Cefuroxima Kern Pharma 250 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cefuroxima Kern Pharma 250 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Cefuroxima Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefuroxima Kern Pharma
3. Come prendere Cefuroxima Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefuroxima Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cefuroxima Kern Pharma e a cosa serve

Cefuroxima Kern Pharma è un antibiotico utilizzato sia negli adulti che nei bambini. Agisce uccidendo i batteri che causano infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, alla somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo aver completato il trattamento le rimane dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Cefuroxima Kern Pharma viene utilizzato per trattare le infezioni di:

• gola
• seni nasali
• orecchio medio
• polmoni o torace
• tratto urinario
• pelle e tessuti molli.

Cefuroxima Kern Pharma può inoltre essere utilizzato per:

• trattare la malattia di Lyme (infezione trasmessa dalle zecche).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cefuroxima Kern Pharma

Non prenda Cefuroxima Kern Pharma:

• Se è allergico (ipersensibile) alle cefalosporine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Se in passato ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicilline, monobactamici e carbapenemici).

• Se in passato ha sviluppato un'eruzione cutanea grave o desquamazione della pelle, bolle e/o ulcere in bocca dopo il trattamento con cefuroxima o con qualsiasi altro antibiotico della classe delle cefalosporine.

• Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, non prenda Cefuroxima Kern Pharma finché non ne ha parlato con il medico.

Stia particolarmente attento con Cefuroxima Kern Pharma

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), associate al trattamento con cefuroxima. Cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritti nella sezione 4.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cefuroxima Kern Pharma.

Cefuroxima non è raccomandata per bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché non è nota la sicurezza ed efficacia in questo gruppo di età.

Deve prestare attenzione a certi sintomi come reazioni allergiche, infezioni da funghi (come Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) durante l'assunzione di Cefuroxima. Questo ridurrà il rischio di possibili complicazioni. Vedere “Sintomi a cui deve fare attenzione” nella sezione 4.

Se deve sottoporsi ad analisi del sangue

Cefuroxima Kern Pharma può influire sui risultati dei test per i livelli di zucchero nel sangue o sul Test di Coombs. Se deve sottoporsi ad analisi del sangue:

• Informi chi esegue gli esami che sta assumendo cefuroxima.

Assunzione di Cefuroxima Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

I medicinali utilizzati per ridurre l'acidità dello stomaco (ad es. antiacidi per trattare il bruciore di stomaco) possono influire sul meccanismo d'azione della Cefuroxima.

Probenecid

Anticoagulanti orali

? Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.

Pillola anticoncezionale

La Cefuroxima può ridurre l'efficacia della pillola anticoncezionale. Se sta assumendo la pillola anticoncezionale durante il trattamento con Cefuroxima Kern Pharma, dovrà utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio, preservativi). Consulti il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico prima di prendere Cefuroxima Kern Pharma:

• Se è in gravidanza, pensa di poterlo essere o intende rimanere incinta
• Se sta allattando al seno.

Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Cefuroxima rispetto al rischio per il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Cefuroxima può causare capogiri e provocare altri effetti indesiderati che possono ridurre la capacità di rimanere vigili.

? Non guidi né utilizzi macchinari se non si sente bene.

3. Come assumere Cefuroxima Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Assuma Cefuroxima Kern Pharma dopo i pasti. Questo aiuterà a rendere il trattamento più efficace.

Inghiotta interi i compresse di Cefuroxima Kern Pharma con acqua.

Non mastichi, non schiacci e non divida le compresse — ciò potrebbe rendere il trattamento meno efficace.

Dose abituale

Adulti

La dose abituale di Cefuroxima è da 250 mg a 500 mg due volte al giorno, a seconda della gravità e del tipo di infezione.

Bambini

La dose abituale di Cefuroxima è da 10 mg/kg di peso del bambino (fino a un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg di peso del bambino (fino a un massimo di 250 mg) due volte al giorno, a seconda di:

• la gravità e il tipo di infezione

Cefuroxima non è raccomandata nei bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché la sicurezza ed efficacia in questo gruppo di pazienti sono sconosciute.

A seconda della malattia e della risposta al trattamento da parte sua o del suo bambino, la dose iniziale può essere modificata o può essere necessario somministrare più cicli di trattamento.

Pazienti con problemi renali

Se ha problemi renali, il suo medico può modificare la sua dose.

