Цефуроксима Керн Фарма 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Керн Фарма 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефуроксима Керн Фарма и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Цефуроксима Керн Фарма
3. Как принимать Цефуроксима Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Керн Фарма и для чего она применяется

Цефуроксима Керн Фарма — это антибиотик, применяемый как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Цефуроксима Керн Фарма применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксима Керн Фарма также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Цефуроксима Керн Фарма

Не принимайте Цефуроксим Керн Фарма:

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к цефалоспоринам или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик из группы бета-лактамов (пенициллины, мононобактамы и карбапенемы).

• Если у Вас ранее после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками цефалоспоринового ряда развивались тяжелые кожные высыпания или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

• Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, не принимайте Цефуроксим Керн Фарма, пока не проконсультируетесь с врачом.

Особая осторожность при применении Цефуроксима Керн Фарма

Сообщалось о случаях развития тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), возникающих на фоне лечения цефуроксимом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо симптомы, указанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом до начала приема Цефуроксима Керн Фарма.

Цефуроксим не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приема Цефуроксима Керн Фарма следует обращать внимание на такие симптомы, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Это позволит снизить риск возможных осложнений. См. раздел 4: «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание».

Если Вам назначены анализы крови

Цефуроксим Керн Фарма может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови или на пробу Кумбса. Если Вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете цефуроксим.

Применение Цефуроксима Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта.

Лекарственные средства, применяемые для снижения кислотности желудка (например, антиациды для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Цефуроксима.

Пробенецид

Пероральные антикоагулянты

? Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарственные средства из этой группы.

Пероральные контрацептивы

Цефуроксим может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если Вы принимаете контрацептивные таблетки во время лечения Цефуроксимом Керн Фарма, Вам следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед приемом Цефуроксима Керн Фарма:

• Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность
• Если Вы кормите грудью.

Ваш врач оценит соотношение пользы от лечения цефуроксимом и возможного риска для Вашего ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Цефуроксим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности концентрироваться.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если чувствуете себя плохо.

3. Как принимать Цефуроксима Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Принимайте Цефуроксима Керн Фарма после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглатывайте таблетки Цефуроксима Керн Фарма целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Обычная доза

Взрослым

Обычная доза Цефуроксима составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям

Обычная доза Цефуроксима составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксим не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой группы пациентов неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, начальная доза может быть скорректирована, или может потребоваться назначение более чем одного курса лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу препарата.

? Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете этим заболеванием.

Если вы приняли больше, чем нужно, Цефуроксима Керн Фарма

Если вы примете слишком много Цефуроксима Керн Фарма, у вас могут возникнуть неврологические расстройства, в частности, возрастает вероятность развития судорожных припадков (эпилептических приступов).

? Не откладывайте. Немедленно обратитесь к своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. По возможности, покажите упаковку от Цефуроксима Керн Фарма.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цефуроксима Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение Цефуроксима Керн Фарма без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения Цефуроксима Керн Фарма. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам это сделать, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может вновь возникнуть.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально тяжелые поражения кожи. Симптомы этих реакций включают:

• распространенную сыпь, высокую температуру тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)

• тяжелую аллергическую реакцию. Признаки включают сыпь на коже с зудом, отек, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания

• сыпь на коже, которая может вызывать появление пузырей, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю)

• распространенную сыпь на коже с образованием пузырей и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)

• грибковые инфекции. Препараты, подобные Цефуроксима Керн Фарма, могут вызывать усиленный рост грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном применении Цефуроксима Керн Фарма

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, подобные Цефуроксима Керн Фарма, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), которое проявляется тяжелым поносом, обычно с примесью крови и слизи, болями в животе и лихорадкой

• реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов, принимающих Цефуроксима Керн Фарма для лечения болезни Лайма, может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и сыпь на коже. Это явление известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого десятого пациента:

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого сотого пациента:

• рвота
• высыпания на коже

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, способствующих свертыванию крови)
• снижение количества лейкоцитов
• положительный результат пробы Кумбса

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• высыпания на коже (могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• пожелтение белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

• Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Цефуроксима Керн Фарма

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Керн Фарма

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, предварительно гелеинированный (кукурузный крахмал), кроскармеллоза натрия (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём коллоидный безводный, гидрогенизированное растительное масло, Opadry.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-голубого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Каждая пачка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Регистрант и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es