Цефуроксима Керн Фарма 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Керн Фарма 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефуроксима Керн Фарма и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Цефуроксима Керн Фарма
3. Как принимать Цефуроксима Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефуроксима Керн Фарма и для чего он применяется

Цефуроксима Керн Фарма — это антибиотик, который применяется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных заболеваниях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Цефуроксима Керн Фарма применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксима Керн Фарма также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передающейся клещами).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Цефуроксима Керн Фарма

Не принимайте Цефуроксима Керн Фарма:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к цефалоспоринам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

• Если ранее у вас уже была тяжёлая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

• Если ранее после приёма цефуроксима или любого другого антибиотика из группы цефалоспоринов у вас развивались серьёзные кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксима Керн Фарма, пока не проконсультируетесь с врачом.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Цефуроксима Керн Фарма

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), возникающие на фоне приёма цефуроксима. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Цефуроксима Керн Фарма.

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приёма Цефуроксима Керн Фарма следует обращать внимание на определённые симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возможных осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание» в разделе 4.

Если вам необходимы анализы крови

Цефуроксима Керн Фарма может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови или на тест Кумбса. Если вам предстоит сдача анализа крови:

• Предупредите медицинского работника, проводящего анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Приём Цефуроксима Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Лекарственные средства, используемые для снижения кислотности желудка (например, антациды для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Цефуроксима.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты:

? Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты этой группы.

Противозачаточные таблетки

Цефуроксим может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время приёма Цефуроксима Керн Фарма, следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Цефуроксима Керн Фарма:

• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть.
• Если вы кормите грудью.

Врач оценит пользу от лечения Цефуроксимом по сравнению с потенциальным риском для ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Цефуроксим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности концентрироваться и быстрой реакции.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если чувствуете себя плохо.

3. Как принимать Цефуроксима Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксима Керн Фарма после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглатывайте таблетки Цефуроксима Керн Фарма целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Обычная доза

Взрослым

Обычная доза Цефуроксима составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям

Обычная доза Цефуроксима составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксим не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов неизвестны.

В зависимости от заболевания и от того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, врач может скорректировать начальную дозу или назначить более одного курса лечения.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может изменить вашу дозу.

? Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете от этого состояния.

Если вы приняли больше Цефуроксима Керн Фарма, чем следует

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Керн Фарма, у вас могут возникнуть неврологические расстройства, в частности, повышенная вероятность развития эпилептических припадков (судорог).

? Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Цефуроксима Керн Фарма.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Цефуроксима Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Просто продолжайте приём следующей дозы в обычное время.

Не прекращайте лечение Цефуроксимом Керн Фарма без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения Цефуроксимом Керн Фарма. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветил вам это сделать, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально тяжелые поражения кожи. Симптомы этих реакций включают:

• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса)

• тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают сыпь на коже с зудом, отек, иногда лица или рта, приводящие к затруднению дыхания

• сыпь на коже, которая может вызывать появление пузырей, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю)

• распространенная сыпь на коже с образованием пузырей и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)

• грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксима Керн Фарма, могут вызывать усиленный рост грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приеме Цефуроксима Керн Фарма

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксима Керн Фарма, могут вызывать воспаление толстой кишки, проявляющееся тяжелым поносом, обычно с кровью и слизью, болями в животе и повышением температуры

• реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов, принимающих Цефуроксима Керн Фарма для лечения болезни Лайма, может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и сыпь на коже. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого 10-го пациента:

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого 100-го пациента:

• рвота
• сыпь на коже

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов в крови (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение числа лейкоцитов
• положительный тест Кумбса

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна:

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• сыпь на коже (может быть тяжелой)
• высокая температура
• пожелтение белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

• Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цефуроксима Керн Фарма

Особые условия хранения не требуются.

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Керн Фарма

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный (кукурузный крахмал), кроскармеллоза натрия (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное, Opadry.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-голубого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Каждая пачка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus 72 — Pol. Ind. Colón II
08228 Террасса — Барселона
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es