Цефуроксима Нормон 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефуроксима Нормон 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефуроксима Нормон и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Цефуроксима Нормон
3. Как принимать Цефуроксима Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Нормон

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Нормон и для чего она применяется

Цефуроксима — это антибиотик, который используется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Цефуроксим применяют для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• лёгких или груди
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что необходимо знать перед началом приема Цефуроксима Нормон

Не принимайте Цефуроксима Нормон:

• Если у вас аллергия на цефуроксим, цефалоспорины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если ранее у вас уже была тяжелая аллергическая (гиперчувствительная) реакция на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, мононобактамы и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксима Нормон, пока не проконсультируетесь с врачом.
• Если ранее у вас развивались тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после применения цефуроксима или других цефалоспориновых антибиотиков.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Цефуроксима Нормон:

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы, указанные в разделе 4, относящиеся к этим тяжелым кожным реакциям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Нормон.

Цефуроксим не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приема цефуроксима необходимо обращать внимание на такие симптомы, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это позволит снизить риск возможных осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание» в разделе 4.

Если вам необходимы анализы крови

Цефуроксим может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови или на тест Кумбса. Если вам предстоит сдача анализа крови:

• Сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете цефуроксим.

Применение Цефуроксима Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Лекарственные средства, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиацидные препараты для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Нормон.

Пробенецид

Пероральные антикоагулянты

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты данной группы.

Оральные контрацептивы

Цефуроксим может снижать эффективность оральных контрацептивов. Если вы принимаете оральные контрацептивы во время лечения Цефуроксимом Нормон, дополнительно следует применять барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач оценит соотношение пользы от лечения цефуроксимом и возможного риска для вашего ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефуроксима Нормон может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности концентрироваться.

• Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если чувствуете себя плохо.

Цефуроксима Нормон 250 мг содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Цефуроксима Нормон

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте Цефуроксима Нормон после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Таблетки Цефуроксима Нормон проглатывайте целиком, запивая водой.

Таблетки Цефуроксима Нормон 250 мг можно разделить на равные дозы.

Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослым

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Применение цефуроксима не рекомендуется у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов не установлены.

В зависимости от заболевания и от того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, врач может скорректировать начальную дозу или может потребоваться проведение более чем одного курса лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может скорректировать дозу препарата.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете данным заболеванием.

Если вы приняли больше Цефуроксима Нормон, чем следовало

Если вы приняли слишком много цефуроксима, могут возникнуть неврологические расстройства, в частности, повышенная вероятность возникновения судорожных припадков (эпилептических приступов).

• Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку от Цефуроксима Нормон.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цефуроксима Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте приём по обычной схеме, принимая следующую дозу в положенное время.

Не прекращайте лечение Цефуроксима Нормон без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения Цефуроксима Нормон. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Незавершённый курс лечения может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально тяжелые реакции кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Общее кожное высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают кожные высыпания с зудом, отеки, иногда лица или полости рта, вызывающие затруднение дыхания.

• Кожные высыпания, которые могут привести к появлению пузырей, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной и темным кольцом по краю).

• Распространенные кожные высыпания с появлением пузырей и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как цефуроксим, могут способствовать чрезмерному росту грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приеме цефуроксима.

• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как цефуроксим, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), проявляющееся тяжелой диареей, обычно с примесью крови и слизи, болями в животе и повышением температуры.

• Реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов при лечении болезни Лайма цефуроксимом может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и кожные высыпания. Это состояние известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• рвота
• кожные высыпания

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение числа лейкоцитов
• положительный результат пробы Кумбса

Другие побочные эффекты

У очень небольшого числа людей наблюдались другие побочные эффекты, однако их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные высыпания (могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• пожелтение белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цефуроксима Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Нормон

Действующее вещество: цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксила).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, коллоидный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, гипромеллоза и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской. Каждая пачка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Производитель:

Laboratorios NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: июль 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68114/P_68114.html