? Consulti il suo medico se è affetto da questa condizione.

Se assume una quantità di Cefuroxima Kern Pharma superiore a quella indicata

Se assume una quantità eccessiva di Cefuroxima Kern Pharma, potrebbe manifestare disturbi neurologici, in particolare un aumento della probabilità di crisi epilettiche (convulsioni).

? Non esiti. Contatti immediatamente il suo medico o si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Se possibile, mostri il contenitore di Cefuroxima Kern Pharma.

Può anche chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Cefuroxima Kern Pharma

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prosegua semplicemente con la dose successiva secondo la normale posologia.

Non interrompa il trattamento con Cefuroxima Kern Pharma senza aver prima consultato il medico.

È importante che completi l'intero trattamento con Cefuroxima Kern Pharma. Non lo interrompa, a meno che non glielo indichi il medico, anche se si sente meglio. Se non completa l'intero ciclo di trattamento, l'infezione potrebbe ricomparire.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sintomi a cui prestare attenzione

Un numero ridotto di persone che hanno assunto cefuroxima ha manifestato una reazione allergica o una reazione cutanea potenzialmente grave. I sintomi di queste reazioni includono:

• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci)

• dolore al petto nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco innescato da allergia (sindrome di Kounis)

• reazione allergica grave. I segni includono eruzione cutanea con prurito, gonfiore, talvolta del viso o della bocca, che provoca difficoltà respiratorie

• eruzione cutanea, che può causare vesciche, con aspetto simile a piccoli bersagli (macchia scura al centro circondata da una zona più chiara, con un anello scuro lungo il bordo)

• eruzione cutanea estesa con vesciche e desquamazione della pelle. (Questi possono essere sintomi del sindrome di Stevens-Johnson o di necrolisi epidermica tossica)

• infezioni da funghi. Farmaci come la Cefuroxima possono causare un aumento della crescita di funghi (Candida), nel corpo, portando a infezioni micotiche (ad esempio afte). Questo effetto indesiderato è più probabile se si assume Cefuroxima per un periodo prolungato

• diarrea grave (colite pseudomembranosa). Farmaci come la Cefuroxima possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), che provoca diarrea grave, generalmente accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre

• reazione di Jarisch-Herxheimer. Alcuni pazienti possono manifestare un aumento della temperatura corporea (febbre), brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea durante il trattamento con Cefuroxima Kern Pharma per la malattia di Lyme. Questo fenomeno è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer. I sintomi di solito durano da alcune ore a un giorno.

• Contatti immediatamente un medico o un’infermiera se manifesta uno di questi sintomi.

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 su 10 pazienti:

• infezione da funghi (come Candida)
• mal di testa
• capogiri
• diarrea
• nausea
• dolore addominale.

Effetti indesiderati comuni che possono apparire negli esami del sangue:

• aumento del numero di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• aumento dei livelli degli enzimi epatici.

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 su 100 pazienti:

• vomito
• eruzioni cutanee.

Effetti indesiderati non comuni che possono apparire negli esami del sangue:

• diminuzione del numero di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione)
• diminuzione del numero di globuli bianchi
• test di Coombs positivo.

Altri effetti indesiderati

Si sono verificati altri effetti indesiderati in un numero molto ridotto di persone, ma la loro frequenza esatta è sconosciuta:

• diarrea grave (colite pseudomembranosa)
• reazioni allergiche
• eruzioni cutanee (che possono essere gravi)
• febbre alta
• colorazione gialla della sclera o della pelle
• infiammazione del fegato (epatite).

Effetti indesiderati che possono apparire negli esami del sangue:

• distruzione rapida dei globuli rossi (anemia emolitica).

• Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cefuroxima Kern Pharma

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente contenitori e medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cefuroxima Kern Pharma

• Il principio attivo è la cefuroxima. Ogni compressa contiene 250 mg di cefuroxima (come cefuroxima axetile).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais pregelatinizzato (amido di mais), croscarmellosa sodica (AC-Disol SD-711), laurilsolfato sodico, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, olio vegetale idrogenato, Opadry.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore blu chiaro, biconvesse, di forma capsulare.

Ogni confezione contiene 10, 15 o 20 compresse rivestite con film.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Kern Pharma, S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es