Цефуроксима Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксима Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цефуроксима Нормон і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цефуроксима Нормон
3. Як застосовувати Цефуроксима Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксима Нормон

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксима Нормон і для чого її застосовують

Цефуроксима — це антибіотик, який використовується як для дорослих, так і для дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Цефуроксима застосовують для лікування інфекцій:

• горла
• навколишніх носових пазух
• середнього вуха
• легень або грудей
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин

Цефуроксима також може застосовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекція, передана кліщами).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цефуроксима Нормон

Не приймайте Цефуроксима Нормон:

• Якщо ви маєте алергію до цефуроксиму, цефалоспоринів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка алергійна (гіперчутлива) реакція на будь-який інший антибіотик бета-лактамної групи (пеніциліни, моно-бета-лактами та карбапенеми).
• Якщо ви вважаєте, що це стосується саме вас, не приймайте Цефуроксима Нормон, доки не проконсультуєтеся з лікарем.
• Якщо у вас коли-небудь після застосування цефуроксиму або інших цефалоспоринових антибіотиків виникала тяжка шкірна висипка або шкіра починала лущитися, з’являлися пухирі та/або виразки у роті.

Будьте особливо обережні при застосуванні Цефуроксима Нормон:

Під час лікування цефуроксимом спостерігалися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксима Нормон.

Цефуроксима Нормон не рекомендовано застосовувати дітям молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Під час прийому цефуроксиму слід уважно стежити за певними симптомами, такими як алергійні реакції, грибкові інфекції (наприклад, Candida) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт). Це допоможе зменшити ризик можливих ускладнень. Див. розділ 4 «Симптоми, на які слід звертати увагу».

Якщо вам потрібні аналізи крові

Цефуроксим може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібні аналізи крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналізи, що ви приймаєте цефуроксим.

Застосування Цефуроксима Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антиацидні засоби для лікування пекучого болю в шлунку) можуть впливати на механізм дії Цефуроксима Нормон.

Пробенецид

Пероральні антикоагулянти

• Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Засоби екстреної контрацепції

Цефуроксим може знижувати ефективність протизаплідних таблеток. Якщо ви приймаєте протизаплідні таблетки під час застосування Цефуроксима Нормон, слід додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар оцінить користь від застосування цефуроксиму порівняно з ризиком для вашої дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цефуроксима Нормон може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати здатності бути уважним.

• Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, якщо почуваєтеся погано.

Цефуроксима Нормон 250 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, тобто фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Цефуроксима Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Цефуроксима Нормон після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Ковтайте таблетки Цефуроксима Нормон цілими, запиваючи водою.

Таблетки Цефуроксима Нормон 250 мг можна ділити на рівні дози.

Не пережовуйте і не подрібнюйте таблетки — це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза

Дорослі

Рекомендована доза цефуроксиму становить 250 мг – 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Рекомендована доза цефуроксиму становить 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 125 мг) – 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Цефуроксима не рекомендовано застосовувати дітям молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність препарату для цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути змінена, або може знадобитися більше одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

• Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви належите до цієї групи.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксима Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато цефуроксиму, у вас можуть виникнути нейрологічні порушення, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (судом).

• Не відкладайте. Негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. За можливості покажіть упаковку Цефуроксима Нормон.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксима Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай.

Не припиняйте лікування Цефуроксима Нормон без попередньої консультації.

Дуже важливо пройти повний курс лікування Цефуроксима Нормон. Не припиняйте лікування, якщо тільки цього не порадив ваш лікар, навіть якщо ви вже почали почуватися краще. Якщо ви не завершите курс лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цефуроксима Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Невелика кількість людей, які приймали цефуроксим, мали алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну реакцію. Симптоми цих реакцій включають:

• Поширену висипку, підвищену температуру тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

• Серйозна алергічна реакція. Ознаки включають висипку на шкірі з сверблячком, набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до ускладнення дихання

• Висип на шкірі, що може призводити до пухирів, які виглядають як маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю)

• Поширена висипка на шкірі з пухирями та шелушінням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії)

• Грибкові інфекції. Ліки, як цефуроксим, можуть спричинити збільшення росту грибів (Candida) у тілі, що може призвести до інфекцій, спричинених грибами (наприклад, кандидоз). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо цефуроксим приймався тривалий час

• Серйозний пронос (псевдомембранозний коліт). Ліки, як цефуроксим, можуть спричинити запалення товстої кишки (товстої кишки), що призводить до серйозного проносу, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та лихоманкою

• Реакція Яриша-Герксгеймера. Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та висип на шкірі під час прийому цефуроксиму для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• грибкова інфекція (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• пронос
• нудота
• біль у животі

Часті побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості одного з типів білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• підвищення рівня печінкових ферментів

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• блювота
• висип на шкірі

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров'яних тілець
• позитивний тест Кумбса

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозний пронос (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• висип на шкірі (можуть бути серйозними)
• висока температура
• жовтяниця білок очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит)

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксима Нормон

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксима Нормон

Діючою речовиною є цефуроксима. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксими (у вигляді цефуроксим аксетилу).

Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, колоїдний діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, гіпромелоза та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі або майже білі, видовжені, двоопуклі, із рисками. Кожен пакет містить 10, 15 або 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Виробник:

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Липень 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68114/P_68114.html