Цефуроксима Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксима Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цефуроксима Пенса і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цефуроксима Пенса
3. Як застосовувати Цефуроксима Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксима Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксима Пенса та для чого її застосовують

Цефуроксима Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і у дітей. Він діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних захворюваннях, таких як грип чи звичайне застудне захворювання.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, часу прийому та тривалості лікування, які дав лікар.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Цефуроксима Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• навколощелепних пазух
• середнього вуха
• легень або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м’яких тканин.

Цефуроксима Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG також може застосовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, переданої кліщами).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цефуроксима Пенса

Не приймайте Цефуроксима Пенса:

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до цефалоспоринів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо у вас коли-небудь була тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик бета-лактамної групи (пеніциліни, моно-бета-лактами та карбапенеми).
• якщо у вас коли-небудь розвинулася тяжка шкірна висипка або шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки у роті після застосування цефуроксиму або будь-якого іншого антибіотика групи цефалоспоринів.

Якщо ви вважаєте, що це стосується саме вас, не приймайте Цефуроксима Пенса, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Цефуроксима Пенса.

Цефуроксима Пенса не рекомендована дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Під час прийому Цефуроксима Пенса слід уважно стежити за певними симптомами, такими як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, Candida) та тяжкий пронос (псевдомембранозний коліт). Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. розділ 4 — «Симптоми, на які слід звертати увагу».

Будьте особливо обережні при застосуванні Цефуроксима Пенса

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням цефуроксимом. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо вам потрібні аналізи крові

Цефуроксима Пенса може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібні аналізи крові:

• Попередьте особу, яка проводить аналізи, що ви приймаєте цефуроксим.

Прийом Цефуроксима Пенса з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, які придбаються без рецепта.

Ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антациди для лікування пекучого болю в шлунку) можуть впливати на механізм дії Цефуроксима Пенса.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Попередьте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Засоби екстреної контрацепції («таблетки від вагітності»)

Цефуроксима Пенса може знижувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви під час застосування Цефуроксима Пенса, слід додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Цефуроксима Пенса:

• якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти;
• якщо ви годуєте грудьми.

Лікар оцінить користь від лікування Цефуроксима Пенса порівняно з ризиком для вашої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цефуроксима Пенса може спричиняти запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати здатності бути уважним.

• Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо почуваєтеся погано.

3. Як приймати Цефуроксима Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Цефуроксима Пенса після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Ковтайте таблетки Цефуроксима Пенса цілими, запиваючи водою.

Не жуйте, не стискайте і не діліть таблетки — це може зробити лікування менш ефективним.

Звичайна доза

Дорослі

Звичайна доза Цефуроксима Пенса становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Звичайна доза Цефуроксима Пенса становить від 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Цефуроксима Пенса не рекомендовано застосовувати дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність препарату для цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

• Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви страждаєте цією проблемою.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксима Пенса, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксима Пенса, у вас можуть виникнути нейрологічні порушення, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (судом).

• Не відкладайте. Негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксима Пенса.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксима Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Не припиняйте лікування Цефуроксима Пенса без попередньої консультації.

Дуже важливо пройти повний курс лікування Цефуроксима Пенса. Не припиняйте його, якщо тільки лікар не порадив інше, навіть якщо ви вже почали почуватися краще. Якщо ви не завершите курс лікування, інфекція може повторитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які слід звертати увагу

У незначної кількості людей, які приймали цефуроксим, виникла алергічна реакція або потенційно серйозна шкірна реакція. Симптоми цих реакцій включають:

• серйозна алергічна реакція. Ознаки включають висип на шкірі зі свербінням, набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до ускладнення дихання

• висип на шкірі, що може призводити до пухирів, які виглядають як маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю)

• поширений висип на шкірі з пухирями та шелушінням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії)

• інфекції грибкової природи. Засоби, як Цефуроксима Пенса, можуть сприяти збільшенню росту грибів (Candida) в організмі, що може призвести до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект імовірніший, якщо Цефуроксима Пенса приймалася тривалий час

• серйозний пронос (псевдомембранозний коліт). Засоби, як Цефуроксима Пенса, можуть спричинити запалення товстої кишки, що призводить до серйозного проносу, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі та лихоманкою

• реакція Яріша-Герксгаймера. У деяких пацієнтів може виникати підвищення температури тіла (лихоманка), озноб, головний біль, біль у м’язах та висип на шкірі під час прийому Цефуроксима Пенса для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яріша-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

• загальний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Коуніса).

• Зверніться до лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів.

Побічні ефекти, що трапляються часто

Можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів:

• інфекція грибкової природи (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• пронос
• нудота
• біль у животі.

Побічні ефекти, що трапляються часто, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілок (еозинофілія)
• підвищення рівнів печінкових ферментів.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

Можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів:

• блювота
• висип на шкірі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілок
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозний пронос (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• висип на шкірі (можуть бути серйозними)
• висока лихоманка
• жовтяниця (жовтіння білка очей або шкіри)
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, що можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія).

• Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксима Пенса

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксима Пенса

• Активна речовина: цефуроксим. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксим аксетилу).
• Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований (крохмаль кукурудзяний), натрію кроскармелоза (AC-Dosil SD-711), натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, силіцію діоксид колоїдний безводний, олія рослинна гідрогенізована, Opadry.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, двоопуклі, капсулярної форми. Кожна пачка містить 10, 15 або 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Atral, S.A.

Rua de Estação, 42

Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Португалія

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

c/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

або

Farmalider, S.A.

c/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es