Цефуроксима Стада 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Стада 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксима Стада и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цефуроксима Стада
3. Как принимать Цефуроксима Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Стада и для чего его применяют

Цефуроксима — это антибиотик, который используется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Цефуроксим применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей

Цефуроксим также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекция, передаваемая клещами).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Цефуроксима Стада

Не принимайте Цефуроксима Стада:

• Если у Вас аллергия на цефуроксим, цефалоспорины или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).
• Если ранее у Вас уже возникала тяжёлая аллергическая (гиперчувствительная) реакция на любой другой антибиотик бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если это относится к Вам, не принимайте цефуроксим, пока не проконсультируетесь с врачом.
• Если ранее после приёма цефуроксима или других антибиотиков цефалоспоринового ряда у Вас развивались тяжёлые кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

Особая осторожность при приёме Цефуроксима Стада

При лечении цефуроксимом сообщалось о возникновении тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цефуроксима Стада.

Цефуроксим не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приёма цефуроксима следует обращать внимание на определённые симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит).

Это снизит риск возможных осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание» в разделе 4.

Если Вам необходимы анализы крови

Цефуроксим может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови или на тест Кумбса. Если Вам необходим анализ крови:

• Предупредите медицинского работника, проводящего анализ, что Вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарственные препараты и Цефуроксим Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придётся принимать другие лекарственные средства.

Лекарственные препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиациды для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия цефуроксима.

Пробенецид

Пероральные антикоагулянты

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты этой группы.

Противозачаточные таблетки

Цефуроксим может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки во время приёма цефуроксима, Вам следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Ваш врач оценит пользу от лечения цефуроксимом по сравнению с возможным риском для Вашего ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефуроксим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к потере способности концентрироваться.

• Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если чувствуете себя плохо.

Цефуроксим Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Цефуроксима Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте Цефуроксима Стада после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглатывайте таблетки цефуроксима целиком, запивая водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Обычная доза

Взрослым

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет от 250 мг до 500 мг дважды в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима Стада не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов не установлены.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, врач может скорректировать начальную дозу или назначить дополнительные курсы лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу препарата.

• Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть данное заболевание.

Если вы приняли больше Цефуроксима Стада, чем следовало

Если вы приняли слишком много цефуроксима, у вас могут возникнуть неврологические нарушения, в частности, повышенная вероятность возникновения эпилептических припадков (судорог).

• Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Если возможно, покажите им упаковку препарата Цефуроксима Стада.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать упаковку и листок-вкладыш препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Цефуроксима Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте приём следующей дозы в обычное время.

Не прекращайте лечение Цефуроксима Стада без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения цефуроксимом. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветовал вам этого, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цефуроксима Стада 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально серьёзные поражения кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Тяжёлая аллергическая реакция. Признаки включают сыпь, зуд, отёк, иногда лица или рта, сопровождающиеся затруднением дыхания
• Сыпь на коже, которая может вызывать появление пузырей, напоминающих маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое светлой зоной, с тёмным кольцом по краю)
• Распространённая сыпь на коже с появлением пузырей и шелушением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• Грибковые инфекции. Препараты, подобные цефуроксиму, могут вызывать чрезмерный рост грибков (Candida) в организме, что приводит к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приёме цефуроксима
• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, подобные цефуроксиму, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), проявляющееся тяжёлой диареей, часто с кровью и слизью, болями в животе и повышением температуры
• Реакция Яриша—Герксгеймера. У некоторых пациентов, принимающих цефуроксим для лечения болезни Лайма, может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и сыпь на коже. Это состояние известно как реакция Яриша—Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.
• Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса).
• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь на коже.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов в крови (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение числа лейкоцитов
• положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• сыпь на коже (может быть тяжёлой)
• высокая температура
• пожелтение белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Цефуроксима Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Стада

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный (кукурузный крахмал), кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное. Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза E464, диоксид титана E171, пропиленгликоль E1520, бриллиантовый синий FCF E133, индигокармин E132.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Каждая пачка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960- Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель:

Farmalider S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação, 1 e 1A

2600 726 Кастанейра-ду-Рибатежу

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es