Cefuroxima Kern Pharma 500 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cefuroxima Kern Pharma 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Cefuroxima Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefuroxima Kern Pharma
3. Come prendere Cefuroxima Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Cefuroxima Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Cefuroxima Kern Pharma e a cosa serve

Cefuroxima Kern Pharma è un antibiotico utilizzato sia negli adulti che nei bambini. Agisce uccidendo i batteri che causano infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative al dosaggio, alla frequenza e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Cefuroxima Kern Pharma viene utilizzato per trattare le infezioni di:

• gola
• seni nasali
• orecchio medio
• polmoni o torace
• tratto urinario
• pelle e tessuti molli.

Cefuroxima Kern Pharma può inoltre essere utilizzato per:

• trattare la malattia di Lyme (infezione trasmessa dalle zecche).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cefuroxima Kern Pharma

Non prenda Cefuroxima Kern Pharma:

• Se è allergico (ipersensibile) alle cefalosporine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Se in passato ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicilline, monobactami e carbapenemi).

• Se in passato ha sviluppato eruzioni cutanee gravi o desquamazione della pelle, bolle e/o ulcere in bocca dopo il trattamento con cefuroxima o con qualsiasi altro antibiotico appartenente alle cefalosporine.

• Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, non prenda Cefuroxima Kern Pharma finché non ne avrà parlato con il medico.

Stia particolarmente attento con Cefuroxima Kern Pharma

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), associate al trattamento con cefuroxima. Cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cefuroxima Kern Pharma.

La cefuroxima non è raccomandata per bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché la sicurezza ed efficacia in questo gruppo di età non sono note.

Deve prestare attenzione a determinati sintomi come reazioni allergiche, infezioni da funghi (ad esempio Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) durante l’assunzione di Cefuroxima. Ciò ridurrà il rischio di possibili complicazioni. Vedere “Sintomi ai quali deve prestare attenzione” nella sezione 4.

Se deve sottoporsi ad analisi del sangue

Cefuroxima Kern Pharma può influenzare i risultati dei test per la glicemia o il Test di Coombs. Se deve sottoporsi ad analisi del sangue:

• Informi la persona che esegue gli esami che sta assumendo cefuroxima.

Assunzione di Cefuroxima Kern Pharama con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

I medicinali utilizzati per ridurre l’acidità dello stomaco (ad es. antiacidi per il trattamento del bruciore di stomaco) possono alterare il meccanismo d’azione di Cefuroxima.

Probenecid

Anticoagulanti orali:

? Informi il medico o il farmacista se sta assumendo un medicinale di questo tipo.

Pillola anticoncezionale

La cefuroxima può ridurre l’efficacia della pillola anticoncezionale. Se sta assumendo la pillola anticoncezionale durante il trattamento con Cefuroxima Kern Pharma, dovrà utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio, preservativi). Consulti il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico prima di prendere Cefuroxima Kern Pharma:

• Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta.
• Se sta allattando al seno.

Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Cefuroxima rispetto al rischio per il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Cefuroxima può causare vertigini e provocare altri effetti indesiderati che possono ridurre la capacità di essere vigili.

? Non guidi né utilizzi macchinari se non si sente bene.

3. Come prendere Cefuroxima Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Prenda Cefuroxima Kern Pharma dopo i pasti. Questo aiuterà a rendere il trattamento più efficace.

Inghiotta interi i compresse di Cefuroxima Kern Pharma con acqua.

Non mastichi, non schiacci e non divida le compresse — ciò potrebbe rendere il trattamento meno efficace.

Dose abituale

Adulti

La dose abituale di Cefuroxima è da 250 mg a 500 mg due volte al giorno, a seconda della gravità e del tipo di infezione.

Bambini

La dose abituale di Cefuroxima è da 10 mg/kg di peso del bambino (fino a un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg di peso del bambino (fino a un massimo di 250 mg) due volte al giorno, a seconda di:

• la gravità e il tipo di infezione

Cefuroxima non è raccomandata nei bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di pazienti non sono note.

A seconda della malattia e della risposta al trattamento da parte sua o del suo bambino, la dose iniziale può essere modificata o può essere necessario somministrare più di un ciclo di trattamento.

Pazienti con problemi renali

Se ha problemi renali, il suo medico può modificare la sua dose.

