Цефуроксима Керн Фарма 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Цефуроксима Керн Фарма 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації :

1. Що таке Цефуроксима Керн Фарма і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цефуроксима Керн Фарма
3. Як застосовувати Цефуроксима Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксима Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксима Керн Фарма і для чого її застосовують

Цефуроксима Керн Фарма — це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і у дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, часу прийому та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Цефуроксима Керн Фарма використовується для лікування інфекцій:

• горла
• навколишніх носових пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксима Керн Фарма також може застосовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, яку передають кліщі).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цефуроксима Керн Фарма

Не приймайте Цефуроксима Керн Фарма:

• Якщо ви хворі на алергію (гіперчутливість) до цефалоспоринів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший вид бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами, карбапенеми).

• Якщо у вас коли-небудь розвинулася тяжка шкірна висипка або шкірне відшарування, пухирі або/та виразки в роті після лікування цефуроксимом або будь-яким іншим антибіотиком групи цефалоспоринів.

• Якщо це стосується вас, не приймайте Цефуроксима Керн Фарма, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Будьте особливо обережні при застосуванні Цефуроксима Керн Фарма

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням цефуроксимом. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксима Керн Фарма.

Цефуроксим не рекомендовано для дітей віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Ви повинні звертати увагу на певні симптоми, такі як алергійні реакції, інфекції грибкової природи (наприклад, Candida) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт), під час прийому Цефуроксима. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. розділ 4 — «Симптоми, на які слід звертати увагу».

Якщо вам потрібні аналізи крові

Цефуроксима Керн Фарма може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібні аналізи крові:

• Попередіть особу, яка проводить аналізи, що ви приймаєте цефуроксим.

Застосування Цефуроксима Керн Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, придбані без рецепта.

Ліки, які використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антиациди для лікування пекучого болю в шлунку) можуть впливати на механізм дії Цефуроксима.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

? Попередіть лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Засоби естрогенової контрацепції («таблетки від вагітності»)

Цефуроксим може зменшити ефективність оральних контрацептивів. Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви під час застосування Цефуроксима Керн Фарма, вам слід використовувати додаткові бар’єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Цефуроксима Керн Фарма:

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти
• Якщо ви годуєте грудьми.

Лікар оцінить користь лікування цефуроксимом порівняно з ризиком для вашої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цефуроксим може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати здатності бути уважним.

? Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо почуваєтеся погано.

3. Як застосовувати Цефуроксима Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Цефуроксима Керн Фарма після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Ковтайте таблетки Цефуроксима Керн Фарма цілими, запиваючи водою.

Не жуйте, не стискайте і не діліть таблетки — це може зробити лікування менш ефективним.

Звичайна доза

Дорослі

Звичайна доза Цефуроксима становить 250 мг–500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Звичайна доза Цефуроксима становить 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 125 мг) – 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксима не рекомендовано застосовувати дітям молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути змінена, або може знадобитися застосування більше ніж одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

? Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксима Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксима Керн Фарма, у вас можуть виникнути неврологічні розлади, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (судом).

? Не відкладайте. Негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксима Керн Фарма.

Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксима Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто продовжуйте приймати наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Не припиняйте лікування Цефуроксимом Керн Фарма без попередньої консультації.

Дуже важливо пройти повний курс лікування Цефуроксимом Керн Фарма. Не припиняйте його, якщо тільки ваш лікар не порадив це, навіть якщо ви вже почали почуватися краще. Якщо ви не завершите курс лікування, інфекція може повторитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які слід звернути увагу

У невеликої кількості людей, які приймали цефуроксим, виникли алергічні реакції або потенційно серйозні шкірні реакції. Симптоми цих реакцій включають:

• поширену висипку, підвищену температуру тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)

• болі в грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса)

• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають висипку на шкірі зі свербінням, набряки, іноді обличчя або рота, що призводять до ускладнення дихання

• висипку на шкірі, що може призводити до пухирів, які виглядають як маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю)

• поширену висипку на шкірі з пухирями та відшаруванням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії)

• грибкові інфекції. Ліки, як цефуроксим, можуть сприяти зростанню грибів (Candida) в організмі, що призводить до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо цефуроксим приймався тривалий час

• серйозну діарею (псевдомембранозний коліт). Ліки, як цефуроксим, можуть спричинити запалення товстої кишки, що призводить до серйозної діареї, яка зазвичай супроводжується кров’ю та слизом, болем у животі та підвищенням температури

• реакцію Яріша-Герксгеймера. Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м’язах та висипку на шкірі під час прийому Цефуроксима Керн Фарма для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яріша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Поширені побічні ефекти

Можуть виникати у кожного десятого пацієнта:

• грибкова інфекція (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у кожного сотого пацієнта:

• блювота
• висипки на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозна діарея (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• висипки на шкірі (можуть бути серйозними)
• висока температура
• жовтяниця (жовтіння білка очей або шкіри)
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

• Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за ліками для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксима Керн Фарма

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксима Керн Фарма

• Діючою речовиною є цефуроксим. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксим аксетилу).
• Інші компоненти (наповнювачі): попередньо гелюлінований крохмаль кукурудзи (крохмаль кукурудзи), натрію кроскармелоза (AC-Disol SD-711), натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний силіцію діоксид, гідрогенізована рослинна олія, Opadry.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, двовипуклі, капсульної форми.

Кожна пачка містить 10, 15 або 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2023 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es