Цефуроксима Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксима Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цефуроксима Керн Фарма та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Цефуроксима Керн Фарма
3. Як застосовувати Цефуроксима Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксима Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксима Керн Фарма та для чого її застосовують

Цефуроксима Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і у дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, прийому та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Цефуроксима Керн Фарма використовується для лікування інфекцій:

• горла
• навколишніх носа (гайморових пазух)
• середнього вуха
• легень або грудей
• сечових шляхів
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксима Керн Фарма також може застосовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, переданої кліщами).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цефуроксима Керн Фарма

Не приймайте Цефуроксима Керн Фарма:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до цефалоспоринів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо раніше у Вас виникали серйозні алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший тип бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами, карбапенеми).

• Якщо Ви коли-небудь після прийому цефуроксиму або інших цефалоспоринових антибіотиків мали тяжку шкірну висипку, шелушіння шкіри, висип з пухирями та/або виразки у роті.

• Якщо це стосується Вас, не приймайте Цефуроксима Керн Фарма, доки не проконсультуєтесь з лікарем.

Будьте особливо обережними при прийомі Цефуроксима Керн Фарма

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з прийомом цефуроксиму. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксима Керн Фарма.

Цефуроксима не рекомендовано дітям молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Під час прийому Цефуроксима Ви повинні уважно стежити за певними симптомами, такими як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, Candida) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт). Це допоможе зменшити ризик можливих ускладнень. Див. розділ 4 «Симптоми, на які Ви повинні звертати увагу».

Якщо Вам необхідні аналізи крові

Цефуроксима Керн Фарма може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо Вам необхідні аналізи крові:

• Попередьте персонал, який проводить аналізи, що Ви приймаєте цефуроксим.

Прийом Цефуроксима Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це включає ліки, які придбані без рецепта.

Лікарські засоби, що використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антациди для лікування пекучого болю в шлунку) можуть впливати на механізм дії Цефуроксима.

Пробенецид

Пероральні антикоагулянти:

? Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки цієї групи.

Засоби контрацепції («пігулки»)

Цефуроксима може знижувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо Ви приймаєте оральні контрацептиви під час лікування Цефуроксима Керн Фарма, Вам слід додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Цефуроксима Керн Фарма:

• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти
• Якщо Ви годуєте грудьми.

Лікар оцінить користь від лікування Цефуроксимом порівняно з ризиком для Вашої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цефуроксима може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати уваги.

? Не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, якщо почуваєте себе погано.

3. Як застосовувати Цефуроксима Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Цефуроксима Керн Фарма після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проковтніть таблетки Цефуроксима Керн Фарма цілими, запиваючи водою.

Не жуйте, не стискайте і не діліть таблетки — це може зменшити ефективність лікування.

Звичайна доза

Дорослі

Звичайна доза Цефуроксима становить 250 мг–500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Звичайна доза Цефуроксима становить 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 125 мг) – 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Цефуроксима не рекомендовано застосовувати дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися призначення більше ніж одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

? Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксима Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксима Керн Фарма, у вас можуть виникнути нейрологічні порушення, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (судом).

? Не відкладайте. Негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть упаковку Цефуроксима Керн Фарма.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксима Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Не припиняйте лікування Цефуроксима Керн Фарма без попередньої консультації.

Дуже важливо пройти повний курс лікування Цефуроксима Керн Фарма. Не припиняйте його, якщо тільки ваш лікар не порадив це, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще. Якщо ви не завершите курс лікування, інфекція може повторитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Невелика кількість людей, які приймали цефуроксим, мали алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну реакцію. Симптоми цих реакцій включають:

• поширену висипку, підвищену температуру тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)

• болі в грудях в контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса)

• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають висипку на шкірі зі сверблячком, набряки, іноді обличчя або рота, що призводять до утруднення дихання

• висипку на шкірі, що може призвести до пухирів, які виглядають як маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю)

• поширену висипку на шкірі з пухирями та шелушінням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії)

• інфекції грибкової природи. Препарати, як Цефуроксима Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть сприяти збільшенню росту грибків (Candida) в організмі, що може призвести до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо Цефуроксима Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, приймалися протягом тривалого часу

• серйозну діарею (псевдомембранозну колітис). Препарати, як Цефуроксима Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть спричинити запалення товстої кишки, що призводить до серйозної діареї, яка зазвичай супроводжується кров’ю та слизом, болем у животі та підвищеною температурою

• реакцію Яриша-Герксгеймера. У деяких пацієнтів може виникнути підвищення температури тіла (лихоманка), озноб, головний біль, болі в м’язах та висипка на шкірі під час прийому Цефуроксима Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, для лікування хвороби Лайма. Це відомо як реакція Яриша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів.

Побічні ефекти, що трапляються часто

Можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів:

• інфекція грибкової природи (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Побічні ефекти, що трапляються часто, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості одного з типів білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• підвищення рівнів печінкових ферментів.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

Можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів:

• блювота
• висипки на шкірі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

• серйозна діарея (псевдомембранозна колітис)
• алергічні реакції
• висипки на шкірі (які можуть бути серйозними)
• висока температура
• жовтяниця (пожовтіння білків очей або шкіри)
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

• Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксима Керн Фарма

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря з питанням, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксима Керн Фарма

• Активна речовина: цефуроксим. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), натрію кроскармелоза (AC-Disol SD-711), натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, Opadry.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, двоопуклої капсулярної форми.

Кожна пачка містить 10, 15 або 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2023 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es