Cefuroksyma Kern Pharma 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cefuroxima Kern Pharma 500 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Cefuroxima Kern Pharma i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Cefuroximy Kern Pharma
3. Jak stosować Cefuroximę Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefuroximę Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cefuroksyma Kern Pharma i kiedy się ją stosuje

Cefuroksyma Kern Pharma to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci. Działa on zabijając bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Cefuroksyma Kern Pharma stosowana jest w leczeniu infekcji:

• gardła
• zatok przysionkowych
• ucha środkowego
• płuc lub klatki piersiowej
• dróg moczowych
• skóry i tkanek miękkich.

Cefuroksyma Kern Pharma może być również stosowana w celu:

• leczenia boreliozy (infekcji przenoszonej przez kleszcze).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cefuroximy Kern Pharma

Nie przyjmuj Cefuroximy Kern Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na cefalosporyny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś silną reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na inny antybiotyk z grupy beta-laktamów (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).

• Jeśli kiedykolwiek po leczeniu cefuroksymą lub innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna, takie jak wysypka, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej.

• Jeśli którykolwiek z tych punktów do Ciebie się odnosi, nie przyjmuj Cefuroximy Kern Pharma, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Cefuroximy Kern Pharma

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę uogólnioną, reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem cefuroksymą. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Cefuroximy Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Cefuroksyma nie jest zalecana dzieciom poniżej 3. miesiąca życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność jej stosowania w tej grupie wiekowej nie są znane.

Powinieneś zwracać uwagę na pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, infekcje grzybicze (np. Candida) i ciężką biegunkę (kolitę pseudomembranaczną) podczas przyjmowania Cefuroximy. To zmniejszy ryzyko możliwych powikłań. Zobacz „Objawy, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.

Jeśli wymagane są badania krwi

Cefuroksyma Kern Pharma może wpływać na wyniki badań poziomu cukru we krwi lub na test Coombsa. Jeśli konieczne są badania krwi:

• Poinformuj osobę wykonującą badanie, że przyjmujesz cefuroksymę.

Stosowanie Cefuroximy Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci się przyjąć inne leki, w tym leki bez recepty.

Leki stosowane do obniżenia kwasowości żołądka (np. leków przeciwwskazowych do leczenia palenia żołądka) mogą wpływać na mechanizm działania Cefuroximy.

Probenecyd

Doustne leki przeciwkrzepliwe:

? Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Tabletki antykoncepcyjne

Cefuroksyma może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli przyjmujesz tabletki antykoncepcyjne podczas leczenia Cefuroksymą Kern Pharma, należy dodatkowo stosować metody antykoncepcji barierowej (np. prezerwatywy). Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Przed przyjęciem Cefuroximy Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią.

Lekarz oceni korzyści wynikające z leczenia Cefuroksymą w porównaniu do ryzyka dla Twojego dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Cefuroksyma może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które mogą ograniczyć Twoją zdolność do utrzymania czujności.

? Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

3. Jak stosować Cefuroksymę Kern Pharma

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Cefuroksymę Kern Pharma po posiłkach. To pomoże uczynić leczenie bardziej skutecznym.

Przyjmuj tabletki Cefuroksymy Kern Pharma w całości, popijając wodą.

Nie żuj, nie miażdż i nie dziel tabletek — może to uczynić leczenie mniej skutecznym.

Dawka zalecana

Dorośli

Zwykła dawka Cefuroksymy to 250 mg – 500 mg dwa razy dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

Dzieci

Zwykła dawka Cefuroksymy to 10 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 125 mg) – 15 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 250 mg) dwa razy dziennie, w zależności od:

• ciężkości i rodzaju infekcji

Cefuroksyma nie jest zalecana dzieciom poniżej 3. miesiąca życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u tej grupy pacjentów są nieznane.

W zależności od choroby oraz odpowiedzi Twojej lub dziecka na leczenie, dawka początkowa może zostać dostosowana lub może być konieczne podanie więcej niż jednego cyklu leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może dostosować dawkę.

? Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyka Cię ten problem.

Jeśli przyjmiesz więcej Cefuroksymy Kern Pharma niż należałoby

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Cefuroksymy Kern Pharma, możesz doświadczyć zaburzeń neurologicznych, w szczególności zwiększonego ryzyka wystąpienia napadów padaczkowych (drętwów).

? Nie zwlekaj. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala. Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie Cefuroksymy Kern Pharma.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cefuroksymę Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu kontynuuj przyjmowanie kolejnych dawek zgodnie z zaleceniami.

Nie przerywaj leczenia Cefuroksymą Kern Pharma bez wcześniejszej konsultacji.

Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia Cefuroksymą Kern Pharma. Nie przerywaj go, chyba że lekarz zaleci inaczej, nawet jeśli zaczynasz się lepiej czuć. Nieukończenie cyklu leczenia może spowodować nawrót infekcji.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

Niewielka liczba osób przyjmujących cefuroksymę doświadczyła reakcji alergicznej lub potencjalnie poważnej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

• rozległą wysypkę, wysoką temperaturę ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki)

• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespoł Kounis)

• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują wysypkę na skórze z świądem, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności z oddychaniem

• wysypkę na skórze, która może powodować pęcherze, przypominające małe tarcze (ciemna plama w środku otoczona jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu)

• rozległą wysypkę na skórze z pęcherzami i łuszczeniem się skóry. (Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub necrolizy epidermalnej toksycznej)

• grzybice. Leki takie jak Cefuroksyma mogą powodować nadmierny wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do infekcji grzybiczych (np. białaczki). To działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne, jeśli cefuroksyma była stosowana przez dłuższy czas

• ciężką biegunkę (colitis pseudomembranosa). Leki takie jak Cefuroksyma mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), które powoduje ciężką biegunkę, często towarzyszoną krwi i śluzowi, bólem brzucha i gorączką

• reakcję Jarischa-Herxheamera. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć podwyższonej temperatury ciała (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki na skórze podczas przyjmowania Cefuroksymy Kern Pharma w celu leczenia boreliozy. Zjawisko to nazywa się reakcją Jarischa-Herxheamera. Objawy zazwyczaj trwają zwykle od kilku godzin do jednego dnia.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów.

Częste działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

• infekcje grzybicze (np. Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• ból brzucha

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.

Niecześciwe działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

• wymioty
• wysypka na skórze

Niecześciwe działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• dodatni test Coombsa.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa)
• reakcje alergiczne
• wysypka na skórze (mogące być poważne)
• wysoka gorączka
• żółtaczka (żółtaczka białek oczu lub skóry)
• zapalenienie wątroby (hepatitis)

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)

• Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wartościowanie Cefuroksymy Kern Pharma

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cefuroximy Kern Pharma

• Substancją czynną jest cefuroksyma. Każda tabletka zawiera 500 mg cefuroksymy (jako cefuroksyma aksetylowa).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana (skrobia kukurydziana), croscarmeluloza sodowa (AC-Disol SD-711), laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokryształowa, dwutlenek krzemu bezwodny, wodorowana olejowa roślinna, Opadry.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o jasnoniebieskim kolorze, dwuwypukłe, kapsułkowate.

Każda puszka zawiera 10, 15 lub 20 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es