Цефуроксима Стада 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Цефуроксима Стада 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Цефуроксима Стада та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цефуроксима Стада
3. Як застосовувати Цефуроксима Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксима Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксима Стада та для чого її застосовують

Цефуроксима — це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і у дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Цефуроксим використовують для лікування інфекцій:

• горла
• навколишніх носових пазух
• середнього вуха
• легень або грудей
• сечовидільних шляхів
• шкіри та м’яких тканин

Цефуроксим також може застосовувати для:

• лікування хвороби Лайма (інфекція, яку передають кліщі).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цефуроксима Стада

Не приймайте Цефуроксима Стада:

• Якщо ви маєте алергію до цефуроксиму, цефалоспоринів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас коли-небудь виникали тяжкі алергічні (гіперчутливі) реакції на будь-який інший тип бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами, карбапенеми).
• Якщо це стосується вас, не приймайте цефуроксим до тих пір, поки ви не проконсультуєтеся з лікарем.
• Якщо у вас коли-небудь виникали тяжкі висипання або шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після застосування цефуроксиму або будь-якого іншого антибіотика з групи цефалоспоринів.

Будьте особливо обережні при застосуванні Цефуроксима Стада

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з застосуванням цефуроксиму. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цефуроксима Стада.

Цефуроксим не рекомендовано дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Під час прийому цефуроксиму слід уважно стежити за певними симптомами, такими як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, Candida) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт).

Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які слід звернути увагу» в розділі 4.

Якщо вам потрібні аналізи крові

Цефуроксим може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібні аналізи крові:

• Попередьте особу, яка проводить аналізи, що ви приймаєте цефуроксим.

Інші лікарські засоби та Цефуроксим Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антациди для лікування пекучого болю в шлунку) можуть впливати на механізм дії цефуроксиму.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Попередьте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки цієї групи.

Гормональні контрацептиви

Цефуроксим може зменшити ефективність гормональних контрацептивів. Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви під час застосування цефуроксиму, слід додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар оцінить користь від застосування цефуроксиму порівняно з ризиком для вашої дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цефуроксим може спричиняти запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати здатності бути уважним.

• Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо почуваєтеся погано.

Цефуроксим Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Цефуроксима Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Цефуроксима Стада після прийому їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Ковтайте таблетки цефуроксима цілими, запиваючи водою.

Не жуйте, не подрібнюйте та не діліть таблетки — це може зменшити ефективність лікування.

Звичайна доза

Дорослі

Рекомендована доза цефуроксима становить 250–500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза цефуроксима становить 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 125 мг) — 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Цефуроксима не рекомендовано застосовувати дітям молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність у цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

• Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є ця проблема.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксима Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато цефуроксима, у вас можуть виникнути неврологічні розлади, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (судом).

• Не відкладайте. Негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксима Стада.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію до лікарського засобу медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксима Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Не припиняйте лікування Цефуроксима Стада без попередньої консультації.

Дуже важливо пройти повний курс лікування цефуроксимом. Не припиняйте його, якщо тільки це не було рекомендовано вашим лікарем, навіть якщо ви вже відчуваєте поліпшення. Якщо ви не завершите повний курс лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цефуроксима Стада 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Невелика кількість людей, які приймали цефуроксим, мали алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну реакцію. Симптоми цих реакцій включають:

• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають висип на шкірі зі свербінням, набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до ускладнення дихання
• висип на шкірі, що може призводити до пухирів, які виглядають як маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлішою ділянкою з темним кільцем по краю)
• поширений висип на шкірі з пухирями та відшаруванням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії)
• грибкові інфекції. Ліки, подібні до цефуроксиму, можуть сприяти збільшенню росту грибів (Candida) в організмі, що може призвести до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо цефуроксим приймався протягом тривалого часу
• серйозний пронос (псевдомембранозний коліт). Ліки, подібні до цефуроксиму, можуть викликати запалення товстої кишки, що призводить до серйозного проносу, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі та лихоманкою
• реакція Яріша-Герксгеймера. Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м’язах та висип на шкірі під час прийому цефуроксиму для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яріша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.
• поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)
• біль у грудях в контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса)

Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• грибкова інфекція (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• пронос
• нудота
• біль у животі

Побічні ефекти, що трапляються часто, які можуть виявлятися при аналізі крові:

• підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• підвищення рівнів печінкових ферментів

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• блювота
• висип на шкірі

Побічні ефекти, що трапляються рідко, які можуть виявлятися при аналізі крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• позитивний тест Кумбса

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникали у дуже невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

• серйозний пронос (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• висип на шкірі (що можуть бути серйозними)
• висока температура
• жовтяниця білок очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит)

Побічні ефекти, що можуть виявлятися при аналізі крові:

• швидке руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксима Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після САD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксима Стада

• Діючою речовиною є цефуроксим. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму аксетилу).
• Інші складові: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія. Інші складові (наповнювачі) плівкового покриття: гіпромелоза E464, титану діоксид E171, пропіленгліколь E1520, бризкова синя FCF E133, інданський кармін E132.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, двоопуклі, капсульної форми.

Кожна пачка містить 10, 15 або 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960- Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник:

Farmalider S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

або

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação, 1 e 1A

2600 726 Castanheira do Ribatejo

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es