Cefuroxima Teva-Ratio 250 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cefuroxima Teva-ratio 250 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Cefuroxima Teva-ratio e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefuroxima Teva-ratio
3. Come prendere Cefuroxima Teva-ratio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefuroxima Teva-ratio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cefuroxima Teva-ratio e a cosa serve

Cefuroxima Teva-ratio è un antibiotico utilizzato sia negli adulti che nei bambini. Agisce eliminando i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Cefuroxima Teva-ratio è utilizzato per il trattamento delle infezioni di:

• gola
• seni nasali
• orecchio medio
• polmoni o torace
• tratto urinario
• pelle e tessuti molli

Cefuroxima Teva-ratio può inoltre essere utilizzato per:

• trattare la malattia di Lyme (infezione trasmessa dalle zecche)

Il medico può analizzare il tipo di batteri responsabili dell'infezione e verificare se questi sono sensibili a Cefuroxima Teva-ratio durante il trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefuroxima Teva-ratio

Non prenda Cefuroxima Teva-ratio:

• Se è allergico alla cefuroxima (come acetilcefuroxima) o a qualsiasi antibiotico cefalosporinico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

• Se in passato ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicilline, monobactamici e derivati dei carbapenemi).

• Se pensa che questo possa riguardarla, non prenda Cefuroxima Teva-ratio finché non ha consultato il suo medico.

• Se in passato ha sviluppato eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere in bocca dopo il trattamento con cefuroxima o qualsiasi altro antibiotico cefalosporinico.

Stia particolarmente attento con Cefuroxima Teva-ratio

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), associate al trattamento con cefuroxima. Cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nel paragrafo 4.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere Cefuroxima Teva-ratio

Bambini

Cefuroxima Teva-ratio non è raccomandato per bambini al di sotto dei 3 mesi di età, poiché la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età non sono note.

Deve prestare attenzione a determinati sintomi come reazioni allergiche, infezioni da funghi (ad esempio Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) durante l'assunzione di Cefuroxima Teva-ratio. Ciò ridurrà il rischio di possibili complicazioni. Vedere “Sintomi a cui deve prestare attenzione” nel paragrafo 4.

Se deve sottoporsi a un esame del sangue

Cefuroxima Teva-ratio può influire sui risultati dei test per i livelli di zucchero nel sangue o sul Test di Coombs. Se deve sottoporsi a un esame del sangue:

• Informi chi esegue l'esame che sta assumendo cefuroxima.

Assunzione di Cefuroxima Teva-ratio con altri medicinali

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I medicinali utilizzati per ridurre l'acidità dello stomaco (ad es. antiacidi per trattare il bruciore di stomaco) possono influire sul meccanismo d'azione di Cefuroxima Teva-ratio.

Probenecid

Anticoagulanti orali

• Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo un medicinale di questo tipo.

Pillola anticoncezionale

Cefuroxima Teva-ratio può ridurre l'efficacia della pillola anticoncezionale. Se sta assumendo la pillola anticoncezionale durante il trattamento con cefuroxima, deve usare in aggiunta metodi anticoncezionali a barriera (ad esempio, preservativi). Consulti il suo medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Il suo medico valuterà il beneficio del trattamento con Cefuroxima Teva-ratio rispetto al rischio per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Cefuroxima Teva-ratio può causare capogiri e provocare altri effetti indesiderati che possono compromettere la sua capacità di rimanere vigile.

• Non guidi né utilizzi macchinari se non si sente bene.

Cefuroxima Teva-ratio contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Cefuroxima Teva-ratio

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prenda Cefuroxima Teva-ratio dopo i pasti. Questo aiuterà a rendere il trattamento più efficace.

Inghiotta i compresse intere con acqua.

Non mastichi, non frantumi né divida le compresse — ciò potrebbe rendere il trattamento meno efficace.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini con peso pari o superiore a 40 kg

La dose raccomandata di questo medicinale è da 250 mg a 500 mg due volte al giorno, a seconda della gravità e del tipo di infezione.

Uso nei bambini con peso inferiore a 40 kg

La dose raccomandata di questo medicinale è da 10 a 15 mg/kg di peso corporeo del bambino (fino a un massimo di 250 mg) due volte al giorno, a seconda di:

• la gravità e il tipo di infezione

Cefuroxima non è raccomandata nei bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di pazienti sono sconosciute.

A seconda della malattia e della risposta al trattamento da parte sua o del suo bambino, la dose iniziale può essere adeguata oppure può essere necessario somministrare più cicli di trattamento.

