Цефуроксима Тева-Ратио 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Тева-Ратио 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефуроксима Тева-Ратио и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цефуроксима Тева-Ратио
3. Как принимать Цефуроксима Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Тева-Ратио
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Тева-Ратио и для чего оно применяется

Цефуроксима Тева-Ратио — это антибиотик, применяемый как у взрослых, так и у детей. Он действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Цефуроксима Тева-Ратио применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей

Цефуроксима Тева-Ратио также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить вид бактерий, вызвавших инфекцию, и контролировать чувствительность бактерий к Цефуроксима Тева-Ратио в ходе лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цефуроксима Тева-Ратио

Не принимайте Цефуроксим Тева-Ратио:

• Если вы аллергик на цефуроксим (в том числе в форме ацетила) или на любой другой антибиотик группы цефалоспоринов, а также на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

• Если ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик группы бета-лактамов (пенициллины, мононобактамы и карбапенемы).

• Если вы относитесь к одной из этих категорий, не принимайте Цефуроксим Тева-Ратио, пока не проконсультируетесь с врачом.

• Если ранее после приема цефуроксима или другого антибиотика группы цефалоспоринов у вас развивались тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Цефуроксима Тева-Ратио

Сообщалось о случаях развития тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением цефуроксимом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо симптомы, указанные в разделе 4, относящиеся к этим тяжелым кожным реакциям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Тева-Ратио.

Дети

Цефуроксим Тева-Ратио не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приема Цефуроксима Тева-Ратио необходимо обращать внимание на определенные симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это позволит снизить риск возможных осложнений. См. раздел 4 — «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание».

Если вам требуется анализ крови

Цефуроксим Тева-Ратио может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови, а также на пробу Кумбса. Если вам предстоит сдача анализа крови:

• Предупредите медицинского работника, проводящего анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Прием Цефуроксима Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарства.

Лекарственные средства, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиациды, применяемые при изжоге), могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Тева-Ратио.

Пробенецид

Пероральные антикоагулянты

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Противозачаточные таблетки

Цефуроксим Тева-Ратио может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения цефуроксимом, дополнительно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ваш врач оценит соотношение пользы от лечения Цефуроксимом Тева-Ратио и возможного риска для вашего ребенка.

Вождение транспорта и управление механизмами

Цефуроксим Тева-Ратио может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности концентрировать внимание.

• Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы чувствуете себя плохо.

Цефуроксим Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Цефуроксима Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Принимайте Цефуроксима Тева-Ратио после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше

Рекомендуемая доза этого лекарственного препарата составляет 250 мг – 500 мг дважды в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей с массой тела менее 40 кг

Рекомендуемая доза этого лекарственного препарата составляет 10–15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в сутки в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

В зависимости от заболевания и от того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, начальная доза может быть скорректирована, или может потребоваться проведение более чем одного курса лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете этим заболеванием.

Если вы приняли больше Цефуроксима Тева-Ратио, чем следует

Если вы приняли слишком много цефуроксима, у вас могут возникнуть неврологические нарушения, в частности, возрастает вероятность развития эпилептических припадков (судорог).

• Не теряйте времени. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. По возможности, покажите им упаковку этого лекарственного препарата.

Вы также можете обратиться к фармацевту или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цефуроксима Тева-Ратио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Цефуроксима Тева-Ратио

Не прерывайте лечение этим лекарственным препаратом без предварительной консультации.

Важно полностью завершить весь курс лечения цефуроксимом. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам это, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают сыпь, зуд, отек, иногда лица или рта, вызывающие затрудненное дыхание.
• сыпь на коже, которая может привести к образованию пузырей, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю).
• распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).
• боли в груди в контексте аллергических реакций, которые могут быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коунина).

Другие симптомы, на которые необходимо обратить внимание во время приема цефуроксима:

• грибковые инфекции. Препараты, такие как цефуроксим, могут способствовать увеличению роста грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приеме цефуроксима.

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как цефуроксим, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), проявляющееся тяжелой диареей, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.

• реакция Яриша-Герксгеймера. Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь на коже во время приема цефуроксима для лечения болезни Лайма. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас возникли какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого десятого пациента:

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого сотого пациента:

• рвота
• сыпь на коже.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, способствующих свертыванию крови)
• снижение количества лейкоцитов
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• сыпь на коже (может быть тяжелой)
• высокая температура
• пожелтение белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цефуроксима Тева-Ратио

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорный ящик. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Тева-Ратио

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде ацетила).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): кукурузный преджелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза (AC-Disol SD-711), натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло и Opadry.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-голубого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы. Каждая пачка содержит 10, 15, 20 или 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Мадрид (Испания)

Производитель:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 - Alcobendas-Мадрид

Испания

или

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Мадрид)

Испания

или

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 и 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Португалия

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69954/P_69954.html

QR+URL