czynną jest cefuroksyma. Każda tabletka zawiera 250 mg cefuroksymy (jako aksetylu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia modyfikowana (pochodząca z kukurydzy), croscarmelozowa sodu (AC-Disol SD-711), laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokryształowa, krzemionka bezwodna, wodorowana olej roślinny i Opadry.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane błonką, jasnoniebieskie, dwuwypukłe, o kształcie kapsułkowym. Każda puszka zawiera 10, 15, 20 lub 500 tabletek powlekanych błonką.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108- Alcobendas-Madryt

Hiszpania

lub

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

lub

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 i 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69954/P_69954.html

QR+URL