Цефуроксима Нормон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксима Нормон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися перечитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цефуроксима Нормон і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цефуроксима Нормон
3. Як застосовувати Цефуроксима Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксима Нормон

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксима Нормон і для чого її застосовують

Цефуроксима — це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і у дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Цефуроксим використовують для лікування інфекцій:

• горла
• носових пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин

Цефуроксим також може використовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекція, яку передають кліщі)

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цефуроксима Нормон

Не приймайте Цефуроксима Нормон:

• Якщо ви маєте алергію до цефуроксиму, цефалоспоринів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо раніше у вас виникали серйозні алергічні (гіперчутливі) реакції на будь-який інший антибіотик групи бета-лактамів (пеніциліни, монобактами, карбапенеми).
• Якщо це стосується вас, не приймайте Цефуроксима Нормон, доки не проконсультуєтеся з лікарем.
• Якщо у вас коли-небудь виникали тяжкі висипання або шелушіння шкіри, бульбашки та/або виразки в роті після застосування цефуроксиму або інших антибіотиків групи цефалоспоринів.

Будьте особливо обережні при застосуванні Цефуроксима Нормон:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням цефуроксимом. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксима Нормон.

Цефуроксима Нормон не рекомендовано дітям молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Під час прийому цефуроксиму слід уважно стежити за певними симптомами, такими як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, Candida) та тяжкий пронос (псевдомембранозний коліт). Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. розділ 4, «Симптоми, на які слід звертати увагу».

Якщо вам потрібні аналізи крові

Цефуроксим може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібні аналізи крові:

• Попередьте особу, яка проводить аналізи, що ви приймаєте цефуроксим.

Застосування Цефуроксима Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Лікарські засоби, що використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антиацидні засоби для лікування пекучого болю в шлунку) можуть впливати на механізм дії Цефуроксима Нормон.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Попередьте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів.

Засоби контрацепції

Цефуроксим може зменшити ефективність оральних контрацептивів. Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви під час застосування Цефуроксима Нормон, слід додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар оцінить користь від лікування Цефуроксимом Нормон порівняно з ризиком для вашої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цефуроксима Нормон може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, що можуть призвести до втрати здатності бути уважним.

• Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо почуваєтеся погано.

Цефуроксима Нормон 500 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Цефуроксима Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Цефуроксима Нормон після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Ковтайте таблетки Цефуроксима Нормон цілими, запиваючи водою.

Не жуйте, не руйнуйте і не діліть таблетки — це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза

Дорослі

Рекомендована доза цефуроксиму становить 250 мг–500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Рекомендована доза цефуроксиму становить 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимального значення 125 мг) – 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимального значення 250 мг) двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Цефуроксима не рекомендується застосовувати дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність у цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути змінена, або може знадобитися застосування більше ніж одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксима Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато цефуроксиму, у вас можуть виникнути неврологічні порушення, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (судом).

• Не відкладайте. Негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть упаковку Цефуроксима Нормон.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксима Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Не припиняйте лікування Цефуроксима Нормон без попередньої консультації.

Дуже важливо пройти повний курс лікування Цефуроксима Нормон. Не припиняйте лікування, якщо тільки це не порадив ваш лікар, навіть якщо ви вже почали почуватися краще. Якщо ви не завершите курс лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Невелика кількість людей, які приймали цефуроксим, мала алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну реакцію. Симптоми цих реакцій включають:

• Поширену висипку, підвищену температуру тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

• Серйозна алергічна реакція. Ознаки включають висипку на шкірі зі свербінням, набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до ускладнення дихання.

• Висипка на шкірі, що може призводити до пухирів, які виглядають як маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю).

• Поширена висипка на шкірі з пухирями та відшаруванням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії).

• Грибкові інфекції. Препарати, як цефуроксим, можуть сприяти зростанню грибків (Candida) в організмі, що призводить до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо цефуроксим приймався тривалий час.

• Серйозний пронос (псевдомембранозний коліт). Препарати, як цефуроксим, можуть викликати запалення товстої кишки, що призводить до серйозного проносу, який зазвичай супроводжується кров’ю та слизом, болем у животі та підвищенням температури.

• Реакція Яриша-Герксгеймера. У деяких пацієнтів може спостерігатися підвищення температури тіла (лихоманка), озноб, головний біль, біль у м’язах та висипка на шкірі під час прийому цефуроксиму для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають від декількох годин до доби.

• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у кожного десятого пацієнта):

• грибкова інфекція (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• пронос
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного сотого пацієнта):

• блювота
• висипка на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозний пронос (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• висипки на шкірі (можуть бути серйозними)
• висока температура
• жовтяниця (жовте забарвлення білків очей або шкіри)
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксима Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам не потрібні, здайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксима Нормон

Діючою речовиною є цефуроксим. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму аксетилу).

Інші компоненти (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, колоїдний діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, гіпромелоза та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, видовжені, двоопуклі. Кожна пачка містить 10, 15 або 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Виробник:

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2023 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладення та картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/ dochtml/p/68115/P_68115.html