? Consulti il suo medico se è affetto da questo problema.

Se assume più Cefuroxima Kern Pharma di quanto deve

Se assume una quantità eccessiva di Cefuroxima Kern Pharma, potrebbe manifestare disturbi neurologici, in particolare un aumento della probabilità di avere crisi epilettiche (convulsioni).

? Non aspetti. Contatti immediatamente il suo medico o il reparto di urgenza dell'ospedale più vicino. Se possibile, mostri loro la confezione di Cefuroxima Kern Pharma.

Può anche chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Cefuroxima Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prosegua semplicemente con la dose successiva secondo la consueta pianificazione.

Non interrompa il trattamento con Cefuroxima Kern Pharma senza averne prima parlato con il medico.

È importante che completi tutto il trattamento con Cefuroxima Kern Pharma. Non lo interrompa a meno che non glielo indichi il medico, anche se si sente già meglio. Se non completa l'intero ciclo di trattamento, l'infezione potrebbe ripresentarsi.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sintomi a cui deve fare attenzione

Un numero ridotto di persone che hanno assunto cefuroxima ha manifestato una reazione allergica o una reazione cutanea potenzialmente grave. I sintomi di queste reazioni includono:

• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingranditi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci)

• dolore al petto nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco innescato da allergia (sindrome di Kounis)

• reazione allergica grave. I segni includono eruzione cutanea con prurito, gonfiore, a volte del viso o della bocca, che provoca difficoltà respiratorie

• eruzione cutanea, che può causare vesciche, simili a piccoli bersagli (macchia scura al centro circondata da una zona più chiara, con un anello scuro lungo il bordo)

• eruzione cutanea estesa con vesciche e desquamazione della pelle. (Questi possono essere sintomi del sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica)

• infezioni da funghi. Farmaci come la Cefuroxima possono causare un aumento della crescita di funghi (Candida) nel corpo, che può portare a infezioni micotiche (come il mughetto). Questo effetto indesiderato è più probabile se si è assunta cefuroxima per un periodo prolungato

• diarrea grave (colite pseudomembranosa). Farmaci come la Cefuroxima possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), che provoca diarrea grave, generalmente accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre

• reazione di Jarisch-Herxheimer. Alcuni pazienti possono manifestare un aumento della temperatura corporea (febbre), brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea durante il trattamento con Cefuroxima Kern Pharma per la malattia di Lyme. Questo fenomeno è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer. I sintomi di solito durano da alcune ore a un giorno.

• Contatti immediatamente un medico o un’infermiera se manifesta uno di questi sintomi.

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 paziente su 10:

• infezione da funghi (come Candida)
• mal di testa
• capogiri
• diarrea
• nausea
• dolore addominale.

Effetti indesiderati comuni che possono apparire negli esami del sangue:

• aumento del numero di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• aumento dei livelli degli enzimi epatici.

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 paziente su 100:

• vomito
• eruzioni cutanee.

Effetti indesiderati non comuni che possono apparire negli esami del sangue:

• diminuzione del numero di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione)
• diminuzione del numero di globuli bianchi
• test di Coombs positivo.

Altri effetti indesiderati

Si sono verificati altri effetti indesiderati in un numero molto ridotto di persone, ma la loro frequenza esatta è sconosciuta:

• diarrea grave (colite pseudomembranosa)
• reazioni allergiche
• eruzioni cutanee (che possono essere gravi)
• febbre alta
• colorazione gialla della sclera o della pelle
• infiammazione del fegato (epatite).

Effetti indesiderati che possono apparire negli esami del sangue:

• distruzione rapida dei globuli rossi (anemia emolitica).

• Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non menzionati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cefuroxima Kern Pharma

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nella spazzatura. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cefuroxima Kern Pharma

• Il principio attivo è la cefuroxima. Ogni compressa contiene 500 mg di cefuroxima (come cefuroxima axetile).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais pregelatinizzato (amido di mais), croscarmellosa sodica (AC-Disol SD-711), laurilsolfato sodico, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, olio vegetale idrogenato, Opadry.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore blu chiaro, biconvesse, di forma capsulare.

Ogni astuccio contiene 10, 15 e 20 compresse rivestite con film.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Kern Pharma, S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es