Pazienti con problemi renali

Se ha problemi renali, il medico può modificare la sua dose.

• Consulti il medico se è affetto da questo problema.

Se assume una quantità di Cefuroxima Teva-ratio superiore a quella prescritta

Se assume una quantità eccessiva di cefuroxima, potrebbe manifestare disturbi neurologici, in particolare un aumento della probabilità di avere attacchi epilettici (convulsioni).

• Non perda tempo. Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Se possibile, mostri il contenitore di questo medicinale.

Può inoltre consultare il farmacista o chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Cefuroxima Teva-ratio

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prosegua semplicemente con la dose successiva secondo il solito schema.

Se interrompe il trattamento con Cefuroxima Teva-ratio

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

È importante che completi l'intero ciclo di trattamento con cefuroxima. Non lo interrompa a meno che non glielo indichi il medico, anche se inizia a sentirsi meglio. Se non completa il ciclo di trattamento, l'infezione potrebbe ripresentarsi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sintomi a cui deve prestare attenzione

Un numero ridotto di persone che hanno assunto cefuroxima hanno manifestato una reazione allergica o una reazione cutanea potenzialmente grave. I sintomi di queste reazioni includono:

• reazione allergica grave. I segni includono eruzione cutanea con prurito, gonfiore, a volte del viso o della bocca, che provoca difficoltà respiratorie.
• eruzione cutanea, che può causare vesciche, simili a piccoli bersagli (macchia scura al centro circondata da una zona più chiara, con un anello scuro lungo il bordo).
• eruzione cutanea estesa con vesciche e desquamazione della pelle. (Questi possono essere sintomi del sindrome di Stevens-Johnson o di necrolisi epidermica tossica).
• eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci).
• dolore al petto in contesto di reazioni allergiche, che può essere sintomo di infarto cardiaco innescato da allergia (sindrome di Kounis).

Altri sintomi a cui deve prestare attenzione durante l’assunzione di cefuroxima:

• infezioni da funghi. Farmaci come la cefuroxima possono causare un aumento della crescita di funghi (Candida) nel corpo, portando a infezioni micotiche (ad esempio afta). Questo effetto indesiderato è più probabile se la cefuroxima è stata assunta per un periodo prolungato.

• diarrea grave (colite pseudomembranosa). Farmaci come la cefuroxima possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), con diarrea grave, spesso accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre.

• reazione di Jarisch-Herxheimer. Alcuni pazienti possono manifestare un aumento della temperatura corporea (febbre), brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea durante il trattamento con cefuroxima per la malattia di Lyme. Questo fenomeno è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer. I sintomi di solito durano da alcune ore a un giorno.

• Contatti immediatamente un medico o un’infermiera se manifesta uno di questi sintomi.

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 su 10 pazienti:

• infezione da funghi (come Candida)
• mal di testa
• capogiri
• diarrea
• nausea
• dolore addominale.

Effetti indesiderati comuni che possono apparire negli esami del sangue:

• aumento del numero di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• aumento dei livelli degli enzimi epatici.

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 su 100 pazienti:

• vomito
• eruzioni cutanee.

Effetti indesiderati non comuni che possono apparire negli esami del sangue:

• diminuzione del numero di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione)
• diminuzione del numero di globuli bianchi
• test di Coombs positivo.

Altri effetti indesiderati

Si sono verificati altri effetti indesiderati in un numero molto ridotto di persone, ma la loro frequenza esatta è sconosciuta:

• diarrea grave (colite pseudomembranosa)
• reazioni allergiche
• eruzioni cutanee (che possono essere gravi)
• febbre alta
• ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle
• infiammazione del fegato (epatite).

Effetti indesiderati che possono apparire negli esami del sangue:

• distruzione rapida dei globuli rossi (anemia emolitica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cefuroxima Teva-ratio

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente contenitori e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cefuroxima Teva-ratio

• Il principio attivo è la cefuroxima. Ogni compressa contiene 250 mg di cefuroxima (come acetilato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido pregelatinizzato (di origine da mais), croscarmellosa sodica (AC-Disol SD-711), laurilsolfato sodico, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, olio vegetale idrogenato e Opadry.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore azzurro chiaro, biconvesse, di forma capsulare. Ogni confezione contiene 10, 15, 20 o 500 compresse rivestite con film.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Madrid (Spagna)

Responsabile della produzione:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108- Alcobendas-Madrid

Spagna

oppure

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Madrid)

Spagna

oppure

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Portogallo

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026.

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69954/P_69954.html

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