Цефуроксима Нормон 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Нормон 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефуроксима Нормон и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цефуроксима Нормон
3. Как принимать Цефуроксима Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Нормон

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Нормон и для чего она применяется

Цефуроксима — это антибиотик, который используется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Цефуроксима применяется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• лёгких или груди
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксима также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Цефуроксима Нормон

Не принимайте Цефуроксим Нормон:

• Если у Вас аллергия на цефуроксим, цефалоспорины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если ранее у Вас уже была тяжёлая аллергическая (гиперчувствительная) реакция на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобетамы и карбапенемы).
• Если Вы считаете, что это относится к Вам, не принимайте Цефуроксим Нормон, пока не проконсультируетесь с врачом.
• Если ранее у Вас после приёма цефуроксима или других антибиотиков группы цефалоспоринов развивались тяжёлые кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Цефуроксима Нормон:

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), возникавших на фоне лечения цефуроксимом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цефуроксима Нормон.

Цефуроксим не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приёма цефуроксима необходимо обращать внимание на определённые симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возможных осложнений. См. раздел 4, подраздел «Симптомы, на которые необходимо обращать внимание».

Если Вам необходимы анализы крови

Цефуроксим может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови, а также на тест Кумбса. Если Вам необходим анализ крови:

• Предупредите медицинского работника, проводящего анализ, что Вы принимаете цефуроксим.

Приём Цефуроксима Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Лекарственные средства, применяемые для снижения кислотности желудка (например, антиацидные препараты для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Нормон.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты данной группы.

Оральные контрацептивы

Цефуроксим может снизить эффективность оральных контрацептивов. Если Вы принимаете оральные контрацептивы во время приёма Цефуроксима Нормон, Вам следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач оценит соотношение пользы от лечения Цефуроксимом Нормон для Вас и потенциального риска для Вашего ребёнка.

Вождение транспорта и управление механизмами

Цефуроксим Нормон может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности концентрировать внимание.

• Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если чувствуете себя плохо.

Цефуроксим Нормон 500 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Цефуроксима Нормон

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Принимайте Цефуроксима Нормон после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.

Проглатывайте таблетки Цефуроксима Нормон целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте, не дробите и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослым

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима Нормон не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, начальная доза может быть скорректирована или может потребоваться проведение более одного курса лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу препарата.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете от этого состояния.

Если вы приняли больше Цефуроксима Нормон, чем следовало

Если вы приняли слишком много цефуроксима, у вас могут возникнуть неврологические нарушения, в частности, повышенная вероятность развития эпилептических припадков (судорог).

• Не откладывайте. Немедленно обратитесь к своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку от препарата Цефуроксима Нормон.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

.

Если вы забыли принять Цефуроксима Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте приём в обычном режиме со следующей дозой.

Не прекращайте лечение Цефуроксима Нормон без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения Цефуроксима Нормон. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Незавершённый курс лечения может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально тяжелые поражения кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Генерализованную сыпь, высокую температуру тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают сыпь на коже с зудом, отеки, иногда лица или рта, вызывающие затруднение дыхания.

• Сыпь на коже, которая может вызывать появление пузырей, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю).

• Распространенная сыпь на коже с образованием пузырей и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как цефуроксим, могут способствовать увеличению роста грибков (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приеме цефуроксима.

• Тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как цефуроксим, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.

• Реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, боли в мышцах и сыпь на коже во время приема цефуроксима для лечения болезни Лайма. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение количества одного из видов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь на коже.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, способствующих свертыванию крови)
• снижение количества лейкоцитов
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна:

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• сыпь на коже (может быть тяжелой)
• высокая температура
• пожелтение белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цефуроксима Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Нормон

Действующее вещество: цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, коллоидный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, гипромеллоза и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. Каждая пачка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Производитель:

Laboratorios NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68115/P_68115.html