Цефуроксима Пенса 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Пенса 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефуроксима Пенса и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цефуроксима Пенса
3. Как принимать Цефуроксима Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Пенса и для чего его применяют

Цефуроксима Пенса — это антибиотик, который применяется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Цефуроксима Пенса применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксима Пенса также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передающейся клещами).

2. Что нужно знать перед началом приема Цефуроксима Пенса

Не принимайте Цефуроксима Пенса:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к цефалоспоринам или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже возникала тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на другие антибиотики бета-лактамной группы (пенициллины, мононобактамы и карбапенемы);
• если ранее после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками цефалоспоринового ряда у вас развивались тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв в полости рта.

Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксима Пенса, пока не проконсультируетесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Пенса.

Цефуроксима Пенса не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приема Цефуроксима Пенса необходимо обращать внимание на такие симптомы, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возможных осложнений. См. раздел 4: «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание».

Особая осторожность при приеме Цефуроксима Пенса

При лечении цефуроксимом сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на развитие таких тяжелых кожных реакций.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксима Пенса может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови, а также на пробу Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете цефуроксим.

Применение Цефуроксима Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Лекарственные средства, применяемые для снижения кислотности желудка (например, антиацидные препараты для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Пенса.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Оральные контрацептивы

Цефуроксима Пенса может снизить эффективность оральных контрацептивов. Если вы принимаете оральные контрацептивы во время лечения Цефуроксима Пенса, следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Цефуроксима Пенса:

• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность;
• если вы кормите грудью.

Врач оценит соотношение пользы от лечения Цефуроксима Пенса и возможного риска для вашего ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Цефуроксима Пенса может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности к концентрации внимания.

• Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если чувствуете себя плохо.

3. Как принимать Цефуроксима Пенса

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте Цефуроксима Пенса после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Таблетки Цефуроксима Пенса следует проглатывать целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Обычная доза

Взрослым

Обычная доза Цефуроксима Пенса составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям

Обычная доза Цефуроксима Пенса составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима Пенса не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, может быть изменена начальная доза или может потребоваться проведение более чем одного курса лечения.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете этим заболеванием.

Если вы приняли больше Цефуроксима Пенса, чем нужно

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Пенса, у вас могут возникнуть неврологические расстройства, в частности, повышенная вероятность возникновения эпилептических припадков (судорог).

• Не откладывайте обращение за помощью. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения. По возможности, покажите им упаковку от Цефуроксима Пенса.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цефуроксима Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение Цефуроксима Пенса без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения Цефуроксима Пенса. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам этого, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может повториться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально тяжёлые кожные реакции. Симптомы этих реакций включают:

• Тяжёлая аллергическая реакция. Признаки включают сыпь, зуд кожи, отёк, иногда лица или рта, вызывающий затруднённое дыхание

• Сыпь на коже, которая может привести к появлению пузырей, напоминающих маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое светлой зоной, с тёмным кольцом по краю)

• Распространённая сыпь на коже, сопровождающаяся появлением пузырей и шелушением кожи. (Эти симптомы могут указывать на синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксима Пенса, могут вызывать усиленный рост грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приёме цефуроксима

• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксима Пенса, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), проявляющееся тяжёлой диареей, обычно с примесью крови и слизи, болями в животе и лихорадкой

• Реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов, принимающих Цефуроксима Пенса для лечения болезни Лайма, может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и сыпь на коже. Это состояние известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниcа).

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого десятого пациента (до 1 из 10):

• Грибковая инфекция (например, Candida)
• Головная боль
• Головокружение
• Диарея
• Тошнота
• Боль в животе

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• Повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия)
• Повышение уровня печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого сотого пациента (до 1 из 100):

• Рвота
• Сыпь на коже

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• Снижение числа тромбоцитов в крови (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• Снижение числа лейкоцитов
• Положительный тест Кумбса

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• Аллергические реакции
• Сыпь на коже (может быть тяжёлой)
• Высокая температура
• Желтушность белков глаз или кожи
• Воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• Быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

• Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цефуроксима Пенса

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Пенса

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный преджелатинизированный (кукурузный крахмал), натрия кроскармеллоза (AC-Dosil SD-711), натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное, Opadry.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-голубого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы. Каждая пачка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

Laboratorios Atral, S.A.
Rua de Estação, 42
Вала ду Каррегаду, 2600-726 Кастанейра-ду-Рибатежу
Португалия

или

Toll Manufacturing Services, S.L.
c/Aragoneses, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

или

Farmalider, S.A.
c/Aragoneses, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es